- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05629416
The Communicate Study Partnership
The Communicate Study Partnership – Zlepšení zkušeností a výsledků zdravotní péče pro domorodé obyvatele prostřednictvím poskytování kulturně bezpečné zdravotní péče v prvních jazycích
Vizí Communicate Study Partnership je zajistit, aby více aboriginských pacientů dostalo kulturně bezpečnou zdravotní péči ve svém prvním jazyce.
Communicate Study Partnership zavede a vyhodnotí kreativní způsoby, jak začlenit školení o kulturní bezpečnosti a zvýšit využití domorodých tlumočníků a domorodých zdravotních praktiků v nemocnicích na nejvyšším konci Severního teritoria.
Kvantitativní výsledky (využívání tlumočníků, výsledky včetně dovolené proti lékařskému poradenství, náklady) budou měřeny pomocí analýzy časových řad. Kvalitativní výsledky získané z rozhovorů s pacientem, poskytovatelem zdravotní péče a účastníky tlumočníka budou vycházet z dekolonizační teorie a participativních přístupů.
Úspěšná realizace projektu zlepší zkušenosti s výsledky péče a zdraví pro domorodce, vybuduje pracovní sílu domorodců a zlepší spokojenost poskytovatelů zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem "The Communicate Study: partnerství napříč Top End pro zlepšení zkušeností a výsledků zdravotní péče domorodých pacientů" je dosáhnout udržitelných organizačních změn, které budou poskytovat dokonalost v kulturní a klinické bezpečnosti pro domorodce využívající zařízení NT Health.
Cíl 1: Transformace kultury zdravotnických systémů k dosažení excelence v poskytování kulturně bezpečné péče pro národy Prvních národů
- Vyvinout, implementovat a vyhodnotit školení proti rasismu pomocí „Ask the specialist-Plus“. Zahrnuje moderovanou diskuzi a úvahy o epizodách podcastu „Zeptejte se specialisty“, které se konají během výukových časů pro poskytovatele zdravotní péče a v rámci klinické výuky.
Cíl 2: Posílit nástroje a strategie potřebné k podpoře kulturně bezpečné praxe
- Zvýšit poptávku po domorodých tlumočnících a aboriginských zdravotnících prostřednictvím lepšího kulturního porozumění a uznání potřeb pacientů
- Zlepšit nabídku tlumočníků a domorodých lékařů ochotných pracovat v nemocničním prostředí vytvořením kulturně bezpečného pracoviště a podporou kariérních cest
Strategie efektivity šité na míru zúčastněným webům jako např
- umísťování tlumočníků na potřebná místa a jejich začlenění do lékařských a chirurgických týmů
- Optimalizace pracovního postupu pro usnadnění efektivity a dostupnosti napříč odděleními nemocnice
Cíl 3: Vyhodnotit výsledky pomocí komplexních kvalitativních a kvantitativních měřítek
- Kvalitativní průzkum k posouzení kulturní bezpečnosti z pohledu pacienta a pochopení zkušeností domorodých a neaboriginských poskytovatelů zdravotní péče a tlumočníků
Kvantitativní výsledky včetně
- výkon napříč klíčovými ukazateli: změny v dokumentaci jazyka; Provedené rezervace tlumočníků; Dokončené rezervace tlumočníka; % Aboriginští pacienti v nouzi získají přístup k tlumočníkovi
- Dopad intervence: podíl přijetí s tlumočníkem a bez tlumočníka končící sebepropuštěním; neplánované opětovné přijetí a změny v délce hospitalizace
- ekonomická analýza nákladů a nákladových výhod používání tlumočníka ke snížení míry samovolného propuštění a opětovného přijetí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Ralph, PhD
- Telefonní číslo: +618 89468647
- E-mail: anna.ralph@menzies.edu.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Victoria Kerrigan, PhD
- Telefonní číslo: +61889468600
- E-mail: vicki.kerrigan@menzies.edu.au
Studijní místa
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Austrálie, 0810
- Nábor
- Royal Darwin Hospital
-
Darwin, Northern Territory, Austrálie, 0830
- Zatím nenabíráme
- Palmerston Hospital
-
Katherine, Northern Territory, Austrálie, 0850
- Zatím nenabíráme
- Katherine Hospital
-
Nhulunbuy, Northern Territory, Austrálie, 0880
- Zatím nenabíráme
- Gove District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Různí účastníci pacientů a poskytovatelů (např. Aboriginální pacienti, domorodí tlumočníci, poskytovatelé zdravotní péče jakéhokoli etnika) budou pozváni k účasti na rozhovorech, pozorováních a průzkumech za účelem posouzení účinnosti studijních aktivit
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení o kulturní bezpečnosti a zásah do změny chování
- Zásahy do transformace kultury zdravotnických systémů k dosažení excelence v poskytování kulturně bezpečné péče pro národy Prvních národů
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samopropuštění mezi aboriginskými hospitalizovanými pacienty v Royal Darwin Hospital, Palmerston Hospital, Katherine Hospital a Gove District Hospital
Časové okno: Až 4 roky. (Údaje na úrovni zdravotního systému jsou shromažďovány a shrnuty čtvrtletně v období od 1. července 2022 do 30. června 2026 a porovnávány se základní fází od 1. července 2020 do 30. června 2022)
|
Samopropuštění (také označované jako „propuštění na základě lékařské rady“, „vzít si vlastní dovolenou“ nebo „neúplná péče“) bude u všech přijatých aboriginských pacientů každé čtvrtletí hodnoceno jako měřítko účinnosti studijních aktivit na úrovni nemocnice.
Studie má dvouletou základní fázi od 1. července 2020 do 30. června 2022 a čtyřleté období intervence (aktivity) od 1. července 2022 do 30. června 2026. Nejsou zde žádní jednotlivě zapsaní účastníci sledováni v daných časových bodech; místo toho jsou činnosti průběžně implementovány na úrovni zdravotnických systémů a výsledky jsou hodnoceny pomocí průběžných údajů z nemocnic a kvalitativních údajů, které jsou čtvrtletně shrnuty. |
Až 4 roky. (Údaje na úrovni zdravotního systému jsou shromažďovány a shrnuty čtvrtletně v období od 1. července 2022 do 30. června 2026 a porovnávány se základní fází od 1. července 2020 do 30. června 2022)
|
|
Zkušenost pacienta (kvalitativní hodnocení)
Časové okno: Až 4 roky. Údaje z rozhovorů budou shromažďovány v pravidelných intervalech v průběhu studie (2022–2026), aby bylo možné sledovat jakékoli změny ve zkušenostech pacientů v průběhu období intervence
|
Zkušenosti pacientů před a po provedení intervencí budou posouzeny prostřednictvím hloubkových 30–60 minutových osobních rozhovorů s hospitalizovanými pacienty a pacienty, kteří byli nedávno (do 14 dnů) propuštěni, člen výzkumného týmu. Člen výzkumného týmu bude mluvit prvním jazykem pacienta nebo bude při vedení rozhovoru spolupracovat s domorodým tlumočníkem. Někteří jedinci s opakovaným kontaktem se zdravotnickými službami (jako jsou pacienti na renální dialýze) budou časem pozváni k účasti na sériových rozhovorech |
Až 4 roky. Údaje z rozhovorů budou shromažďovány v pravidelných intervalech v průběhu studie (2022–2026), aby bylo možné sledovat jakékoli změny ve zkušenostech pacientů v průběhu období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokumentace jazyka v nemocničních lékařských záznamech
Časové okno: Až 4 roky. (Dokumentace jazyka bude sledována během 4letého období intervence.)
|
Přiměřenost dokumentace (podíl aboriginských pacientů, u kterých je zdokumentován jazyk) bude použita k informování čtvrtletních schůzek k přezkoumání údajů o zlepšování kvality.
Zdroj dat: nemocniční elektronický systém (v současné době CARESYS, přechod během studijního období na ACACIA)
|
Až 4 roky. (Dokumentace jazyka bude sledována během 4letého období intervence.)
|
|
Přístup k tlumočníkovi během přijetí
Časové okno: Až 4 roky. (Dokumentace o přístupu tlumočníka bude sledována během 4letého období intervence.)
|
Přístup tlumočníků (podíl domorodých pacientů s jiným jazykem než angličtinou jako jejich mateřským jazykem) bude využíván k informování o čtvrtletních schůzkách zaměřených na kontrolu dat o zlepšování kvality.
|
Až 4 roky. (Dokumentace o přístupu tlumočníka bude sledována během 4letého období intervence.)
|
|
Zkušenosti poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Až 4 roky. Údaje z rozhovorů budou shromažďovány v pravidelných intervalech v průběhu studie (2022–2026), aby bylo možné sledovat jakékoli změny ve zkušenostech poskytovatelů zdravotní péče v průběhu období intervence
|
Zkušenosti poskytovatelů zdravotní péče s prací s aboriginskými tlumočníky (kvalitativní hodnocení) hodnocené 30minutovými polostrukturovanými osobními rozhovory mezi poskytovateli zdravotní péče s členem výzkumného týmu.
|
Až 4 roky. Údaje z rozhovorů budou shromažďovány v pravidelných intervalech v průběhu studie (2022–2026), aby bylo možné sledovat jakékoli změny ve zkušenostech poskytovatelů zdravotní péče v průběhu období intervence
|
|
Náklady
Časové okno: Až 4 roky. Průběžná data (denní data, sumarizovaná měsíčně) budou vyhodnocována během - dvouleté základní fáze 1. července 2020 - 30. června 2022 - čtyřletého období intervence (aktivity) 1. července 2022 - 30. června 2026
|
Náklady na zdravotní péči budou vypočítány na základě proměnných včetně 6 hlavních ICD kódů na přijetí a délky pobytu v nemocnici.
Ekonomické hodnocení bude provedeno z pohledu plátce a bude zahrnovat propojené datové soubory Admitted Patient Care a domorodá tlumočnická služba a zprávy o výdajích jednotek NTHTE, stejně jako kódy ICD a australské rafinované DRG.
|
Až 4 roky. Průběžná data (denní data, sumarizovaná měsíčně) budou vyhodnocována během - dvouleté základní fáze 1. července 2020 - 30. června 2022 - čtyřletého období intervence (aktivity) 1. července 2022 - 30. června 2026
|
|
Neplánované opětovné přijetí do 28 dnů
Časové okno: Až 4 roky. Průběžná data (denní data, sumarizovaná měsíčně) budou vyhodnocována během - dvouleté základní fáze 1. července 2020 - 30. června 2022 - čtyřletého období intervence (aktivity) 1. července 2022 - 30. června 2026
|
Průběžná data shromažďovaná měsíčně
|
Až 4 roky. Průběžná data (denní data, sumarizovaná měsíčně) budou vyhodnocována během - dvouleté základní fáze 1. července 2020 - 30. června 2022 - čtyřletého období intervence (aktivity) 1. července 2022 - 30. června 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Ralph, PhD, Menzies School of Health Research
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kerrigan V, McGrath SY, Herdman RM, Puruntatameri P, Lee B, Cass A, Ralph AP, Hefler M. Evaluation of 'Ask the Specialist': a cultural education podcast to inspire improved healthcare for Aboriginal peoples in Northern Australia. Health Sociol Rev. 2022 Jul;31(2):139-157. doi: 10.1080/14461242.2022.2055484. Epub 2022 Apr 3.
- O'Connor E, Kerrigan V, Aitken R, Castillon C, Mithen V, Madrill G, Roman C, Ralph AP. Does improved interpreter uptake reduce self-discharge rates in hospitalised patients? A successful hospital intervention explained. PLoS One. 2021 Oct 12;16(10):e0257825. doi: 10.1371/journal.pone.0257825. eCollection 2021.
- Kerrigan V, McGrath SY, Majoni SW, Walker M, Ahmat M, Lee B, Cass A, Hefler M, Ralph AP. "The talking bit of medicine, that's the most important bit": doctors and Aboriginal interpreters collaborate to transform culturally competent hospital care. Int J Equity Health. 2021 Jul 23;20(1):170. doi: 10.1186/s12939-021-01507-1.
- Kerrigan V, McGrath SY, Majoni SW, Walker M, Ahmat M, Lee B, Cass A, Hefler M, Ralph AP. From "stuck" to satisfied: Aboriginal people's experience of culturally safe care with interpreters in a Northern Territory hospital. BMC Health Serv Res. 2021 Jun 4;21(1):548. doi: 10.1186/s12913-021-06564-4.
- Mithen V, Kerrigan V, Dhurrkay G, Morgan T, Keilor N, Castillon C, Hefler M, Ralph AP. Aboriginal patient and interpreter perspectives on the delivery of culturally safe hospital-based care. Health Promot J Austr. 2021 Feb;32 Suppl 1:155-165. doi: 10.1002/hpja.415. Epub 2020 Dec 4.
- Communicate Study group*. Improving communication with Aboriginal hospital inpatients: a quasi-experimental interventional study. Med J Aust. 2020 Aug;213(4):180-181. doi: 10.5694/mja2.50700. Epub 2020 Jul 25. No abstract available.
- Kerrigan V, Lewis N, Cass A, Hefler M, Ralph AP. "How can I do more?" Cultural awareness training for hospital-based healthcare providers working with high Aboriginal caseload. BMC Med Educ. 2020 May 29;20(1):173. doi: 10.1186/s12909-020-02086-5.
- Ralph AP, Lowell A, Murphy J, Dias T, Butler D, Spain B, Hughes JT, Campbell L, Bauert B, Salter C, Tune K, Cass A. Low uptake of Aboriginal interpreters in healthcare: exploration of current use in Australia's Northern Territory. BMC Health Serv Res. 2017 Nov 15;17(1):733. doi: 10.1186/s12913-017-2689-y.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2008644
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .