- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05640557
Cvičení a výkonová úzkost mezi mladými instrumentalisty.
Vliv cvičebního programu určeného pro mladé instrumentalisty (hudebníky) na úzkost z hudebního výkonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní skupina zahrnuje studenty hudební univerzity, kteří hrají na různé hudební nástroje. Účastníci budou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Délka studie je naplánována na 6 týdnů. Kontrolní skupina nebude mít žádný zásah. Experimentální skupina bude dvakrát týdně absolvovat 45minutové cvičení. Každé cvičení se bude skládat z úvodní části (zahřátí), hlavní části s cviky určenými k posílení posturálních svalů a protažení stažených svalových skupin, které jsou u hudebníků zvláště náchylné k bolestem (záda a horní končetiny), a závěrečné části. součástí uklidňujících a dechových cvičení.
Na začátku a na konci studie budou účastníci obou skupin požádáni o vyplnění polské verze ověřených psychologických dotazníků: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro hudebníky polské populace (MPIIQM-P) a jeden originální dotazník hodnotící míru stresu před, během a po vystoupení. Všichni účastníci také podstoupí fyzickou prohlídku. Měření rozsahu pohybu flexe trupu ve stoji (cm) a algometrické měření prahu bolesti (kg/cm2) vybraných zádových svalů (lichoběžníkové svaly, horní a dolní a levator scapula) na pravé a levé straně tělo. Algometrická měření se budou provádět pomocí algometru Pain Test FPX Algometer (Wagner).
Statistická analýza. Proměnné budou kódovány a analyzovány pomocí programu STATISTICA. Základní demografické údaje budou porovnány mezi skupinami (nezávislé t-testy, chí-kvadrát testy). Dvoucestné smíšené modelové analýzy rozptylu (ANOVA) prozkoumají účinek cvičebního programu na symptomy a úzkost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna K. Cygańska, Doctor
- Telefonní číslo: 506 915 950
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko
- Nábor
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Kontakt:
- Anna Cygańska, master
- Telefonní číslo: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hra na hudební nástroj minimálně 5 let
- věk 18 až 35 let
- souhlas s účastí ve studii
- účast na minimálně 8 setkáních (cvičení) během 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- aktuální (poslední 3 měsíce) úrazy pohybového aparátu (zlomeniny, výrony, vykloubení), zdravotní kontraindikace cvičení, potvrzeno lékařským posudkem
- neurologická a onkologická onemocnění potvrzená lékařskou diagnózou
- předchozí operace páteře, skolióza potvrzená rentgenovým snímkem (
- pravidelný příjem svalových relaxancií, léků proti bolesti, protizánětlivých léků, antidepresiv
- věk do 18 let nebo nad 35 let
- žádný souhlas s účastí ve studii s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci studie se budou účastnit cvičení (proprietární cvičební program), 2x týdně, 45 minut, po dobu 6 týdnů.
Budou měřeny před a po 6týdenním cvičebním programu.
|
Originální, neinvazivní cvičební program
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci studie nebudou podrobeni žádnému zásahu, budou měřeni dvakrát s odstupem 6 týdnů.
Budou požádáni, aby vedli svůj obvyklý způsob života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti - celková
Časové okno: Před zahájením studia
|
Kenny Music Performance Inventář úzkosti - ověřený polský překlad; celkové skóre v dotazníku ukazuje sílu trémy; čím vyšší skóre, tím větší tréma; od 0 do 240;
|
Před zahájením studia
|
|
Úroveň úzkosti - specifické psychické predispozice (SPP)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
Kenny Music Performance Inventář úzkosti - ověřený polský překlad; čím vyšší skóre, tím horší jsou specifické psychické predispozice; od 0 do 96;
|
Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
|
Rušení bolesti
Časové okno: Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P); od 0 do 50, čím vyšší skóre, tím větší interference bolesti;
|
Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P); od 0 do 40, čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti;
|
Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
|
Úroveň úzkosti - biologická predispozice (BP)
Časové okno: Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
Kenny Music Performance Inventář úzkosti - ověřený polský překlad; čím vyšší skóre, tím horší biologická predispozice; od 0 do 30;
|
Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň flexibility
Časové okno: Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
Hodnocení flexe trupu ve stoji v centimetrech
|
Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
|
Změny v algometrických měřeních
Časové okno: Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
Algometrické měření se týká hodnocení citlivosti svalového tlaku – prahu bolesti v kg/cm2 provedeného pomocí Pain Test FPX Algometer (Wagner).
|
Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
|
Úroveň odolnosti
Časové okno: Před zahájením studia
|
Polská verze škály odolnosti 25; Čím vyšší je skóre získané na škále, tím vyšší odolnost prezentuje osoba vyplňující dotazník (od 0 do 100; 0-65 - znamená nízkou odolnost, 66-77 - znamená střední odolnost a 78-100 znamená vysokou odolnost);
|
Před zahájením studia
|
|
Úroveň úzkosti – obecná psychická predispozice (GPP)
Časové okno: Před zahájením studia
|
Kenny Music Performance Inventář úzkosti - ověřený polský překlad; čím vyšší skóre, tím horší obecná psychická predispozice; od 0 do 114;
|
Před zahájením studia
|
|
Úroveň úzkosti během posledního výkonu
Časové okno: Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
Vlastní dotazník autorů; čím vyšší skóre, tím větší tréma; od 5 do 30;
|
Změna mezi základní linií a po léčbě, 6 týdnů
|
|
Hodnocení cvičení a programu
Časové okno: Po 6 týdnech cvičebního programu
|
Vlastní dotazník autorů; čím vyšší skóre, tím vyšší hodnocení původního cvičebního programu; od 16 do 96;
|
Po 6 týdnech cvičebního programu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Před zahájením studia
|
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P)
|
Před zahájením studia
|
|
Rod
Časové okno: Před zahájením studia
|
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P)
|
Před zahájením studia
|
|
Nástroj hrál
Časové okno: Před zahájením studia
|
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P)
|
Před zahájením studia
|
|
Doba praxe (roky)
Časové okno: Před zahájením studia
|
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P)
|
Před zahájením studia
|
|
Týdenní doba cvičení (hodiny)
Časové okno: Před zahájením studia
|
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P)
|
Před zahájením studia
|
|
Přítomnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P)
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Lokalizace bolesti (číslo)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P)
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Lokalizace bolesti (oblast těla)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P)
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
Prevalence bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Dotazník intenzity a interference muskuloskeletální bolesti pro profesionální orchestr Hudebníci polské populace (MPIIQM-P)
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKE 01-26/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Fyzická cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy