- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05640557
Gyakorlatok és teljesítményszorongás fiatal hangszeresek körében.
A fiatal hangszereseknek (zenészeknek) tervezett gyakorlati program hatása a zenei előadói szorongásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulócsoport egy zenei egyetem hallgatóiból áll, akik különféle hangszereken játszanak. A résztvevőket kísérleti és kontrollcsoportokra osztják. A tanulmányok tervezett időtartama 6 hét. A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem végez. A kísérleti csoport hetente kétszer 45 perces gyakorlatokat végez. Minden gyakorlat egy kezdeti részből (bemelegítés), egy fő részből áll a testtartási izmok erősítésére és a zenészek fájdalmára különösen hajlamos összehúzódott izomcsoportok nyújtására szolgáló gyakorlatokkal (hát és felső végtagok), valamint egy utolsó részből. a nyugtató és légzőgyakorlatok része.
A vizsgálat elején és végén mindkét csoport résztvevőit arra kérik, hogy töltsenek ki egy lengyel nyelvű validált pszichológiai kérdőívet: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív a lengyel népesség zenészei számára (MPIIQM-P) és egy eredeti kérdőív, amely felméri a stresszszintet egy előadás előtt, közben és után. Minden résztvevő fizikális vizsgálaton is átesik. A törzshajlítás mozgási tartományának mérése álló helyzetben (cm) és a kiválasztott hátizmok (trapézizmok, felső és alsó, valamint levator scapula) fájdalomküszöbének algoritmikus mérése (kg/cm2) a jobb és bal oldalon. a test. Az algometrikus méréseket a Pain Test FPX algometer Algometer (Wagner) segítségével végezzük.
Statisztikai analízis. A változók kódolása és elemzése a STATISTICA programmal történik. A kiindulási demográfiai adatokat a csoportok között összehasonlítják (független t-próbák, khi-négyzet tesztek). A kétirányú vegyes modell varianciaanalízis (ANOVA) feltárja az edzésprogram hatását a tünetekre és a szorongásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna K. Cygańska, Doctor
- Telefonszám: 506 915 950
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Toborzás
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Cygańska, master
- Telefonszám: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 5 évig hangszeren játszani
- 18-35 éves korig
- hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez
- 6 héten belül legalább 8 ülésen (gyakorlaton) való részvétel
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi (legutóbbi 3 hónap) mozgásszervi sérülések (törések, ficamok, ficamok), orvosi szakvélemény által igazolt testmozgás ellenjavallatok
- neurológiai és onkológiai betegségek, amelyeket orvosi diagnózis igazol
- korábbi gerincműtétek, röntgenfelvétellel igazolt gerincferdülés (
- izomlazítók, fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentők, antidepresszánsok rendszeres bevitele
- 18 év alatti vagy 35 év feletti kor
- nincs hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A vizsgálatban résztvevők heti 2 alkalommal, 45 percben 6 héten keresztül gyakorlatokon vesznek részt (saját edzésprogram).
Mérni fogják a 6 hetes edzésprogram előtt és után.
|
Eredeti, nem invazív edzésprogram
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálatban résztvevőket semmilyen beavatkozásnak nem vetik alá, kétszer, 6 hét különbséggel mérik őket.
Arra kérik őket, hogy vezessék szokásos életmódjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási szint – teljes
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory – hiteles lengyel fordítás; a kérdőív összpontszáma a színpadi félelem erősségét mutatja; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a színpadi félelem; 0-tól 240-ig;
|
A tanulmány megkezdése előtt
|
|
Szorongási szint – specifikus pszichológiai hajlamok (SPP)
Időkeret: Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory – hiteles lengyel fordítás; minél magasabb a pontszám, annál rosszabbak a specifikus pszichológiai hajlamok; 0-tól 96-ig;
|
Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
|
Fájdalom interferencia
Időkeret: Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
Az izom-csontrendszeri fájdalom intenzitása és interferencia kérdőíve professzionális zenekari zenészek számára a lengyel lakosságból (MPIIQM-P); 0-tól 50-ig, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom interferencia;
|
Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
Az izom-csontrendszeri fájdalom intenzitása és interferencia kérdőíve professzionális zenekari zenészek számára a lengyel lakosságból (MPIIQM-P); 0-tól 40-ig, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom intenzitása;
|
Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
|
Szorongási szint – biológiai hajlam (BP)
Időkeret: Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory – hiteles lengyel fordítás; minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a biológiai hajlam; 0-tól 30-ig;
|
Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rugalmassági szint
Időkeret: Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
Törzshajlítás felmérése álló helyzetben centiméterben
|
Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
|
Változások az algometrikus mérésekben
Időkeret: Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
Az algometrikus mérés az izomnyomás-érzékenység – fájdalomküszöb kg/cm2-ben kifejezett értékelésére vonatkozik, a Pain Test FPX Algometer (Wagner) segítségével.
|
Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
|
Rugalmassági szint
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
|
A rugalmassági skála lengyel változata 25; Minél magasabb a skálán elért pontszám, annál magasabb rezilienciát mutat be a kérdőívet kitöltő (0-tól 100-ig; 0-65 - alacsony, 66-77 - közepes, 78-100 pedig magas). ellenálló képesség);
|
A tanulmány megkezdése előtt
|
|
Szorongási szint – általános pszichológiai hajlam (GPP)
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory – hiteles lengyel fordítás; minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az általános pszichológiai hajlam; 0-tól 114-ig;
|
A tanulmány megkezdése előtt
|
|
Szorongási szint az utolsó előadás során
Időkeret: Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
A szerzők saját kérdőíve; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a színpadi félelem; 5-től 30-ig;
|
Változás az alapvonal és az utókezelés között, 6 hét
|
|
Gyakorlatok és program értékelése
Időkeret: 6 hét edzésprogram után
|
A szerzők saját kérdőíve; minél magasabb a pontszám, annál magasabb az eredeti edzésprogram értékelése; 16-tól 96-ig;
|
6 hét edzésprogram után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
|
Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív professzionális zenekari zenészeknek a lengyel népességből (MPIIQM-P)
|
A tanulmány megkezdése előtt
|
|
Nem
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
|
Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív professzionális zenekari zenészeknek a lengyel népességből (MPIIQM-P)
|
A tanulmány megkezdése előtt
|
|
Hangszer játszott
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
|
Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív professzionális zenekari zenészeknek a lengyel népességből (MPIIQM-P)
|
A tanulmány megkezdése előtt
|
|
Gyakorlati idő (év)
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
|
Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív professzionális zenekari zenészeknek a lengyel népességből (MPIIQM-P)
|
A tanulmány megkezdése előtt
|
|
Heti gyakorlási idő (óra)
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtt
|
Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív professzionális zenekari zenészeknek a lengyel népességből (MPIIQM-P)
|
A tanulmány megkezdése előtt
|
|
A fájdalom jelenléte
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív professzionális zenekari zenészeknek a lengyel népességből (MPIIQM-P)
|
Kiindulási és 6 hét után
|
|
A fájdalom lokalizációja (szám)
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív professzionális zenekari zenészeknek a lengyel népességből (MPIIQM-P)
|
Kiindulási és 6 hét után
|
|
A fájdalom lokalizációja (testterület)
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív professzionális zenekari zenészeknek a lengyel népességből (MPIIQM-P)
|
Kiindulási és 6 hét után
|
|
A fájdalom előfordulása
Időkeret: Kiindulási és 6 hét után
|
Izom-csontrendszeri fájdalom intenzitás és interferencia kérdőív professzionális zenekari zenészeknek a lengyel népességből (MPIIQM-P)
|
Kiindulási és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKE 01-26/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .