- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05640557
Oefeningen en prestatieangst bij jonge instrumentalisten.
Het effect van een oefenprogramma dat is ontworpen voor jonge instrumentalisten (muzikanten) op angst voor muziekuitvoeringen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studiegroep bestaat uit studenten van een muziekuniversiteit die verschillende muziekinstrumenten bespelen. De deelnemers worden verdeeld in de experimentele en controlegroep. De duur van de studie is gepland op 6 weken. De controlegroep krijgt geen interventie. De experimentele groep volgt twee keer per week 45 minuten bewegingslessen. Elke oefensessie zal bestaan uit een eerste deel (warming-up), een hoofddeel met oefeningen om de houdingsspieren te versterken en de samengetrokken spiergroepen te strekken die bijzonder gevoelig zijn voor pijn bij musici (rug en bovenste ledematen), en een laatste onderdeel van kalmerende en ademhalingsoefeningen.
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek wordt de deelnemers van beide groepen gevraagd een Poolse versie van gevalideerde psychologische vragenlijsten in te vullen: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor muzikanten van de Poolse bevolking (MPIIQM-P) en een originele vragenlijst die het stressniveau voor, tijdens en na een optreden beoordeelt. Alle deelnemers ondergaan ook een lichamelijk onderzoek. Een meting van het bewegingsbereik van rompflexie in stand (cm) en de algometrische meting van de pijndrempel (kg/cm2) van geselecteerde rugspieren (trapeziusspieren, bovenste en onderste en levator scapula) aan de rechter- en linkerkant van het lichaam. Algometrische metingen worden uitgevoerd met behulp van de Pain Test FPX algometer Algometer (Wagner).
Statistische analyse. De variabelen worden gecodeerd en geanalyseerd met behulp van het programma STATISTICA. Baseline demografische gegevens zullen worden vergeleken tussen groepen (onafhankelijke t-testen, chikwadraattesten). Two-way mixed-model variantieanalyses (ANOVA) zullen het effect van het oefenprogramma op symptomen en angst onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna K. Cygańska, Doctor
- Telefoonnummer: 506 915 950
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen
- Werving
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Contact:
- Anna Cygańska, master
- Telefoonnummer: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 5 jaar een muziekinstrument bespelen
- leeftijd 18 tot 35 jaar
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- deelname aan minimaal 8 bijeenkomsten (oefening) binnen 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- actuele (laatste 3 maanden) locomotorische letsels (breuken, verstuikingen, ontwrichtingen), medische contra-indicaties om te oefenen, bevestigd door een medisch advies
- neurologische en oncologische ziekten bevestigd door een medische diagnose
- eerdere operaties aan de wervelkolom, scoliose bevestigd door röntgenfoto (
- regelmatige inname van spierverslappers, pijnstillers, ontstekingsremmers, antidepressiva
- leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar
- geen toestemming om deel te nemen aan de studie om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De deelnemers aan het onderzoek zullen deelnemen aan oefeningen (eigen oefenprogramma), 2 keer per week, 45 minuten, gedurende 6 weken.
Ze worden gemeten voor en na het 6 weken durende oefenprogramma.
|
Een origineel, niet-invasief oefenprogramma
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De studiedeelnemers zullen niet worden onderworpen aan enige interventie, ze zullen twee keer worden gemeten, met een tussenpoos van 6 weken.
Ze zullen worden gevraagd om hun gebruikelijke levensstijl te leiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau - totaal
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Gecertificeerde Poolse vertaling; de totaalscore in de vragenlijst geeft de sterkte van plankenkoorts weer; hoe hoger de score, hoe groter de plankenkoorts; van 0 tot 240;
|
Voor aanvang van de studie
|
|
Angstniveau - specifieke psychologische aanleg (SPP)
Tijdsspanne: Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Gecertificeerde Poolse vertaling; hoe hoger de score, hoe slechter de specifieke psychologische aanleg; van 0 tot 96;
|
Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
|
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P); van 0 tot 50, hoe hoger de score, hoe groter de pijninterferentie;
|
Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P); van 0 tot 40, hoe hoger de score, hoe groter de pijnintensiteit;
|
Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
|
Angstniveau - biologische aanleg (BP)
Tijdsspanne: Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Gecertificeerde Poolse vertaling; hoe hoger de score, hoe slechter de biologische aanleg; van 0 tot 30;
|
Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flexibiliteit niveau
Tijdsspanne: Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
Rompflexiebeoordeling bij staan in centimeters
|
Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
|
Veranderingen in algometrische metingen
Tijdsspanne: Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
De algometrische meting betreft de beoordeling van de spierdrukgevoeligheid - pijndrempel in kg/cm2 uitgevoerd met behulp van de Pain Test FPX Algometer (Wagner).
|
Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
|
Veerkracht niveau
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie
|
De Poolse versie van de veerkrachtschaal 25; Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de veerkracht wordt gepresenteerd door de persoon die de vragenlijst invult (van 0 tot 100; 0-65 - betekent lage veerkracht, 66-77 - betekent gemiddelde veerkracht en 78-100 betekent hoge veerkracht weerstand);
|
Voor aanvang van de studie
|
|
Angstniveau - algemene psychologische aanleg (GPP)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Gecertificeerde Poolse vertaling; hoe hoger de score, hoe slechter de algemene psychologische aanleg; van 0 tot 114;
|
Voor aanvang van de studie
|
|
Angstniveau tijdens de laatste uitvoering
Tijdsspanne: Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
Auteurs eigen vragenlijst; hoe hoger de score, hoe groter de plankenkoorts; van 5 tot 30;
|
Wisseling tussen baseline en nabehandeling, 6 weken
|
|
Beoordeling van oefeningen en programma
Tijdsspanne: Na 6 weken oefenprogramma
|
Auteurs eigen vragenlijst; hoe hoger de score, hoe hoger de waardering van het oorspronkelijke oefenprogramma; van 16 tot 96;
|
Na 6 weken oefenprogramma
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P)
|
Voor aanvang van de studie
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P)
|
Voor aanvang van de studie
|
|
Instrument bespeeld
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P)
|
Voor aanvang van de studie
|
|
Oefentijd (jaren)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P)
|
Voor aanvang van de studie
|
|
Wekelijkse oefentijd (uren)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P)
|
Voor aanvang van de studie
|
|
Aanwezigheid van pijn
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P)
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Lokalisatie van pijn (aantal)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P)
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Lokalisatie van pijn (lichaamsgebied)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P)
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Prevalentie van pijn
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De musculoskeletale pijnintensiteit en interferentievragenlijst voor professionele orkestmusici van de Poolse bevolking (MPIIQM-P)
|
Basislijn en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKE 01-26/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .