- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05640557
Övningar och prestationsångest bland unga instrumentalister.
Effekten av ett träningsprogram utformat för unga instrumentalister (musiker) på musikprestationsångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiegruppen omfattar studenter vid ett musikuniversitet som spelar olika musikinstrument. Deltagarna kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper. Studietiden är planerad att vara 6 veckor. Kontrollgruppen kommer inte att ha någon intervention. Experimentgruppen kommer att genomföra 45 minuters träningspass två gånger i veckan. Varje träningspass kommer att bestå av en inledande del (uppvärmning), en huvuddel med övningar utformade för att stärka hållningsmusklerna och sträcka de sammandragna muskelgrupperna som är särskilt benägna att få smärta hos musiker (rygg och övre extremiteter), och en sista del av lugnande och andningsövningar.
I början och i slutet av studien kommer deltagarna i båda grupperna att ombes fylla i en polsk version av validerade psykologiska frågeformulär: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Muskuloskeletal smärta Intensity and Interference Questionnaire för musiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P) och ett original frågeformulär som bedömer stressnivån före, under och efter ett framträdande. Alla deltagare kommer också att genomgå fysisk undersökning. Ett mått på rörelseomfånget för bålböjning i stående (cm) och det algometriska måttet av smärttröskeln (kg/cm2) för utvalda ryggmuskler (trapeziusmuskler, övre och nedre samt levator scapula) på höger och vänster sida av kroppen. Algometriska mätningar kommer att göras med hjälp av Pain Test FPX algometer Algometer (Wagner).
Statistisk analys. Variablerna kommer att kodas och analyseras med hjälp av programmet STATISTICA. Baslinjedemografi kommer att jämföras mellan grupper (oberoende t-tester, chi-kvadrat-tester). Tvåvägs blandade modellvariansanalyser (ANOVA) kommer att utforska effekten av träningsprogrammet på symtom och ångest.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna K. Cygańska, Doctor
- Telefonnummer: 506 915 950
- E-post: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Kontakt:
- Anna Cygańska, master
- Telefonnummer: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-post: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spelat på ett musikinstrument i minst 5 år
- ålder 18 till 35
- samtycke till att delta i studien
- deltagande i minst 8 träffar (motion) inom 6 veckor
Exklusions kriterier:
- aktuella (senaste 3 månaderna) rörelseskador (frakturer, stukningar, luxationer), medicinska kontraindikationer för träning, bekräftade av ett medicinskt utlåtande
- neurologiska och onkologiska sjukdomar bekräftade av en medicinsk diagnos
- tidigare ryggradsoperationer, skolios bekräftad med röntgenbild (
- regelbundet intag av muskelavslappnande medel, smärtstillande medel, antiinflammatoriska läkemedel, antidepressiva medel
- ålder under 18 eller över 35
- inget samtycke till att delta i studien för att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i studien kommer att delta i övningar (proprietärt träningsprogram), 2 gånger i veckan, 45 minuter, under 6 veckor.
De kommer att mätas före och efter det 6 veckor långa träningsprogrammet.
|
Ett original, icke-invasivt träningsprogram
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Studiedeltagarna kommer inte att utsättas för någon intervention, de kommer att mätas två gånger, med 6 veckors mellanrum.
De kommer att bli ombedda att leva sin vanliga livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångestnivå - totalt
Tidsram: Innan du påbörjar studien
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Certifierad polsk översättning; totalpoängen i frågeformuläret visar styrkan av scenskräck; ju högre poäng, desto större scenskräck; från O till 240;
|
Innan du påbörjar studien
|
Ångestnivå - specifika psykologiska anlag (SPP)
Tidsram: Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Certifierad polsk översättning; ju högre poäng, desto sämre är de specifika psykologiska predispositionerna; från 0 till 96;
|
Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Smärtinterferens
Tidsram: Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P); från 0 till 50, ju högre poäng, desto större smärtinterferens;
|
Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Smärta intensitet
Tidsram: Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P); från 0 till 40, ju högre poäng, desto högre smärtintensitet;
|
Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Ångestnivå - biologisk predisposition (BP)
Tidsram: Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Certifierad polsk översättning; ju högre poäng, desto sämre biologisk predisposition; från 0 till 30;
|
Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Flexibilitetsnivå
Tidsram: Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Bålböjningsbedömning i stående i centimeter
|
Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Förändringar i algometriska mätningar
Tidsram: Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Den algometriska mätningen avser bedömning av muskeltryckskänslighet - smärttröskel i kg/cm2 gjord med hjälp av Pain Test FPX Algometer (Wagner).
|
Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Resiliensnivå
Tidsram: Innan du påbörjar studien
|
Den polska versionen av resiliensskalan 25; Ju högre poäng som erhålls på skalan, desto högre är motståndskraften som presenteras av den person som fyller i frågeformuläret (från 0 till 100; 0-65 - betyder låg motståndskraft, 66-77 - betyder medelhög motståndskraft och 78-100 betyder hög elasticitet);
|
Innan du påbörjar studien
|
Ångestnivå - allmän psykologisk predisposition (GPP)
Tidsram: Innan du påbörjar studien
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Certifierad polsk översättning; ju högre poäng, desto sämre är den allmänna psykologiska predispositionen; från O till 114;
|
Innan du påbörjar studien
|
Ångestnivå under senaste föreställning
Tidsram: Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Författarnas egna frågeformulär; ju högre poäng, desto större scenskräck; från 5 till 30;
|
Byte mellan Baseline och efterbehandling, 6 veckor
|
Bedömning av övningar ett program
Tidsram: Efter 6 veckors träningsprogram
|
Författarnas egna frågeformulär; ju högre poäng, desto högre betyg för det ursprungliga träningsprogrammet; från 16 till 96;
|
Efter 6 veckors träningsprogram
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ålder
Tidsram: Innan du påbörjar studien
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P)
|
Innan du påbörjar studien
|
Kön
Tidsram: Innan du påbörjar studien
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P)
|
Innan du påbörjar studien
|
Instrument spelat
Tidsram: Innan du påbörjar studien
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P)
|
Innan du påbörjar studien
|
Övningstid (år)
Tidsram: Innan du påbörjar studien
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P)
|
Innan du påbörjar studien
|
Veckovis träningstid (timmar)
Tidsram: Innan du påbörjar studien
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P)
|
Innan du påbörjar studien
|
Närvaro av smärta
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P)
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Lokalisering av smärta (antal)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P)
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Lokalisering av smärta (kroppsområde)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P)
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Förekomst av smärta
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Frågeformuläret för muskel- och skelettsmärta intensitet och störningar för professionella orkestermusiker i den polska befolkningen (MPIIQM-P)
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKE 01-26/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Fysiska övningar
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna