- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05640557
Übungen und Auftrittsangst bei jungen Instrumentalisten.
Die Wirkung eines Übungsprogramms für junge Instrumentalisten (Musiker) auf die Angst vor der musikalischen Darbietung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studiengruppe umfasst Studierende einer Musikuniversität, die verschiedene Musikinstrumente spielen. Die Teilnehmer werden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Studiendauer ist auf 6 Wochen angesetzt. Die Kontrollgruppe wird nicht eingreifen. Die experimentelle Gruppe wird zweimal pro Woche 45-minütige Übungsstunden absolvieren. Jede Übungseinheit besteht aus einem Anfangsteil (Warm-up), einem Hauptteil mit Übungen zur Kräftigung der Haltungsmuskulatur und Dehnung der bei Musikern besonders schmerzempfindlichen Muskelgruppen (Rücken und obere Gliedmaßen) und einem Abschluss Bestandteil von Beruhigungs- und Atemübungen.
Zu Beginn und am Ende der Studie werden die Teilnehmer beider Gruppen gebeten, eine polnische Version validierter psychologischer Fragebögen auszufüllen: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire for Musicians of the Polish Population (MPIIQM-P) und ein Originalfragebogen zur Erfassung des Stresslevels vor, während und nach einer Aufführung. Alle Teilnehmer werden außerdem einer körperlichen Untersuchung unterzogen. Eine Messung des Bewegungsbereichs der Rumpfbeugung im Stehen (cm) und die algometrische Messung der Schmerzschwelle (kg/cm2) ausgewählter Rückenmuskeln (Muskeln Trapezius, oberer und unterer und Levator scapula) auf der rechten und linken Seite der Körper. Algometrische Messungen werden mit dem Pain Test FPX Algometer Algometer (Wagner) durchgeführt.
Statistische Analyse. Die Variablen werden mit dem Programm STATISTICA kodiert und analysiert. Die demografischen Ausgangsdaten werden zwischen den Gruppen verglichen (unabhängige t-Tests, Chi-Quadrat-Tests). Zwei-Wege-Mixed-Model-Varianzanalysen (ANOVA) werden die Wirkung des Trainingsprogramms auf Symptome und Angst untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna K. Cygańska, Doctor
- Telefonnummer: 506 915 950
- E-Mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekrutierung
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Kontakt:
- Anna Cygańska, master
- Telefonnummer: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-Mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 5 Jahre auf einem Musikinstrument spielen
- Alter 18 bis 35
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Teilnahme an mindestens 8 Sitzungen (Übung) innerhalb von 6 Wochen
Ausschlusskriterien:
- aktuelle (letzte 3 Monate) Verletzungen des Bewegungsapparates (Frakturen, Verstauchungen, Luxationen), medizinische Kontraindikationen für Sport, bestätigt durch ein ärztliches Gutachten
- durch eine ärztliche Diagnose bestätigte neurologische und onkologische Erkrankungen
- frühere Wirbelsäulenoperationen, röntgenologisch bestätigte Skoliose (
- regelmäßige Einnahme von Muskelrelaxanzien, Schmerzmitteln, entzündungshemmenden Medikamenten, Antidepressiva
- Alter unter 18 oder über 35
- keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zur Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Studie werden 6 Wochen lang 2 Mal pro Woche 45 Minuten lang an Übungen (proprietäres Übungsprogramm) teilnehmen.
Sie werden vor und nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm gemessen.
|
Ein originelles, nicht invasives Trainingsprogramm
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Studienteilnehmer werden keiner Intervention unterzogen, sie werden zweimal im Abstand von 6 Wochen gemessen.
Sie werden gebeten, ihren gewohnten Lebensstil zu führen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstlevel - total
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Beglaubigte polnische Übersetzung; die Gesamtpunktzahl im Fragebogen zeigt die Stärke des Lampenfiebers; je höher die Punktzahl, desto größer das Lampenfieber; von 0 bis 240;
|
Vor Beginn des Studiums
|
|
Angstlevel - Spezifische psychische Veranlagung (SPP)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Beglaubigte polnische Übersetzung; je höher der Score, desto schlechter die spezifischen psychischen Prädispositionen; von 0 bis 96;
|
Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
|
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P); von 0 bis 50, je höher die Punktzahl, desto größer die Schmerzinterferenz;
|
Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P); von 0 bis 40, je höher die Punktzahl, desto größer die Schmerzintensität;
|
Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
|
Angstlevel - Biologische Veranlagung (BP)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Beglaubigte polnische Übersetzung; je höher die Punktzahl, desto schlechter die biologische Veranlagung; von 0 bis 30;
|
Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flexibilitätsstufe
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
Bewertung der Rumpfbeugung im Stehen in Zentimetern
|
Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
|
Änderungen in den algometrischen Messungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
Die algometrische Messung betrifft die Beurteilung der Muskeldruckempfindlichkeit – Schmerzschwelle in kg/cm2, die mit dem Pain Test FPX Algometer (Wagner) durchgeführt wird.
|
Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
|
Belastbarkeitsstufe
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
|
Die polnische Version der Resilienzskala 25; Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto höher ist die Belastbarkeit von der Person, die den Fragebogen ausfüllt (von 0 bis 100; 0-65 - bedeutet geringe Belastbarkeit, 66-77 - bedeutet mittlere Belastbarkeit und 78-100 bedeutet hoch Widerstandsfähigkeit);
|
Vor Beginn des Studiums
|
|
Angstlevel – Allgemeine psychische Veranlagung (GPP)
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Beglaubigte polnische Übersetzung; je höher der Score, desto schlechter die allgemeine psychische Veranlagung; von 0 bis 114;
|
Vor Beginn des Studiums
|
|
Angstniveau während der letzten Vorstellung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
Eigener Fragebogen der Autoren; je höher die Punktzahl, desto größer das Lampenfieber; von 5 bis 30;
|
Wechsel zwischen Baseline und Nachbehandlung, 6 Wochen
|
|
Bewertung von Übungen und Programm
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Trainingsprogramm
|
Eigener Fragebogen der Autoren; je höher die Punktzahl, desto höher die Bewertung des ursprünglichen Übungsprogramms; von 16 bis 96;
|
Nach 6 Wochen Trainingsprogramm
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Alter
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P)
|
Vor Beginn des Studiums
|
|
Geschlecht
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P)
|
Vor Beginn des Studiums
|
|
Instrument gespielt
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P)
|
Vor Beginn des Studiums
|
|
Übungszeit (Jahre)
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P)
|
Vor Beginn des Studiums
|
|
Wöchentliche Übungszeit (Stunden)
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P)
|
Vor Beginn des Studiums
|
|
Vorhandensein von Schmerz
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P)
|
Baseline und nach 6 Wochen
|
|
Schmerzlokalisation (Anzahl)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P)
|
Baseline und nach 6 Wochen
|
|
Schmerzlokalisation (Körperbereich)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P)
|
Baseline und nach 6 Wochen
|
|
Prävalenz von Schmerzen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
|
The Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker der polnischen Bevölkerung (MPIIQM-P)
|
Baseline und nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKE 01-26/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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