- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05640557
Harjoituksia ja esiintymisahdistus nuorten instrumentalistien keskuudessa.
Nuorille instrumentalisteille (muusikoille) suunnitellun harjoitusohjelman vaikutus musiikin esittämiseen liittyvään ahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoryhmään kuuluu musiikkiyliopiston opiskelijoita, jotka soittavat erilaisia soittimia. Osallistujat jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Opintojen kesto on suunniteltu 6 viikkoa. Kontrolliryhmällä ei ole mitään väliintuloa. Koeryhmä harjoittelee 45 minuutin harjoituksia kahdesti viikossa. Jokainen harjoituskerta koostuu alkuosasta (lämmittely), pääosasta, jossa on harjoituksia, jotka on suunniteltu vahvistamaan asentolihaksia ja venyttämään supistuneita lihasryhmiä, jotka ovat erityisen alttiita kivulle muusikoissa (selkä ja yläraajat), sekä loppuosa. osa rauhoittavia ja hengitysharjoituksia.
Tutkimuksen alussa ja lopussa molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään puolalainen versio validoiduista psykologisista kyselylomakkeista: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuus- ja häiriökyselylomake puolalaisen väestön muusikoille (MPIIQM-P) ja yksi alkuperäinen kyselylomake, joka arvioi stressitasoa ennen esitystä, sen aikana ja sen jälkeen. Kaikki osallistujat käyvät myös fyysisessä tarkastuksessa. Vartalon taivutuksen liikealueen mittaus seistessä (cm) ja valittujen selkälihasten (trapetsilihakset, ylä- ja ala- ja lapaluun nostolihakset) kipukynnyksen algoritminen mittaus (kg/cm2) oikealla ja vasemmalla puolella Vartalo. Algometriset mittaukset tehdään Pain Test FPX -algometri Algometer (Wagner) avulla.
Tilastollinen analyysi. Muuttujat koodataan ja analysoidaan STATISTICA-ohjelmalla. Perustason demografisia tietoja verrataan ryhmien välillä (riippumattomat t-testit, khin neliötestit). Kaksisuuntainen sekamallivarianssianalyysi (ANOVA) tutkii harjoitusohjelman vaikutusta oireisiin ja ahdistukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna K. Cygańska, Doctor
- Puhelinnumero: 506 915 950
- Sähköposti: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Cygańska, master
- Puhelinnumero: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- Sähköposti: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- soittanut musiikki-instrumentilla vähintään 5 vuotta
- ikä 18-35
- suostumus osallistumaan tutkimukseen
- osallistuminen vähintään 8 kokoukseen (harjoitukseen) 6 viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset (viimeiset 3 kuukautta) liikuntaelinten vammat (murtumat, nyrjähdykset, sijoiltaanmeno), lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitteluun, lääkärinlausunnon perusteella
- neurologiset ja onkologiset sairaudet, jotka on vahvistettu lääketieteellisellä diagnoosilla
- aiemmat selkärangan leikkaukset, röntgenkuvalla varmistettu skolioosi (
- lihasrelaksanttien, kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden, masennuslääkkeiden säännöllinen saanti
- ikä alle 18 tai yli 35
- ei suostumustaan osallistua tutkimukseen osallistuakseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat harjoituksiin (oma harjoitusohjelma), 2 kertaa viikossa, 45 minuuttia, 6 viikon ajan.
Ne mitataan ennen ja jälkeen 6 viikon harjoitusohjelman.
|
Alkuperäinen, ei-invasiivinen harjoitusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimukseen osallistuneille ei tehdä mitään interventioita, vaan heidät mitataan kahdesti 6 viikon välein.
Heitä pyydetään noudattamaan tavanomaista elämäntapaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso - yhteensä
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Sertifioitu puolalainen käännös; kyselylomakkeen kokonaispistemäärä osoittaa lavapelon voimakkuuden; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi lavapelko; 0 - 240;
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Ahdistuneisuustaso – spesifiset psykologiset taipumukset (SPP)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Sertifioitu puolalainen käännös; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonommat ovat erityiset psykologiset taipumukset; 0 - 96;
|
Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
Muskuloskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P); 0 - 50, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kivun häiriö;
|
Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
Muskuloskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P); 0 - 40, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus;
|
Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuustaso - biologinen taipumus (BP)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Sertifioitu puolalainen käännös; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi biologinen taipumus; 0 - 30;
|
Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuustaso
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
Vartalon taivutuksen arviointi seistessä senttimetreinä
|
Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
|
Muutokset algometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
Algometrinen mittaus koskee lihasten paineherkkyyden - kipukynnyksen arviointia kg/cm2 Pain Test FPX Algometer (Wagner) avulla.
|
Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
|
Resilienssitaso
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Resilience Scale 25:n puolalainen versio; Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä korkeampi on kyselylomakkeen täyttäjä esittää resilienssiä (0-100; 0-65 - tarkoittaa alhaista joustavuutta, 66-77 - tarkoittaa keskitasoa ja 78-100 tarkoittaa korkeaa) joustavuus);
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Ahdistustaso - yleinen psykologinen taipumus (GPP)
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Sertifioitu puolalainen käännös; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi yleinen psykologinen taipumus; 0 - 114;
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Ahdistustaso viimeisen esityksen aikana
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
Tekijän oma kyselylomake; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi lavapelko; 5 - 30;
|
Vaihto lähtötilanteen ja jälkihoidon välillä, 6 viikkoa
|
|
Harjoitusohjelman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Tekijän oma kyselylomake; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi alkuperäisen harjoitusohjelman arvosana; 16 - 96;
|
6 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuutta ja häiriöitä koskeva kyselylomake ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P)
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuutta ja häiriöitä koskeva kyselylomake ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P)
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Soitin soitti
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuutta ja häiriöitä koskeva kyselylomake ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P)
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Harjoitusaika (vuosia)
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuutta ja häiriöitä koskeva kyselylomake ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P)
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Viikoittainen harjoitusaika (tuntia)
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuutta ja häiriöitä koskeva kyselylomake ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P)
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Kivun läsnäolo
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuutta ja häiriöitä koskeva kyselylomake ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P)
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kivun lokalisointi (numero)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuutta ja häiriöitä koskeva kyselylomake ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P)
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kivun lokalisointi (vartalon alue)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuutta ja häiriöitä koskeva kyselylomake ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P)
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kivun yleisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuutta ja häiriöitä koskeva kyselylomake ammattiorkesterimuusikoille Puolan väestöstä (MPIIQM-P)
|
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKE 01-26/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .