- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05640557
Упражнения и тревога исполнения среди молодых инструменталистов.
Влияние программы упражнений, разработанной для молодых инструменталистов (музыкантов), на тревожность при исполнении музыки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В учебную группу входят студенты музыкального вуза, играющие на различных музыкальных инструментах. Участники будут разделены на экспериментальную и контрольную группы. Продолжительность исследования запланирована на 6 недель. Контрольная группа не будет иметь никакого вмешательства. Экспериментальная группа будет проводить занятия по 45 минут два раза в неделю. Каждая тренировка будет состоять из начальной части (разминки), основной части с упражнениями, направленными на укрепление постуральных мышц и растяжку сокращенных групп мышц, которые особенно подвержены боли у музыкантов (спина и верхние конечности), и заключительной части. часть успокаивающих и дыхательных упражнений.
В начале и в конце исследования участникам обеих групп будет предложено заполнить польские версии утвержденных психологических опросников: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для музыкантов польского населения (MPIIQM-P) и один оригинальный опросник, оценивающий уровень стресса до, во время и после выступления. Все участники также пройдут медосмотр. Измерение диапазона движений при сгибании туловища в положении стоя (см) и альгометрическое измерение болевого порога (кг/см2) отдельных мышц спины (трапециевидных мышц, верхней и нижней и поднимающей лопатку) справа и слева тело. Алгометрические измерения будут проводиться с использованием альгометра Pain Test FPX Algometer (Wagner).
Статистический анализ. Переменные будут закодированы и проанализированы с помощью программы STATISTICA. Базовые демографические данные будут сравниваться между группами (независимые t-тесты, тесты хи-квадрат). Двусторонний дисперсионный анализ смешанной модели (ANOVA) исследует влияние программы упражнений на симптомы и тревогу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna K. Cygańska, Doctor
- Номер телефона: 506 915 950
- Электронная почта: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Контакт:
- Anna Cygańska, master
- Номер телефона: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- Электронная почта: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- игра на музыкальном инструменте не менее 5 лет
- возраст от 18 до 35 лет
- согласие на участие в исследовании
- участие не менее чем в 8 встречах (учениях) в течение 6 недель
Критерий исключения:
- текущие (последние 3 месяца) травмы опорно-двигательного аппарата (переломы, растяжения, вывихи), медицинские противопоказания к занятиям спортом, подтвержденные медицинским заключением
- неврологические и онкологические заболевания, подтвержденные медицинским диагнозом
- перенесенные операции на позвоночнике, рентгенологически подтвержденный сколиоз (
- регулярный прием миорелаксантов, обезболивающих, противовоспалительных препаратов, антидепрессантов
- возраст до 18 или старше 35 лет
- отсутствие согласия на участие в исследовании на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники исследования будут выполнять упражнения (собственная программа упражнений) 2 раза в неделю по 45 минут в течение 6 недель.
Они будут измеряться до и после 6-недельной программы упражнений.
|
Оригинальная, неинвазивная программа упражнений
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники исследования не будут подвергаться никакому вмешательству, их будут измерять дважды с интервалом в 6 недель.
Им будет предложено вести привычный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности - всего
Временное ограничение: Перед началом исследования
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Сертифицированный польский перевод; сумма баллов в опроснике показывает силу страха перед сценой; чем выше оценка, тем сильнее страх сцены; от 0 до 240;
|
Перед началом исследования
|
|
Уровень тревожности - специфические психологические предрасположенности (СПП)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Сертифицированный польский перевод; чем выше балл, тем хуже специфические психологические предрасположенности; от 0 до 96;
|
Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и интерференции для музыкантов профессионального оркестра польского населения (MPIIQM-P); от 0 до 50, чем выше балл, тем сильнее болевой синдром;
|
Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и интерференции для музыкантов профессионального оркестра польского населения (MPIIQM-P); от 0 до 40, чем выше балл, тем больше интенсивность боли;
|
Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
|
Уровень тревожности - биологическая предрасположенность (БП)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Сертифицированный польский перевод; чем выше балл, тем сильнее биологическая предрасположенность; от 0 до 30;
|
Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гибкости
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
Оценка сгибания туловища в положении стоя в сантиметрах
|
Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
|
Изменения в альгометрических измерениях
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
Алгометрическое измерение касается оценки чувствительности к мышечному давлению - порога боли в кг/см2, выполненного с использованием алгометра Pain Test FPX (Wagner).
|
Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
|
Уровень устойчивости
Временное ограничение: Перед началом исследования
|
Польская версия шкалы устойчивости 25; Чем выше балл, полученный по шкале, тем более высокую устойчивость представляет лицо, заполнившее анкету (от 0 до 100; 0-65 - низкая устойчивость, 66-77 - средняя устойчивость, 78-100 - высокая устойчивость). устойчивость);
|
Перед началом исследования
|
|
Уровень тревожности - общая психологическая предрасположенность (ОПП)
Временное ограничение: Перед началом исследования
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Сертифицированный польский перевод; чем выше балл, тем хуже общая психологическая предрасположенность; от 0 до 114;
|
Перед началом исследования
|
|
Уровень тревожности во время последнего выступления
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
Собственная анкета авторов; чем выше оценка, тем сильнее страх сцены; от 5 до 30;
|
Изменение между исходным уровнем и после лечения, 6 недель
|
|
Оценка упражнений программы
Временное ограничение: После 6 недель программы упражнений
|
Собственная анкета авторов; чем выше балл, тем выше рейтинг исходной программы упражнений; от 16 до 96;
|
После 6 недель программы упражнений
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Перед началом исследования
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для профессиональных оркестровых музыкантов польского населения (MPIIQM-P)
|
Перед началом исследования
|
|
Пол
Временное ограничение: Перед началом исследования
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для профессиональных оркестровых музыкантов польского населения (MPIIQM-P)
|
Перед началом исследования
|
|
Инструмент играл
Временное ограничение: Перед началом исследования
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для профессиональных оркестровых музыкантов польского населения (MPIIQM-P)
|
Перед началом исследования
|
|
Время практики (лет)
Временное ограничение: Перед началом исследования
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для профессиональных оркестровых музыкантов польского населения (MPIIQM-P)
|
Перед началом исследования
|
|
Еженедельное время практики (часы)
Временное ограничение: Перед началом исследования
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для профессиональных оркестровых музыкантов польского населения (MPIIQM-P)
|
Перед началом исследования
|
|
Наличие боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для профессиональных оркестровых музыкантов польского населения (MPIIQM-P)
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Локализация боли (количество)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для профессиональных оркестровых музыкантов польского населения (MPIIQM-P)
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Локализация боли (область тела)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для профессиональных оркестровых музыкантов польского населения (MPIIQM-P)
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Распространенность боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Опросник интенсивности скелетно-мышечной боли и помех для профессиональных оркестровых музыкантов польского населения (MPIIQM-P)
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKE 01-26/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .