- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05640557
Exercícios e ansiedade de desempenho entre jovens instrumentistas.
O efeito de um programa de exercícios projetado para jovens instrumentistas (músicos) na ansiedade da performance musical
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de estudo abrange alunos de uma universidade de música que tocam vários instrumentos musicais. Os participantes serão divididos em grupos experimental e controle. A duração do estudo está programada para ser de 6 semanas. O grupo controle não terá nenhuma intervenção. O grupo experimental realizará aulas de exercícios de 45 minutos duas vezes por semana. Cada sessão de exercícios consistirá em uma parte inicial (aquecimento), uma parte principal com exercícios destinados a fortalecer os músculos posturais e alongar os grupos musculares contraídos e especialmente propensos a dores em músicos (costas e membros superiores) e uma final parte de exercícios calmantes e respiratórios.
No início e no final do estudo, os participantes de ambos os grupos serão solicitados a preencher uma versão polonesa de questionários psicológicos validados: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos da População Polonesa (MPIIQM-P) e um questionário original avaliando o nível de estresse antes, durante e após uma apresentação. Todos os participantes também passarão por exame físico. Uma medida da amplitude de movimento de flexão do tronco em pé (cm) e a medida algométrica do limiar de dor (kg/cm2) de músculos selecionados das costas (músculos trapézio, superior e inferior e elevador da escápula) nos lados direito e esquerdo de o corpo. As medidas algométricas serão feitas com o algômetro Pain Test FPX Algometer (Wagner).
Análise estatística. As variáveis serão codificadas e analisadas no programa STATISTICA. Os dados demográficos basais serão comparados entre os grupos (testes t independentes, testes qui-quadrado). Análises de variância (ANOVA) de modelo misto bidirecional explorarão o efeito do programa de exercícios sobre os sintomas e a ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna K. Cygańska, Doctor
- Número de telefone: 506 915 950
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
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Contato:
- Anna Cygańska, master
- Número de telefone: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tocando um instrumento musical por pelo menos 5 anos
- 18 a 35 anos
- consentir em participar do estudo
- participação em pelo menos 8 encontros (exercício) em 6 semanas
Critério de exclusão:
- lesões locomotoras atuais (últimos 3 meses) (fraturas, entorses, luxações), contra-indicações médicas ao exercício, confirmadas por parecer médico
- doenças neurológicas e oncológicas confirmadas por um diagnóstico médico
- cirurgias anteriores da coluna, escoliose confirmada por radiografia (
- ingestão regular de relaxantes musculares, analgésicos, anti-inflamatórios, antidepressivos
- idade inferior a 18 anos ou superior a 35
- não consentir em participar do estudo para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do estudo participarão de exercícios (programa de exercícios próprio), 2 vezes por semana, 45 minutos, durante 6 semanas.
Eles serão medidos antes e depois do programa de exercícios de 6 semanas.
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Um programa de exercícios original e não invasivo
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do estudo não serão submetidos a nenhuma intervenção, serão medidos duas vezes, com 6 semanas de intervalo.
Eles serão solicitados a levar seu estilo de vida habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade - total
Prazo: Antes de iniciar o estudo
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Tradução juramentada para o polonês; a pontuação total no questionário mostra a força do medo do palco; quanto maior a pontuação, maior o medo do palco; de 0 a 240;
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Antes de iniciar o estudo
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Nível de ansiedade - predisposições psicológicas específicas (SPP)
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Tradução juramentada para o polonês; quanto maior a pontuação, piores as predisposições psicológicas específicas; de 0 a 96;
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Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Interferência da dor
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P); de 0 a 50, quanto maior a pontuação, maior a interferência da dor;
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Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Intensidade da Dor
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P); de 0 a 40, quanto maior a pontuação, maior a intensidade da dor;
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Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Nível de ansiedade - predisposição biológica (BP)
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Tradução juramentada para o polonês; quanto maior o escore, pior a predisposição biológica; de 0 a 30;
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Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de flexibilidade
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Avaliação da flexão do tronco em pé em centímetros
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Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Mudanças nas medidas algométricas
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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A medida algométrica refere-se à avaliação da sensibilidade à pressão muscular - limiar de dor em kg/cm2 feita com o Pain Test FPX Algometer (Wagner).
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Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Nível de resiliência
Prazo: Antes de iniciar o estudo
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A versão polonesa da escala de resiliência 25; Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior é a resiliência apresentada pelo respondente do questionário (de 0 a 100; 0-65 - significa resiliência baixa, 66-77 - significa resiliência média e 78-100 significa resiliência alta resiliência);
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Antes de iniciar o estudo
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Nível de ansiedade - predisposição psicológica geral (GPP)
Prazo: Antes de iniciar o estudo
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Tradução juramentada para o polonês; quanto maior a pontuação, pior a predisposição psicológica geral; de 0 a 114;
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Antes de iniciar o estudo
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Nível de ansiedade durante a última apresentação
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Questionário próprio dos autores; quanto maior a pontuação, maior o medo do palco; de 5 a 30;
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Mudança entre a linha de base e pós-tratamento, 6 semanas
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Avaliação de exercícios um programa
Prazo: Após 6 semanas de programa de exercícios
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Questionário próprio dos autores; quanto maior a pontuação, maior a classificação do programa de exercícios original; de 16 a 96;
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Após 6 semanas de programa de exercícios
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Era
Prazo: Antes de iniciar o estudo
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P)
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Antes de iniciar o estudo
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Gênero
Prazo: Antes de iniciar o estudo
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P)
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Antes de iniciar o estudo
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Instrumento tocado
Prazo: Antes de iniciar o estudo
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P)
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Antes de iniciar o estudo
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Tempo de prática (anos)
Prazo: Antes de iniciar o estudo
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P)
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Antes de iniciar o estudo
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Tempo de prática semanal (horas)
Prazo: Antes de iniciar o estudo
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P)
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Antes de iniciar o estudo
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Presença de dor
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P)
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Linha de base e após 6 semanas
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Localização da dor (número)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P)
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Linha de base e após 6 semanas
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Localização da dor (área do corpo)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P)
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Linha de base e após 6 semanas
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Prevalência de dor
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais da População Polonesa (MPIIQM-P)
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Linha de base e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKE 01-26/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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