- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05640557
Øvelser og præstationsangst blandt unge instrumentalister.
Effekten af et træningsprogram designet til unge instrumentalister (musikere) på musikalsk præstationsangst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiegruppen dækker studerende fra et musikuniversitet, som spiller forskellige musikinstrumenter. Deltagerne vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Studievarigheden er planlagt til at være 6 uger. Kontrolgruppen vil ikke have nogen intervention. Eksperimentgruppen vil påtage sig 45 minutters træningstimer to gange om ugen. Hver træningssession vil bestå af en indledende del (opvarmning), en hoveddel med øvelser designet til at styrke posturale muskler og strække de sammentrukne muskelgrupper, der er særligt udsatte for smerter hos musikere (ryg og øvre lemmer), og en sidste træningspas. del af beroligende og åndedrætsøvelser.
Ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil deltagerne fra begge grupper blive bedt om at udfylde en polsk version af validerede psykologiske spørgeskemaer: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørgeskema for musikere i den polske befolkning (MPIIQM-P) og et originalt spørgeskema, der vurderer stressniveauet før, under og efter en optræden. Alle deltagere vil også gennemgå en fysisk undersøgelse. En måling af bevægelsesområdet for trunkfleksion i stående (cm) og den algometriske måling af smertetærsklen (kg/cm2) for udvalgte rygmuskler (trapeziusmuskler, øvre og nedre og levator scapula) på højre og venstre side af kroppen. Algometriske målinger vil blive foretaget ved hjælp af Pain Test FPX algometer Algometer (Wagner).
Statistisk analyse. Variablerne vil blive kodet og analyseret ved hjælp af STATISTICA-programmet. Baseline demografi vil blive sammenlignet mellem grupper (uafhængige t-tests, chi-square tests). To-vejs mixed-model variansanalyser (ANOVA) vil undersøge effekten af træningsprogrammet på symptomer og angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna K. Cygańska, Doctor
- Telefonnummer: 506 915 950
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Kontakt:
- Anna Cygańska, master
- Telefonnummer: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spillet på et musikinstrument i mindst 5 år
- alder 18 til 35
- samtykke til at deltage i undersøgelsen
- deltagelse i mindst 8 møder (motion) inden for 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle (sidste 3 måneder) bevægelsesskader (frakturer, forstuvninger, dislokationer), medicinske kontraindikationer for træning, bekræftet af en lægeerklæring
- neurologiske og onkologiske sygdomme bekræftet af en medicinsk diagnose
- tidligere rygsøjleoperationer, skoliose bekræftet ved røntgenbillede (
- regelmæssig indtagelse af muskelafslappende midler, smertestillende midler, anti-inflammatoriske lægemidler, anti-depressiva
- alder under 18 eller over 35
- intet samtykke til at deltage i undersøgelsen for at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i undersøgelsen vil deltage i øvelser (proprietært træningsprogram), 2 gange om ugen, 45 minutter, i 6 uger.
De vil blive målt før og efter det 6-ugers træningsprogram.
|
Et originalt, ikke-invasivt træningsprogram
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Studiedeltagerne vil ikke blive udsat for nogen intervention, de vil blive målt to gange med 6 ugers mellemrum.
De vil blive bedt om at føre deres sædvanlige livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau - totalt
Tidsramme: Inden studiestart
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Certificeret polsk oversættelse; den samlede score i spørgeskemaet viser styrken af sceneskræk; jo højere score, jo større sceneskræk; fra 0 til 240;
|
Inden studiestart
|
|
Angstniveau - specifikke psykologiske dispositioner (SPP)
Tidsramme: Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Certificeret polsk oversættelse; jo højere score, jo værre er de specifikke psykologiske dispositioner; fra 0 til 96;
|
Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P); fra 0 til 50, jo højere score, jo større smerteinterferens;
|
Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P); fra 0 til 40, jo højere score, jo større smerteintensitet;
|
Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
|
Angstniveau - biologisk disposition (BP)
Tidsramme: Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Certificeret polsk oversættelse; jo højere score, jo værre er den biologiske disposition; fra 0 til 30;
|
Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitetsniveau
Tidsramme: Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
Trunk fleksion vurdering i stående i centimeter
|
Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
|
Ændringer i algometriske målinger
Tidsramme: Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
Den algometriske måling vedrører vurdering af muskeltrykfølsomhed - smertetærskel i kg/cm2 foretaget ved hjælp af Pain Test FPX Algometer (Wagner).
|
Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
|
Modstandsdygtighed niveau
Tidsramme: Inden studiestart
|
Den polske version af Resilience Scale 25; Jo højere score opnået på skalaen, jo højere er modstandsdygtigheden præsenteret af den person, der udfylder spørgeskemaet (fra 0 til 100; 0-65 - betyder lav modstandsdygtighed, 66-77 - betyder middel modstandsdygtighed, og 78-100 betyder høj modstandsdygtighed);
|
Inden studiestart
|
|
Angstniveau - generel psykologisk disposition (GPP)
Tidsramme: Inden studiestart
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Certificeret polsk oversættelse; jo højere score, jo dårligere er den generelle psykologiske disposition; fra 0 til 114;
|
Inden studiestart
|
|
Angstniveau under sidste præstation
Tidsramme: Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
Forfatternes eget spørgeskema; jo højere score, jo større sceneskræk; fra 5 til 30;
|
Skift mellem baseline og efterbehandling, 6 uger
|
|
Vurdering af øvelser et program
Tidsramme: Efter 6 ugers træningsprogram
|
Forfatternes eget spørgeskema; jo højere score, jo højere vurdering af det originale træningsprogram; fra 16 til 96;
|
Efter 6 ugers træningsprogram
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Inden studiestart
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens-spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P)
|
Inden studiestart
|
|
Køn
Tidsramme: Inden studiestart
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens-spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P)
|
Inden studiestart
|
|
Instrument spillet
Tidsramme: Inden studiestart
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens-spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P)
|
Inden studiestart
|
|
Øvelsestid (år)
Tidsramme: Inden studiestart
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens-spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P)
|
Inden studiestart
|
|
Ugentlig træningstid (timer)
Tidsramme: Inden studiestart
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens-spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P)
|
Inden studiestart
|
|
Tilstedeværelse af smerte
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens-spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P)
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Lokalisering af smerte (antal)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens-spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P)
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Lokalisering af smerte (kropsareal)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens-spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P)
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Udbredelse af smerte
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens-spørgeskema for professionelle orkestermusikere fra den polske befolkning (MPIIQM-P)
|
Baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKE 01-26/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Fysiske øvelser
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater