- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05640557
Ćwiczenia i lęki wykonawcze wśród młodych instrumentalistów.
Wpływ programu ćwiczeń przeznaczonego dla młodych instrumentalistów (muzyków) na lęk przed występami muzycznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa badawcza obejmuje studentów uczelni muzycznej grających na różnych instrumentach muzycznych. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną. Czas trwania badania zaplanowano na 6 tygodni. Grupa kontrolna nie będzie miała żadnej interwencji. Grupa eksperymentalna będzie odbywać 45-minutowe zajęcia ruchowe dwa razy w tygodniu. Każda sesja ćwiczeń będzie składała się z części wstępnej (rozgrzewka), głównej z ćwiczeniami mającymi na celu wzmocnienie mięśni posturalnych i rozciągnięcie przykurczonych grup mięśniowych, szczególnie narażonych na ból u muzyków (plecy i kończyny górne), oraz końcowej część ćwiczeń uspokajających i oddechowych.
Na początku i na końcu badania uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o wypełnienie polskiej wersji zwalidowanych kwestionariuszy psychologicznych: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla Muzyków Ludności Polskiej (MPIIQM-P) oraz jeden autorski kwestionariusz oceniający poziom stresu przed, w trakcie i po występie. Wszyscy uczestnicy zostaną również poddani badaniu fizykalnemu. Pomiar zakresu ruchu zgięcia tułowia w pozycji stojącej (cm) oraz pomiar algometryczny progu bólu (kg/cm2) wybranych mięśni grzbietu (mięśni czworobocznych górnego i dolnego oraz dźwigacza łopatki) po stronie prawej i lewej Ciało. Pomiary algometryczne zostaną wykonane za pomocą algometru Pain Test FPX Algometer (Wagner).
Analiza statystyczna. Zmienne zostaną zakodowane i przeanalizowane przy pomocy programu STATISTICA. Podstawowe dane demograficzne zostaną porównane między grupami (niezależne testy t, testy chi-kwadrat). Dwukierunkowa mieszana analiza wariancji (ANOVA) zbada wpływ programu ćwiczeń na objawy i niepokój.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna K. Cygańska, Doctor
- Numer telefonu: 506 915 950
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska
- Rekrutacyjny
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Kontakt:
- Anna Cygańska, master
- Numer telefonu: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gra na instrumencie muzycznym od co najmniej 5 lat
- wiek od 18 do 35 lat
- zgodę na udział w badaniu
- udział w co najmniej 8 spotkaniach (ćwiczeniach) w ciągu 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- aktualne (ostatnie 3 miesiące) urazy narządu ruchu (złamania, skręcenia, zwichnięcia), przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń, potwierdzone opinią lekarską
- choroby neurologiczne i onkologiczne potwierdzone diagnozą lekarską
- przebyte operacje kręgosłupa, skolioza potwierdzona radiogramem (
- regularne przyjmowanie leków zwiotczających mięśnie, przeciwbólowych, przeciwzapalnych, przeciwdepresyjnych
- wiek poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat
- brak zgody na udział w badaniu do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy badania wezmą udział w ćwiczeniach (autorski program ćwiczeń), 2 razy w tygodniu po 45 minut, przez 6 tygodni.
Zostaną one zmierzone przed i po 6-tygodniowym programie ćwiczeń.
|
Autorski, nieinwazyjny program ćwiczeń
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy badania nie będą poddani żadnej interwencji, będą mierzeni dwukrotnie, w odstępie 6 tygodni.
Zostaną poproszeni o prowadzenie zwykłego trybu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku - całkowity
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem nauki
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - tłumaczenie przysięgłe na język polski; łączny wynik w kwestionariuszu pokazuje siłę tremy; im wyższy wynik, tym większa trema; od 0 do 240;
|
Przed rozpoczęciem nauki
|
|
Poziom lęku – specyficzne predyspozycje psychiczne (SPP)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - tłumaczenie przysięgłe na język polski; im wyższy wynik, tym gorsze określone predyspozycje psychiczne; od 0 do 96;
|
Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
|
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P); od 0 do 50, im wyższy wynik, tym większa ingerencja bólu;
|
Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P); od 0 do 40, im wyższy wynik, tym większe nasilenie bólu;
|
Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
|
Poziom lęku - predyspozycje biologiczne (BP)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - tłumaczenie przysięgłe na język polski; im wyższy wynik, tym gorsze predyspozycje biologiczne; od 0 do 30;
|
Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom elastyczności
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
Ocena zgięcia tułowia w pozycji stojącej w centymetrach
|
Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
|
Zmiany w pomiarach algometrycznych
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
Pomiar algometryczny dotyczy oceny wrażliwości mięśni na nacisk – progu bólu w kg/cm2 dokonywanej za pomocą Pain Test FPX Algometer (Wagner).
|
Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
|
Poziom odporności
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem nauki
|
Polska wersja Skali Odporności 25; Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższą odporność prezentuje osoba wypełniająca kwestionariusz (od 0 do 100; 0-65 oznacza odporność niską, 66-77 oznacza odporność średnią, a 78-100 oznacza wysoką). odporność);
|
Przed rozpoczęciem nauki
|
|
Poziom lęku – ogólne predyspozycje psychiczne (GPP)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem nauki
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - tłumaczenie przysięgłe na język polski; im wyższy wynik, tym gorsze ogólne predyspozycje psychiczne; od 0 do 114;
|
Przed rozpoczęciem nauki
|
|
Poziom niepokoju podczas ostatniego występu
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
Autorski kwestionariusz; im wyższy wynik, tym większa trema; od 5 do 30;
|
Zmiana między wartością wyjściową a okresem po leczeniu, 6 tygodni
|
|
Ocena programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach programu ćwiczeń
|
Autorski kwestionariusz; im wyższy wynik, tym wyższa ocena oryginalnego programu ćwiczeń; od 16 do 96;
|
Po 6 tygodniach programu ćwiczeń
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem nauki
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P)
|
Przed rozpoczęciem nauki
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem nauki
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P)
|
Przed rozpoczęciem nauki
|
|
Gra na instrumencie
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem nauki
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P)
|
Przed rozpoczęciem nauki
|
|
Czas praktyki (lata)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem nauki
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P)
|
Przed rozpoczęciem nauki
|
|
Tygodniowy czas praktyki (godz.)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem nauki
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P)
|
Przed rozpoczęciem nauki
|
|
Obecność bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P)
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
|
Lokalizacja bólu (liczba)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P)
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
|
Lokalizacja bólu (obszar ciała)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P)
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
|
Rozpowszechnienie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz Natężenia i Zakłóceń Bólu Mięśniowo-Szkieletowego dla profesjonalnych muzyków orkiestrowych Ludności Polskiej (MPIIQM-P)
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKE 01-26/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)