- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05640557
Exercices et anxiété de performance chez les jeunes instrumentistes.
L'effet d'un programme d'exercices conçu pour les jeunes instrumentistes (musiciens) sur l'anxiété liée à la performance musicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe d'étude comprend des étudiants d'une université de musique qui jouent de divers instruments de musique. Les participants seront divisés en groupes expérimentaux et témoins. La durée de l'étude est prévue pour 6 semaines. Le groupe de contrôle n'aura aucune intervention. Le groupe expérimental entreprendra des cours d'exercices de 45 minutes deux fois par semaine. Chaque séance d'exercices comprendra une partie initiale (échauffement), une partie principale avec des exercices visant à renforcer les muscles posturaux et à étirer les groupes musculaires contractés particulièrement sujets à la douleur chez les musiciens (dos et membres supérieurs), et une partie finale dans le cadre d'exercices d'apaisement et de respiration.
Au début et à la fin de l'étude, les participants des deux groupes seront invités à remplir une version polonaise de questionnaires psychologiques validés : Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire for Musicians of the Polish Population (MPIIQM-P) et un questionnaire original évaluant le niveau de stress avant, pendant et après une représentation. Tous les participants subiront également un examen physique. Une mesure de l'amplitude de mouvement de la flexion du tronc en position debout (cm) et la mesure algométrique du seuil de douleur (kg/cm2) de muscles dorsaux sélectionnés (muscles trapèze, supérieur et inférieur et élévateur de l'omoplate) sur les côtés droit et gauche de le corps. Les mesures algométriques seront réalisées à l'aide de l'algomètre Pain Test FPX Algometer (Wagner).
Analyses statistiques. Les variables seront codées et analysées à l'aide du programme STATISTICA. Les données démographiques de base seront comparées entre les groupes (tests t indépendants, tests du chi carré). Des analyses de variance bidirectionnelles à modèle mixte (ANOVA) exploreront l'effet du programme d'exercices sur les symptômes et l'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna K. Cygańska, Doctor
- Numéro de téléphone: 506 915 950
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne
- Recrutement
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
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Contact:
- Anna Cygańska, master
- Numéro de téléphone: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-mail: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- jouer d'un instrument de musique depuis au moins 5 ans
- 18 à 35 ans
- consentir à participer à l'étude
- participation à au moins 8 réunions (exercice) en 6 semaines
Critère d'exclusion:
- lésions locomotrices actuelles (3 derniers mois) (fractures, entorses, luxations), contre-indications médicales à l'exercice, confirmées par un avis médical
- maladies neurologiques et oncologiques confirmées par un diagnostic médical
- chirurgies antérieures de la colonne vertébrale, scoliose confirmée par radiographie (
- prise régulière de relaxants musculaires, d'analgésiques, d'anti-inflammatoires, d'antidépresseurs
- moins de 18 ans ou plus de 35 ans
- pas de consentement à participer à l'étude pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants à l'étude prendront part à des exercices (programme d'exercices exclusif), 2 fois par semaine, 45 minutes, pendant 6 semaines.
Ils seront mesurés avant et après le programme d'exercices de 6 semaines.
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Un programme d'exercices original et non invasif
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à l'étude ne seront soumis à aucune intervention, ils seront mesurés deux fois, à 6 semaines d'intervalle.
Il leur sera demandé de mener leur vie habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété - total
Délai: Avant de commencer l'étude
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traduction polonaise certifiée ; le score total dans le questionnaire montre la force du trac ; plus le score est élevé, plus le trac est grand ; de 0 à 240 ;
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Avant de commencer l'étude
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Niveau d'anxiété - prédispositions psychologiques spécifiques (SPP)
Délai: Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traduction polonaise certifiée ; plus le score est élevé, plus les prédispositions psychologiques spécifiques sont mauvaises ; de 0 à 96 ;
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Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Interférence de la douleur
Délai: Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Le questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P) ; de 0 à 50, plus le score est élevé, plus l'interférence de la douleur est importante ;
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Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Le questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P) ; de 0 à 40, plus le score est élevé, plus l'intensité de la douleur est importante ;
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Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Niveau d'anxiété - prédisposition biologique (BP)
Délai: Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traduction polonaise certifiée ; plus le score est élevé, plus la prédisposition biologique est mauvaise ; de 0 à 30 ;
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Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de flexibilité
Délai: Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Évaluation de la flexion du tronc en position debout en centimètres
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Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Modifications des mesures algométriques
Délai: Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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La mesure algométrique concerne l'évaluation de la sensibilité à la pression musculaire - seuil de douleur en kg/cm2 réalisée à l'aide de l'algomètre Pain Test FPX (Wagner).
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Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Niveau de résilience
Délai: Avant de commencer l'étude
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La version polonaise de l'échelle de résilience 25 ; Plus le score obtenu sur l'échelle est élevé, plus la résilience est présentée par la personne qui remplit le questionnaire (de 0 à 100 ; 0-65 - signifie une faible résilience, 66-77 - signifie une résilience moyenne et 78-100 signifie une résilience élevée résilience);
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Avant de commencer l'étude
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Niveau d'anxiété - prédisposition psychologique générale (GPP)
Délai: Avant de commencer l'étude
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traduction polonaise certifiée ; plus le score est élevé, plus la prédisposition psychologique générale est mauvaise ; de 0 à 114 ;
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Avant de commencer l'étude
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Niveau d'anxiété lors de la dernière représentation
Délai: Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Questionnaire propre aux auteurs ; plus le score est élevé, plus le trac est grand ; de 5 à 30;
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Changement entre la ligne de base et le post-traitement, 6 semaines
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Évaluation des exercices et du programme
Délai: Après 6 semaines de programme d'exercices
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Questionnaire propre aux auteurs ; plus le score est élevé, plus la note du programme d'exercice original est élevée ; de 16 à 96 ;
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Après 6 semaines de programme d'exercices
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Avant de commencer l'étude
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Questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P)
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Avant de commencer l'étude
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Le genre
Délai: Avant de commencer l'étude
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Questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P)
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Avant de commencer l'étude
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Instrument joué
Délai: Avant de commencer l'étude
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Questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P)
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Avant de commencer l'étude
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Temps de pratique (années)
Délai: Avant de commencer l'étude
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Questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P)
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Avant de commencer l'étude
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Temps de pratique hebdomadaire (heures)
Délai: Avant de commencer l'étude
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Questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P)
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Avant de commencer l'étude
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Présence de douleur
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P)
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Au départ et après 6 semaines
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Localisation de la douleur (nombre)
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P)
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Au départ et après 6 semaines
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Localisation de la douleur (zone corporelle)
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P)
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Au départ et après 6 semaines
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Prévalence de la douleur
Délai: Au départ et après 6 semaines
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Questionnaire sur l'intensité et les interférences de la douleur musculo-squelettique pour les musiciens d'orchestre professionnels de la population polonaise (MPIIQM-P)
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Au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKE 01-26/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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