- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05640557
Øvelser og prestasjonsangst blant unge instrumentalister.
Effekten av et treningsprogram designet for unge instrumentalister (musikere) på angst for musikkutførelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiegruppen dekker studenter ved et musikkuniversitet som spiller ulike musikkinstrumenter. Deltakerne vil bli delt inn i forsøks- og kontrollgruppen. Studievarigheten er planlagt til å være 6 uker. Kontrollgruppen vil ikke ha noen intervensjon. Eksperimentgruppen vil gjennomføre 45 minutters treningstimer to ganger i uken. Hver treningsøkt vil bestå av en innledende del (oppvarming), en hoveddel med øvelser designet for å styrke posturalmusklene og strekke de sammentrukket muskelgruppene som er spesielt utsatt for smerter hos musikere (rygg og øvre lemmer), og en siste treningsøkt. del av beroligende og pusteøvelser.
Ved begynnelsen og slutten av studien vil deltakerne fra begge grupper bli bedt om å fylle ut en polsk versjon av validerte psykologiske spørreskjemaer: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for musikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P) og ett originalt spørreskjema som vurderer stressnivået før, under og etter en forestilling. Alle deltakere vil også gjennomgå fysisk undersøkelse. En måling av bevegelsesområdet for trunkfleksjon i stående (cm) og algometrisk måling av smerteterskelen (kg/cm2) for utvalgte ryggmuskler (trapeziusmuskler, øvre og nedre og levator scapula) på høyre og venstre side av kroppen. Algometriske målinger vil bli utført ved hjelp av Pain Test FPX algometer Algometer (Wagner).
Statistisk analyse. Variablene vil bli kodet og analysert ved hjelp av STATISTICA-programmet. Baseline demografi vil bli sammenlignet mellom grupper (uavhengige t-tester, kjikvadrat-tester). Toveis blandede modellvariansanalyser (ANOVA) vil utforske effekten av treningsprogrammet på symptomer og angst.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna K. Cygańska, Doctor
- Telefonnummer: 506 915 950
- E-post: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Ta kontakt med:
- Anna Cygańska, master
- Telefonnummer: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- E-post: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spilt på et musikkinstrument i minst 5 år
- alder 18 til 35
- samtykke til å delta i studien
- deltakelse på minst 8 møter (øvelse) innen 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle (siste 3 måneder) bevegelsesskader (brudd, forstuinger, dislokasjoner), medisinske kontraindikasjoner for trening, bekreftet av en medisinsk uttalelse
- nevrologiske og onkologiske sykdommer bekreftet av en medisinsk diagnose
- tidligere ryggradsoperasjoner, skoliose bekreftet ved røntgenbilde (
- regelmessig inntak av muskelavslappende midler, smertestillende midler, betennelsesdempende midler, antidepressiva
- alder under 18 eller over 35
- ikke samtykke til å delta i studien for å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i studien vil delta i øvelser (proprietært treningsprogram), 2 ganger per uke, 45 minutter, i 6 uker.
De vil bli målt før og etter det 6-ukers treningsprogrammet.
|
Et originalt, ikke-invasivt treningsprogram
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studiedeltakerne vil ikke bli utsatt for noen intervensjon, de vil bli målt to ganger med 6 ukers mellomrom.
De vil bli bedt om å føre sin vanlige livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå - totalt
Tidsramme: Før du starter studiet
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Sertifisert polsk oversettelse; den totale poengsummen i spørreskjemaet viser styrken til sceneskrekk; jo høyere poengsum, jo større sceneskrekk; fra 0 til 240;
|
Før du starter studiet
|
|
Angstnivå - spesifikke psykologiske disposisjoner (SPP)
Tidsramme: Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Sertifisert polsk oversettelse; jo høyere poengsum, desto verre er de spesifikke psykologiske predisposisjonene; fra 0 til 96;
|
Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P); fra 0 til 50, jo høyere poengsum, desto større er smerteinterferensen;
|
Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P); fra 0 til 40, jo høyere poengsum, desto større er smerteintensiteten;
|
Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
|
Angstnivå - biologisk disposisjon (BP)
Tidsramme: Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Sertifisert polsk oversettelse; jo høyere poengsum, jo dårligere er den biologiske predisposisjonen; fra 0 til 30;
|
Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitetsnivå
Tidsramme: Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
Trunk flexion vurdering i stående i centimeter
|
Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
|
Endringer i algometriske mål
Tidsramme: Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
Den algometriske målingen gjelder vurdering av muskeltrykkfølsomhet - smerteterskel i kg/cm2 gjort ved bruk av Pain Test FPX Algometer (Wagner).
|
Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
|
Spenstnivå
Tidsramme: Før du starter studiet
|
Den polske versjonen av Resilience Scale 25; Jo høyere poengsum som oppnås på skalaen, jo høyere er motstandskraften presentert av personen som fyller ut spørreskjemaet (fra 0 til 100; 0-65 - betyr lav motstandskraft, 66-77 - betyr middels motstandskraft og 78-100 betyr høy motstandsdyktighet);
|
Før du starter studiet
|
|
Angstnivå - generell psykologisk disposisjon (GPP)
Tidsramme: Før du starter studiet
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Sertifisert polsk oversettelse; jo høyere poengsum, desto dårligere er den generelle psykologiske disposisjonen; fra 0 til 114;
|
Før du starter studiet
|
|
Angstnivå under siste opptreden
Tidsramme: Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
Forfatternes eget spørreskjema; jo høyere poengsum, jo større sceneskrekk; fra 5 til 30;
|
Skift mellom baseline og etterbehandling, 6 uker
|
|
Vurdering av øvelser et program
Tidsramme: Etter 6 uker med treningsprogram
|
Forfatternes eget spørreskjema; jo høyere poengsum, jo høyere vurdering av det opprinnelige treningsprogrammet; fra 16 til 96;
|
Etter 6 uker med treningsprogram
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Før du starter studiet
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P)
|
Før du starter studiet
|
|
Kjønn
Tidsramme: Før du starter studiet
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P)
|
Før du starter studiet
|
|
Instrument spilt
Tidsramme: Før du starter studiet
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P)
|
Før du starter studiet
|
|
Øvelsestid (år)
Tidsramme: Før du starter studiet
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P)
|
Før du starter studiet
|
|
Ukentlig treningstid (timer)
Tidsramme: Før du starter studiet
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P)
|
Før du starter studiet
|
|
Tilstedeværelse av smerte
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P)
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Lokalisering av smerte (antall)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P)
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Lokalisering av smerte (kroppsområde)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P)
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Utbredelse av smerte
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Muskuloskeletal smerteintensitet og interferens spørreskjema for profesjonelle orkestermusikere i den polske befolkningen (MPIIQM-P)
|
Baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKE 01-26/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .