- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05640557
Esercizi e ansia da prestazione tra i giovani strumentisti.
L'effetto di un programma di esercizi progettato per giovani strumentisti (musicisti) sull'ansia da esecuzione musicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo di studio comprende studenti di un'università di musica che suonano vari strumenti musicali. I partecipanti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo. La durata dello studio è prevista per 6 settimane. Il gruppo di controllo non avrà alcun intervento. Il gruppo sperimentale intraprenderà lezioni di ginnastica di 45 minuti due volte a settimana. Ogni sessione di esercizi sarà composta da una parte iniziale (riscaldamento), una parte principale con esercizi mirati al rafforzamento della muscolatura posturale e all'allungamento dei gruppi muscolari contratti e particolarmente sensibili al dolore nei musicisti (schiena e arti superiori), e una finale parte degli esercizi calmanti e di respirazione.
All'inizio e alla fine dello studio, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di completare una versione polacca di questionari psicologici convalidati: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti della popolazione polacca (MPIIQM-P) e un questionario originale che valuta il livello di stress prima, durante e dopo un'esibizione. Tutti i partecipanti saranno inoltre sottoposti a esame fisico. Una misurazione dell'ampiezza di movimento della flessione del tronco in posizione eretta (cm) e la misurazione algometrica della soglia del dolore (kg/cm2) di muscoli della schiena selezionati (muscoli trapezi, superiore e inferiore ed elevatore della scapola) sui lati destro e sinistro del il corpo. Le misure algometriche saranno effettuate utilizzando il Pain Test FPX algometer Algometer (Wagner).
Analisi statistica. Le variabili saranno codificate ed analizzate utilizzando il programma STATISTICA. I dati demografici di base saranno confrontati tra i gruppi (t-test indipendenti, test chi-quadrato). L'analisi della varianza del modello misto a due vie (ANOVA) esplorerà l'effetto del programma di esercizi sui sintomi e sull'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna K. Cygańska, Doctor
- Numero di telefono: 506 915 950
- Email: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia
- Reclutamento
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
Contatto:
- Anna Cygańska, master
- Numero di telefono: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- Email: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- suonare uno strumento musicale da almeno 5 anni
- dai 18 ai 35 anni
- consenso a partecipare allo studio
- partecipazione ad almeno 8 incontri (esercitazione) entro 6 settimane
Criteri di esclusione:
- attuali (ultimi 3 mesi) lesioni locomotorie (fratture, distorsioni, lussazioni), controindicazioni mediche all'esercizio, confermate da un parere medico
- malattie neurologiche e oncologiche confermate da una diagnosi medica
- precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, scoliosi confermata dalla radiografia (
- assunzione regolare di rilassanti muscolari, antidolorifici, farmaci antinfiammatori, antidepressivi
- età inferiore ai 18 anni o superiore ai 35 anni
- nessun consenso a partecipare allo studio per partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti allo studio prenderanno parte a esercizi (programma di esercizi proprietario), 2 volte a settimana, 45 minuti, per 6 settimane.
Saranno misurati prima e dopo il programma di esercizi di 6 settimane.
|
Un programma di esercizi originale e non invasivo
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti allo studio non saranno sottoposti ad alcun intervento, verranno misurati due volte, a distanza di 6 settimane.
Verrà chiesto loro di condurre il loro stile di vita abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di ansia - totale
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traduzione polacca certificata; il punteggio totale nel questionario mostra la forza della paura del palcoscenico; più alto è il punteggio, maggiore è la paura del palcoscenico; da 0 a 240;
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Prima di iniziare lo studio
|
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Livello di ansia - predisposizioni psicologiche specifiche (SPP)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traduzione polacca certificata; più alto è il punteggio, peggiori sono le predisposizioni psicologiche specifiche; da 0 a 96;
|
Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
|
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P); da 0 a 50, più alto è il punteggio, maggiore è l'interferenza del dolore;
|
Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P); da 0 a 40, più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore;
|
Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
|
Livello di ansia - predisposizione biologica (BP)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traduzione polacca certificata; più alto è il punteggio, peggiore è la predisposizione biologica; da 0 a 30;
|
Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di flessibilità
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
Valutazione della flessione del tronco in piedi in centimetri
|
Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
|
Cambiamenti nelle misure algometriche
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
La misurazione algometrica riguarda la valutazione della sensibilità alla pressione muscolare - soglia del dolore in kg/cm2 effettuata utilizzando il Pain Test FPX Algometer (Wagner).
|
Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
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|
Livello di resilienza
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio
|
La versione polacca della scala di resilienza 25; Più alto è il punteggio ottenuto sulla scala, maggiore è la resilienza presentata dalla persona che compila il questionario (da 0 a 100; 0-65 significa bassa resilienza, 66-77 significa media resilienza e 78-100 significa alta resilienza);
|
Prima di iniziare lo studio
|
|
Livello di ansia - predisposizione psicologica generale (GPP)
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traduzione polacca certificata; più alto è il punteggio, peggiore è la predisposizione psicologica generale; da 0 a 114;
|
Prima di iniziare lo studio
|
|
Livello di ansia durante l'ultima performance
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
Questionario degli autori; più alto è il punteggio, maggiore è la paura del palcoscenico; da 5 a 30;
|
Variazione tra basale e post-trattamento, 6 settimane
|
|
Valutazione degli esercizi e del programma
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di programma di esercizi
|
Questionario degli autori; maggiore è il punteggio, maggiore è la valutazione del programma di esercizi originale; dal 16 al 96;
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Dopo 6 settimane di programma di esercizi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio
|
Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)
|
Prima di iniziare lo studio
|
|
Genere
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio
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Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)
|
Prima di iniziare lo studio
|
|
Strumento suonato
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio
|
Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)
|
Prima di iniziare lo studio
|
|
Tempo di pratica (anni)
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio
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Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)
|
Prima di iniziare lo studio
|
|
Tempo di pratica settimanale (ore)
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio
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Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)
|
Prima di iniziare lo studio
|
|
Presenza di dolore
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
|
Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)
|
Basale e dopo 6 settimane
|
|
Localizzazione del dolore (numero)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
|
Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)
|
Basale e dopo 6 settimane
|
|
Localizzazione del dolore (area del corpo)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
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Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)
|
Basale e dopo 6 settimane
|
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Prevalenza del dolore
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
|
Il questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti della popolazione polacca (MPIIQM-P)
|
Basale e dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKE 01-26/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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