- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05640557
Ejercicios y ansiedad interpretativa entre jóvenes instrumentistas.
El efecto de un programa de ejercicios diseñado para jóvenes instrumentistas (músicos) sobre la ansiedad por la interpretación musical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de estudio cubre a estudiantes de una universidad de música que tocan varios instrumentos musicales. Los participantes se dividirán en grupos experimentales y de control. La duración del estudio está programada para ser de 6 semanas. El grupo de control no tendrá ninguna intervención. El grupo experimental realizará clases de ejercicio de 45 minutos dos veces por semana. Cada sesión de ejercicios constará de una parte inicial (calentamiento), una parte principal con ejercicios destinados a fortalecer la musculatura postural y estirar los grupos musculares contracturados y especialmente dolorosos en los músicos (espalda y miembros superiores), y una final parte de los ejercicios de relajación y respiración.
Al comienzo y al final del estudio, se les pedirá a los participantes de ambos grupos que completen una versión en polaco de cuestionarios psicológicos validados: Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised, Ogińska-Bulik's & Juczyński's Resiliency Assessment Scale (SPP-25), Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de la población polaca (MPIIQM-P) y un cuestionario original que evalúa el nivel de estrés antes, durante y después de una actuación. Todos los participantes también se someterán a un examen físico. Una medición del rango de movimiento de flexión del tronco en bipedestación (cm) y la medición algométrica del umbral del dolor (kg/cm2) de músculos de la espalda seleccionados (músculos trapecio, superior e inferior y elevador de la escápula) en los lados derecho e izquierdo de el cuerpo. Las medidas algométricas se realizarán con el Algometer Pain Test FPX Algometer (Wagner).
Análisis estadístico. Las variables serán codificadas y analizadas mediante el programa STATISTICA. Los datos demográficos iniciales se compararán entre grupos (pruebas t independientes, pruebas de chi-cuadrado). Los análisis de varianza de modelo mixto bidireccional (ANOVA) explorarán el efecto del programa de ejercicios sobre los síntomas y la ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna K. Cygańska, Doctor
- Número de teléfono: 506 915 950
- Correo electrónico: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
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Contacto:
- Anna Cygańska, master
- Número de teléfono: 359, 508 + 48 22 834 04 31
- Correo electrónico: anna.katarzyna.cyganska@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tocar un instrumento musical durante al menos 5 años
- 18 a 35 años
- consentimiento para participar en el estudio
- participación en al menos 8 reuniones (ejercicio) dentro de las 6 semanas
Criterio de exclusión:
- lesiones del aparato locomotor actuales (últimos 3 meses) (fracturas, esguinces, dislocaciones), contraindicaciones médicas para hacer ejercicio, confirmadas por una opinión médica
- enfermedades neurológicas y oncológicas confirmadas por un diagnóstico médico
- cirugías de columna previas, escoliosis confirmada por radiografía (
- ingesta regular de relajantes musculares, analgésicos, antiinflamatorios, antidepresivos
- menor de 18 años o mayor de 35
- sin consentimiento para participar en el estudio para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes del estudio realizarán ejercicios (programa de ejercicios patentado), 2 veces por semana, 45 minutos, durante 6 semanas.
Se medirán antes y después del programa de ejercicio de 6 semanas.
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Un programa de ejercicios original y no invasivo
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del estudio no serán sometidos a ninguna intervención, se les medirá dos veces, con 6 semanas de diferencia.
Se les pedirá que lleven su estilo de vida habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad - total
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traducción certificada al polaco; la puntuación total en el cuestionario muestra la fuerza del miedo escénico; a mayor puntuación, mayor miedo escénico; de 0 a 240;
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Antes de comenzar el estudio
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Nivel de ansiedad - predisposiciones psicológicas específicas (SPP)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traducción certificada al polaco; a mayor puntuación, peores predisposiciones psicológicas específicas; de 0 a 96;
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Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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El cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P); de 0 a 50, a mayor puntuación, mayor interferencia del dolor;
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Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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El cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P); de 0 a 40, a mayor puntuación, mayor intensidad del dolor;
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Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Nivel de ansiedad - predisposición biológica (BP)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traducción certificada al polaco; a mayor puntuación, peor predisposición biológica; de 0 a 30;
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Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Valoración de la flexión del tronco en bipedestación en centímetros
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Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Cambios en medidas algométricas
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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La medición algométrica se refiere a la evaluación de la sensibilidad a la presión muscular - umbral de dolor en kg/cm2 realizada con el algoritmo Pain Test FPX (Wagner).
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Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Nivel de resiliencia
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio
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La Versión Polaca de la Escala de Resiliencia 25; Cuanto mayor es el puntaje obtenido en la escala, mayor es la resiliencia que presenta la persona que completa el cuestionario (de 0 a 100; 0-65 significa resiliencia baja, 66-77 significa resiliencia media y 78-100 significa resiliencia alta). Resiliencia);
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Antes de comenzar el estudio
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Nivel de ansiedad - predisposición psicológica general (GPP)
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio
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Kenny Music Performance Anxiety Inventory - Traducción certificada al polaco; a mayor puntuación, peor predisposición psicológica general; de 0 a 114;
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Antes de comenzar el estudio
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Nivel de ansiedad durante la última actuación
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Cuestionario propio de los autores; a mayor puntuación, mayor miedo escénico; de 5 a 30;
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Cambio entre el inicio y el postratamiento, 6 semanas
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Valoración de ejercicios y programa.
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de programa de ejercicios
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Cuestionario propio de los autores; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calificación del programa de ejercicios original; de 16 a 96;
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Después de 6 semanas de programa de ejercicios
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio
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Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P)
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Antes de comenzar el estudio
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Género
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio
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Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P)
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Antes de comenzar el estudio
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Instrumento tocado
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio
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Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P)
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Antes de comenzar el estudio
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Tiempo de práctica (años)
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio
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Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P)
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Antes de comenzar el estudio
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Tiempo de práctica semanal (horas)
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio
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Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P)
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Antes de comenzar el estudio
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Presencia de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P)
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Línea de base y después de 6 semanas
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Localización del dolor (número)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P)
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Línea de base y después de 6 semanas
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Localización del dolor (área del cuerpo)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P)
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Línea de base y después de 6 semanas
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Prevalencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Cuestionario de intensidad e interferencia del dolor musculoesquelético para músicos de orquesta profesionales de la población polaca (MPIIQM-P)
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Línea de base y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna K. Cygańska, Doctor, Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKE 01-26/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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