Farmakokinetická studie perorálního ALXN1840 u japonských a nejaponských dospělých zdravých účastníků

Klíčová kritéria pro zařazení: - Tělesná hmotnost ≤ 80 kilogramů (kg) a index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18-25 kg/m^2 včetně, při screeningu. - Negativní těhotenský test v séru. - Účastnice ve fertilním věku a mužští účastníci s manželkou nebo partnerkou ve fertilním věku musí být ochotni dodržovat protokolem specifikované pokyny pro antikoncepci, počínaje alespoň jedním menstruačním cyklem před prvním podáním studovaného léku a pokračovat až 3 měsíce po ukončení léčby. systémová expozice studovaného léku (tj. 3 měsíce po ukončení studijní návštěvy).

Klíčová vylučovací kritéria: - Současné nebo recidivující/chronické onemocnění (například kardiovaskulární, hematologické, neurologické, endokrinní, imunologické, revmatologické, ledvinové, jaterní nebo gastrointestinální (GI) nebo jiné stavy), které nebo by mohly ovlivnit klinická hodnocení nebo klinická laboratorní hodnocení . - současná nebo relevantní historie fyzického nebo psychiatrického onemocnění, které není stabilní nebo může vyžadovat změnu léčby, použití zakázaných terapií během studie nebo je nepravděpodobné, že by účastník plně splnil požadavky studie nebo studii dokončil, nebo jakékoli jiné stav, který představuje nepřiměřené riziko ze studovaného léku nebo studijních postupů. - Jakákoli jiná závažná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníka vystavit riziku. - Anamnéza významné alergické reakce (například anafylaxe nebo angioedému) na jakýkoli produkt (například potravinu, léčivo). - Užívání léků na předpis (kromě perorální antikoncepce) během 14 dnů před dávkováním v den 1, s výjimkou předchozího souhlasu Alexiona. - Užívání léků bez předpisu/volně prodejných léků včetně vitamínů a dietních nebo bylinných doplňků během 7 dnů před podáním dávky v Den 1. - Darování nebo ztráta 400 mililitrů (ml) krve nebo více během posledních 16 týdnů před první den dávkování.