Farmacokinetische studie van orale ALXN1840 bij Japanse en niet-Japanse volwassen gezonde deelnemers

Belangrijkste opnamecriteria: - Lichaamsgewicht ≤80 kilogram (kg) en body mass index (BMI) binnen het bereik van 18-25 kg/m^2, inclusief, bij screening. - Negatieve serumzwangerschapstest. - Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers met een vrouwelijke echtgeno(o)t(e) of partner die zwanger kan worden, moeten bereid zijn om de in het protocol gespecificeerde anticonceptierichtlijnen te volgen, te beginnen met ten minste één menstruatiecyclus vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en doorgaan tot 3 maanden na het einde van de zwangerschap. systemische blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel (d.w.z. 3 maanden na het einde van het studiebezoek).

Belangrijkste uitsluitingscriteria: - Huidige of terugkerende/chronische ziekte (bijvoorbeeld cardiovasculaire, hematologische, neurologische, endocriene, immunologische, reumatologische, renale, hepatische of gastro-intestinale (GI) of andere aandoeningen) die klinische beoordelingen of klinische laboratoriumevaluaties kunnen beïnvloeden . - Huidige of relevante voorgeschiedenis van lichamelijke of psychiatrische aandoeningen die niet stabiel zijn of die een verandering in de behandeling, het gebruik van verboden therapieën tijdens het onderzoek vereisen of het onwaarschijnlijk maken dat de deelnemer volledig zal voldoen aan de vereisten van het onderzoek of het onderzoek zal voltooien, of enige andere aandoening die een onnodig risico met zich meebrengt vanwege het onderzoeksgeneesmiddel of de studieprocedures. - Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer in gevaar kan brengen. - Geschiedenis van een significante allergische reactie (bijvoorbeeld anafylaxie of angio-oedeem) op een product (bijvoorbeeld voedsel, farmaceutica). - Gebruik van voorgeschreven medicijnen (exclusief orale anticonceptiva) binnen 14 dagen voorafgaand aan dosering op dag 1, behalve met voorafgaande toestemming van Alexion. - Gebruik van vrij verkrijgbare/vrij verkrijgbare medicijnen, waaronder vitamines en voedings- of kruidensupplementen, binnen 7 dagen voorafgaand aan de dosering op dag 1. - 400 milliliter (ml) bloed of meer gedoneerd of verloren in de laatste 16 weken voorafgaand aan de eerste dag van dosering.