Pharmakokinetische Studie zu oralem ALXN1840 bei japanischen und nicht-japanischen erwachsenen gesunden Teilnehmern

Wichtige Einschlusskriterien: - Körpergewicht ≤ 80 Kilogramm (kg) und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18-25 kg/m^2, einschließlich, beim Screening. - Negativer Schwangerschaftstest im Serum. - Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer mit einem weiblichen Ehepartner oder Partner im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, die im Protokoll festgelegten Richtlinien zur Empfängnisverhütung zu befolgen, die mindestens einen Menstruationszyklus vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments beginnen und bis zu 3 Monate nach dem Ende fortsetzen systemische Exposition des Studienmedikaments (d. h. 3 Monate nach Ende des Studienbesuchs).

Wichtige Ausschlusskriterien: - Aktuelle oder wiederkehrende/chronische Erkrankung (z. B. kardiovaskuläre, hämatologische, neurologische, endokrine, immunologische, rheumatologische, renale, hepatische oder gastrointestinale (GI) oder andere Erkrankungen), die klinische Bewertungen oder klinische Laborbewertungen beeinflussen oder beeinflussen könnten . - Aktuelle oder relevante Vorgeschichte von körperlichen oder psychiatrischen Erkrankungen, die nicht stabil sind oder möglicherweise eine Änderung der Behandlung erfordern, Anwendung verbotener Therapien während der Studie oder es unwahrscheinlich machen, dass der Teilnehmer die Anforderungen der Studie vollständig erfüllt oder die Studie abschließt, oder andere Zustand, der ein unangemessenes Risiko durch das Studienmedikament oder die Studienverfahren darstellt. - Jede andere signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Ermittlers den Teilnehmer gefährden kann. - Vorgeschichte einer signifikanten allergischen Reaktion (z. B. Anaphylaxie oder Angioödem) auf ein Produkt (z. B. Lebensmittel, Arzneimittel). - Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten (ausgenommen orale Kontrazeptiva) innerhalb von 14 Tagen vor der Einnahme an Tag 1, außer mit vorheriger Genehmigung von Alexion. - Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen/rezeptfreien Medikamenten, einschließlich Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln oder Kräuterergänzungsmitteln, innerhalb von 7 Tagen vor der Einnahme an Tag 1. - Spende oder Verlust von 400 Millilitern (ml) oder mehr Blut innerhalb der letzten 16 Wochen vor dem ersten Tag der Einnahme.