Фармакокинетическое исследование перорального ALXN1840 у взрослых здоровых участников из Японии и других стран

Ключевые критерии включения: - Масса тела ≤80 кг и индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 18-25 кг/м^2 включительно на момент скрининга. - Отрицательный сывороточный тест на беременность. - Участники женского пола с детородным потенциалом и участники мужского пола с супругой или партнером с репродуктивным потенциалом должны быть готовы следовать указаниям по контрацепции, указанным в протоколе, начиная как минимум за один менструальный цикл до первого приема исследуемого препарата и продолжая до 3 месяцев после окончания. системное воздействие исследуемого препарата (то есть через 3 месяца после окончания исследовательского визита).

Ключевые критерии исключения: Текущие или рецидивирующие/хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые, гематологические, неврологические, эндокринные, иммунологические, ревматологические, почечные, печеночные или желудочно-кишечные (ЖКТ) или другие состояния), которые или могут повлиять на клинические оценки или клинико-лабораторные оценки. . - Текущая или соответствующая история физического или психического заболевания, которое не является стабильным или может потребовать изменения лечения, использования запрещенных методов лечения во время исследования или сделать участника маловероятным для полного соблюдения требований исследования или завершения исследования, или любой другой состояние, представляющее неоправданный риск от исследуемого препарата или исследуемых процедур. - Любое другое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению Исследователя, может подвергнуть участника риску. - В анамнезе выраженная аллергическая реакция (например, анафилаксия или ангионевротический отек) на какой-либо продукт (например, пищевой, фармацевтический). - Использование отпускаемых по рецепту лекарств (за исключением оральных контрацептивов) в течение 14 дней до дозирования в 1-й день, за исключением случаев, когда это предварительно одобрено Alexion. - Использование безрецептурных/безрецептурных лекарств, включая витамины и пищевые или травяные добавки, в течение 7 дней до дозирования в День 1. - Сдача или потеря 400 миллилитров (мл) крови или более в течение последних 16 недель, предшествующих первый день приема.