- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05643625
Vliv pilates a myofasciálního uvolnění na flexibilitu
4. července 2023 aktualizováno: Kübra Torpi, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv instrumentálního pilates a myofasciálního uvolnění na flexibilitu, svalovou sílu, dynamickou rovnováhu, nervové napětí a práh bolesti
Cílem této studie je porovnat krátkodobé a dlouhodobé účinky pilates a myofasciální relaxační techniky na flexibilitu, svalovou sílu, dynamickou rovnováhu, nervové napětí a práh bolesti.
Vyhodnotit účinky techniky myofasciálního uvolnění na nervové napětí.
Zhodnotit účinky pilates na nervové napětí.
Vyhodnotit účinky protokolu aplikovaného v kombinaci s pilates a technikou myofasciálního uvolnění u zdravých žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilates je syntézou systémů rovnováhy, dýchání a pohybu, které předpovídají jednotu mysli a těla vyvinutou Josephem Pilatesem.
Správné a přiměřené dýchání umožňuje, aby do všech tkání v našem těle proudilo více kyslíku.
Pilates; Zahrnuje 6 klíčových principů: dech, koncentrace, kontrola, přesnost/přesnost, centrování, rytmus/plynulost.
Aktivuje každý sval v těle, dodává rovnováhu a flexibilitu a tvaruje držení těla zlepšením postavy.
Korekcí držení těla chrání problémy pohybového aparátu způsobené poruchou držení těla a pomáhá tělu být pružnější a zvyšovat sílu a vytrvalost svalů.
Poskytuje kontrolu nad všemi pohyby kloubů, zejména páteře.
Zlepšuje rovnováhu a koordinaci.
Fascia je jediná, neoddělitelná pojivová tkáň, která obaluje, podporuje, chrání, spojuje všechny tkáně.
Je to dynamická struktura s mnoha smyslovými receptory, neustále se měnící a přizpůsobivá, je to největší systém v lidském těle.
Techniku myofasciálního uvolnění lze definovat jako dlouhodobou mechanickou sílu nízké intenzity aplikovanou na myofasciální komplex za účelem rozpuštění fasciálních adhezí, snížení bolesti, zajištění optimální délky svalu a zvýšení funkčnosti.
Bylo prokázáno, že myofasciální uvolnění aplikované na hamstringy u zdravých jedinců poskytuje zvýšení normálního rozsahu pohybu kyčle.
Budou hodnoceny účinky pilates a techniky myofasciálního uvolnění na flexibilitu, svalovou sílu, dynamickou rovnováhu, nervové napětí a práh bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Krocan
- Saglik Bilimleri University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-50 let
- Být ženou Mít skóre 600 nebo více, když byl zadán Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátký)
- Nebýt v menopauze
- Neprodělal operaci dolních končetin
- Žádné traumatické zranění za poslední 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Ženy vstupující do menopauzy
- Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátký) skóre nižší než 600
- Ti, kteří podstoupili operaci dolních končetin
- Ti s traumatickým zraněním v posledním 1 roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení pilates a myofasciálního uvolnění
V této studii bude cvičení pilates a technika myofasciálního uvolnění aplikována po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
Účastníci budou hodnoceni na začátku studie, na konci prvního sezení a po 8 týdnech.
|
U experimentální skupiny bude aplikováno cvičení pilates a myofasciální relaxační technika a u kontrolní skupiny bude aplikováno cvičení pilates.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení pilates
V této studii bude cvičení pilates aplikováno po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
Účastníci budou hodnoceni na začátku studie, na konci prvního sezení a po 8 týdnech.
|
U experimentální skupiny bude aplikováno cvičení pilates a myofasciální relaxační technika a u kontrolní skupiny bude aplikováno cvičení pilates.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení testu popliteálního úhlu
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude použit k posouzení zkrácení svalů hamstringů.
Osoba leží na zádech.
Zatímco netestovaná noha a záda jsou fixovány na zemi, testovaná kyčle je ohnutá o 90 stupňů a snaží se prodloužit koleno.
Zaznamená se hodnota naměřená pomocí goniometru.
|
8 týdnů
|
|
Vyhodnocení testu nájezdu na porážku
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude použit k posouzení flexibility gastrocnemia.
Před zdí se člověk snaží dotknout se stěny kolenem, aniž by se mu chodidlo zvedlo ze země.
Netestovaná noha může zůstat v požadované poloze a položit koleno na zem.
Očekává se, že chodidlo bude v maximální vzdálenosti od stěny, aby koleno na testované straně nepřerušilo kontakt se stěnou.
Zaznamenává se vzdálenost mezi palcem nohy a stěnou.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení testu na dynamometru hrudníku zadní nohy
Časové okno: 8 týdnů
|
Chodidla by měla být na dynamometru s podrážkou v plném kontaktu.
Řetěz dynamometru je nastaven tak, aby kyčle a kolena byly mírně pokrčené.
Osoba uchopí madla rukama a přitáhne je k sobě, aniž by narušila kontakt nohou.
Provedou se 3 opakování a zaznamená se maximální hodnota.
|
8 týdnů
|
|
Vyhodnocení testu na dynamometru
Časové okno: 8 týdnů
|
Svalová síla hamstringů a gastro svalů bude hodnocena ručním dynamometrem.
Osoba je požádána, aby odhalila pohyb.
V tomto okamžiku je odpor dán dynamometrem.
Maximální odpor je vytvořen na několik sekund.
Zkouška se opakuje 3x a zaznamená se maximální hodnota na dynamometru.
|
8 týdnů
|
|
Vyhodnocení testu Slump
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento test bude použit k posouzení napětí femorálního nervu.
Osoba sedí na židli s kyčlemi a koleny v úhlu 90º.
Nejprve ohýbá trup a poté krk.
Poté natáhne koleno a dorzální flexi kotníku.
Měří se maximální úhel, ve kterém může pacient dorsiflexovat kotník.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení Laseque testu
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude sloužit k posouzení napětí sedacího nervu.
Zatímco osoba leží na zádech, je požádána, aby zvedl nohu rovně s nataženým kolenem.
Zaznamená se maximální zvednutý úhel.
Test se opakuje 3x a zaznamená se maximální hodnota.
|
8 týdnů
|
|
Posouzení algometru
Časové okno: 8 týdnů
|
Tlakové algometry vyvinuté společností Fischer mohou měřit až 10 kg v kg/cm².
Na konci je kovová tyč s gumou 1 cm².
Tato pryžová špička zajišťuje přenos aplikované síly do hlubokých tkání.
Rychlost a přesnost indikátoru umožňuje měření hlubokých i povrchových spouštěcích bodů.
Stejně jako u jiných metod, které vyhodnocují spoušťové body, musí být svaly uvolněné, aby bylo možné přesně měřit.
Hrot tlakového algometru se dotýká pod úhlem 90° do bodu nejvyšší citlivosti a tlak se zvyšuje, dokud pacient slovně nevyjádří svůj diskomfort.
Aplikace se opakuje 3x a zaznamená se průměrná hodnota.
Pro hamstring budou měření provedena z doporučených spouštěcích bodů na m. semitendinosus, semimembranosus a biceps femoris.
U m. gastrocnemius bude měření provedeno z mediální třetiny svalu a 2 cm od nejvíce vyboulené části svalu.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení balančního testu vychýlení hvězdy
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude sloužit k posouzení dynamické rovnováhy.
4 proužky nařezané na délku 2 metry jsou přilepeny tak, aby mezi sebou svíraly úhly 45 stupňů.
Osoba stojí uprostřed tvaru hvězdy.
Při protahování pravou nohou se pohybuje ve směru hodinových ručiček, při protahování levou nohou proti směru hodinových ručiček.
Během testu by ruce měly být v pase a jejich poloha by se neměla měnit.
Osoba dosáhne nohou, jak jen může, a špičkou prstu se proužku lehce dotkne a vrátí se do výchozího bodu.
Poté se pokračuje další linií a takto se provede 8 protažení.
Tester pak nakreslí tužkou čáru v posledním bodě, kterého dosáhne k měření.
Test se opakuje 3x a druhá noha se přehodí.
Zaznamenávají se dosažené vzdálenosti.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení testu postoje na jedné noze
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude sloužit k vyhodnocení statické rovnováhy.
Nedominantní chodidlo se zvedne na boky a ruce se položí na nohu v úrovni druhého kolena.
Zaznamenává se doba, po kterou zastával svou pozici.
Test se opakuje 3x, nejúspěšnější výsledek se uloží.
Test se opakuje stejným způsobem se zavřenýma očima.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice Kübra Torpi Ceylan, MSc PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Segal NA, Hein J, Basford JR. The effects of Pilates training on flexibility and body composition: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1977-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.036.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pilates Exercise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .