- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05643625
Effekten af pilates og myofascial frigivelse på fleksibilitet
4. juli 2023 opdateret af: Kübra Torpi, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af instrumentel pilates og myofascial frigørelse på fleksibilitet, muskelstyrke, dynamisk balance, neurale spændinger og smertetærskel
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kort- og langsigtede effekter af pilates og myofascial afspændingsteknik på fleksibilitet, muskelstyrke, dynamisk balance, neurale spændinger og smertetærskel.
At evaluere virkningerne af myofascial frigivelsesteknik på neurale spændinger.
At evaluere virkningerne af pilates på neurale spændinger.
At evaluere virkningerne af protokollen anvendt i kombination med pilates og myofascial frigivelsesteknik hos raske kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilates er en syntese af balance-, vejrtræknings- og bevægelsessystemer, der forudsiger enhed af sind og krop udviklet af Joseph Pilates.
At trække vejret korrekt og tilstrækkeligt tillader mere ilt at gå til alle væv i vores krop.
Pilates; Den indeholder 6 nøgleprincipper: åndedræt, koncentration, kontrol, præcision/nøjagtighed, centrering, rytme/flydende.
Det aktiverer alle muskler i kroppen, giver balance og fleksibilitet og former holdningen ved at forbedre kroppen.
Ved at korrigere holdningen beskytter det bevægeapparatets problemer forårsaget af holdningsforstyrrelsen og hjælper kroppen til at være mere fleksibel og øge musklernes styrke og udholdenhed.
Det giver kontrol over alle ledbevægelser, især rygsøjlen.
Det forbedrer balancen og koordinationen.
Fascia er et enkelt, uadskilleligt bindevæv, der omslutter, støtter, beskytter, forbinder alt væv.
Det er en dynamisk struktur med mange sensoriske receptorer, der konstant ændrer sig og kan tilpasses, det er det største system i den menneskelige krop.
Myofascial frigivelsesteknik kan defineres som lav-intensitet, langvarig mekanisk kraft, der påføres det myofasciale kompleks for at opløse fasciale adhæsioner, reducere smerte, sikre optimal længde af musklen og øge funktionaliteten.
Det har vist sig, at myofascial frigivelse påført baglårene hos raske individer giver en stigning i hoftens normale bevægelsesområde.
Effekterne af Pilates og myofascial frigørelsesteknik på fleksibilitet, muskelstyrke, dynamisk balance, neurale spændinger og smertetærskel vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-50 år
- Vær kvinde Med en score på 600 eller mere, da det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (kort) blev administreret
- Ikke være i overgangsalderen
- Ikke at have været opereret i underekstremiteterne
- Ingen traumatisk skade inden for det sidste 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder på vej ind i overgangsalderen
- International Physical Activity Questionnaire (kort) score mindre end 600
- Dem, der er blevet opereret i underekstremiteterne
- Dem med traumatisk skade inden for det sidste 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates træning og myofascial frigivelsesgruppe
I denne undersøgelse vil pilatestræning og myofascial frigørelsesteknik blive anvendt i 8 uger, 2 dage om ugen.
Deltagerne vil blive evalueret i begyndelsen af undersøgelsen, i slutningen af den første session og efter 8 uger.
|
Pilatestræning og myofascial afspændingsteknik vil blive anvendt på forsøgsgruppen, og pilatestræning vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pilates træning
I denne undersøgelse vil pilatestræning blive anvendt i 8 uger, 2 dage om ugen.
Deltagerne vil blive evalueret i begyndelsen af undersøgelsen, i slutningen af den første session og efter 8 uger.
|
Pilatestræning og myofascial afspændingsteknik vil blive anvendt på forsøgsgruppen, og pilatestræning vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af popliteal vinkeltest
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere korthed i hamstringsmuskel.
Personen ligger på ryggen.
Mens det ikke-testede ben og ryg er fikseret på jorden, er den testede hofte bøjet 90 grader og forsøger at forlænge knæet.
Værdien målt med goniometeret registreres.
|
8 uger
|
|
Vurdering af vægtslående udfaldstest
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere gastrocnemius fleksibilitet.
Foran væggen forsøger personen at komme i kontakt med væggen med sit knæ, uden at fodsålen rejser sig fra jorden.
Det ikke-testede ben kan blive i den ønskede position og lægge knæet på jorden.
Foden forventes at være i maksimal afstand fra væggen, således at knæet på den testede side ikke bryder kontakten med væggen.
Afstanden mellem storetåen og væggen registreres.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af bagbens brystdynamometertest
Tidsramme: 8 uger
|
Fødderne skal være på dynamometeret med sålen i fuld kontakt.
Dynamometerets kæde er justeret, så hofter og knæ er let bøjede.
Personen tager fat i håndtagene med hænderne og trækker dem mod sig selv uden at forstyrre fodkontakten.
Der udføres 3 gentagelser og den maksimale værdi registreres.
|
8 uger
|
|
Vurdering af dynamometertest
Tidsramme: 8 uger
|
Muskelstyrken af baglår og mavemuskler vil blive evalueret med et hånddynamometer.
Personen bliver bedt om at afsløre bevægelse.
På dette tidspunkt gives modstand med et dynamometer.
Maksimal modstand skabes i et par sekunder.
Testen gentages 3 gange, og den maksimale værdi på dynamometeret registreres.
|
8 uger
|
|
Vurdering af Slumptest
Tidsramme: 8 uger
|
Denne test vil blive brugt til at vurdere femoral nervespænding.
Personen sidder på stolen med hofter og knæ i 90º.
Bøjer først stammen og derefter nakken.
Han forlænger derefter knæet og dorsalflekser anklen.
Den maksimale vinkel, hvor patienten kan dorsiflektere anklen, måles.
|
8 uger
|
|
Vurdering af Laseque test
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere iskiasnervespændinger.
Mens personen ligger på ryggen, bliver han bedt om at hæve benet lige med knæet strakt.
Den maksimale løftevinkel noteres.
Testen gentages 3 gange, og den maksimale værdi registreres.
|
8 uger
|
|
Vurdering af algometer
Tidsramme: 8 uger
|
Trykalgometre udviklet af Fischer kan måle op til 10 kg i kg/cm².
Der er en metalstang med en 1 cm² gummi på enden.
Denne gummispids sikrer, at den påførte kraft overføres til de dybe væv.
Indikatorens hastighed og præcision tillader måling af både dybe og overfladiske triggerpunkter.
Som med andre metoder, der evaluerer triggerpunkter, skal musklerne være afspændte for at kunne måle præcist.
Spidsen af trykalgometret berøres i en 90° vinkel til punktet med den mest intense følsomhed, og trykket øges, indtil patienten verbalt udtrykker sit ubehag.
Anvendelsen gentages 3 gange, og gennemsnitsværdien registreres.
For baglåren vil der blive taget mål fra de anbefalede triggerpunkter på semitendinosus, semimembranosus og biceps femoris.
For gastrocnemius musklen vil målingen blive taget fra den mediale tredjedel af musklen og 2 cm fra den mest svulmende del af musklen.
|
8 uger
|
|
Bedømmelse af stjerneekskursionsbalancetest
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance.
4 strimler skåret i 2 meters længde er klæbet for at danne 45 graders vinkler mellem dem.
Personen står i midten af stjerneformen.
Når den strækkes med højre fod, bevæger den sig med uret, når den strækkes med venstre fod, bevæger den sig mod uret.
Under testen skal hænderne være på taljen, og deres position bør ikke ændre sig.
Personen rækker så langt han kan nå med foden og rører let ved strimlen med fingerspidsen og vender tilbage til udgangspunktet.
Derefter fortsættes det med den anden linje og der udføres 8 stræk på denne måde.
Testeren tegner derefter en streg med en blyant på det sidste punkt, han når for at måle.
Testen gentages 3 gange, og den anden fod skiftes.
De nåede afstande registreres.
|
8 uger
|
|
Vurdering af enkeltbensstandtest
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive brugt til at evaluere statisk balance.
Den ikke-dominante fod løftes på hofterne og hænderne placeres på benet i det andet knæniveau.
Tiden, hvor han beklædte sin stilling, registreres.
Testen gentages 3 gange, det mest vellykkede resultat gemmes.
Testen gentages på samme måde med lukkede øjne.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Kübra Torpi Ceylan, MSc PT, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Segal NA, Hein J, Basford JR. The effects of Pilates training on flexibility and body composition: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1977-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.036.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pilates Exercise
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .