- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05648331
Použití invalidního vozíku u pacientů s amputací
Použití invalidního vozíku u pacientů s amputací dolní končetiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neexistují žádná specifická kritéria pro použití křesla u pacientů s amputací dolních končetin. Hlavním účelem této studie je zjistit charakteristiky používání invalidního vozíku u pacientů s amputací dolních končetin. Kromě toho je zaměřena na zjištění důvodů používání a nepoužívání invalidního vozíku a jaký typ invalidního vozíku je potřeba. Má se tedy za to, že lze určit hlavní body, které je třeba vzít v úvahu při předepisování invalidního vozíku pacientům s amputací.
Do studie budou zařazeni pacienti s traumatickou jednostrannou nebo oboustrannou amputací dolní končetiny, kteří jsou hospitalizováni nebo ambulantně aplikováni. Budou zaznamenány demografické a klinické charakteristiky pacientů. Aktuální věk, doba od úrazu (v měsících), povolání, etiologie (mina, raketomet, puška, šrapnel atd.), úroveň amputace, strana amputace, doprovodný problém horní končetiny, důvod poslední operace a úroveň aktivity, kolenní kloub typ (hydraulický, jednoduchý mikroprocesor, jiný mikroprocesor), typ nohy (uhlíkový, hydraulický, mikroprocesorem řízený), zásuvkový typ, denní používání protézy (hodina/den), použití asistenčního zařízení nebo AFO, jak dlouho má používáte invalidní vozík, typ vozíku (lehký manuální, aktivní, na baterie), důvod používání vozíku, důvod nepoužívání, frekvence používání vozíku, problém/bolest horních končetin při používání vozíku být zaznamenán.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasin Demir
- Telefonní číslo: +905303244119
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Gaziler Physical and Rehabilitation Medicine Training and Research Hospital, University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Yasin Demir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk mezi 18 a 65 lety, doba od amputace ≥ 6 měsíců, jednostranná nebo oboustranná LLA nad úrovní kotníku
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ invalidního vozíku
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Aktivní, lehký, poháněný
|
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvod použití invalidního vozíku
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Pohyblivost, bolest horních končetin, přesun
|
dokončením studia v průměru jeden a půl měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 30 (AIFA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .