Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kerekesszék használata amputált betegeknél

Kerekesszék használata alsó végtag amputációban szenvedő betegeknél

Az alsó végtagi amputáción átesett betegek kerekesszékes használatára vonatkozóan nincsenek specifikus kritériumok. A tanulmány fő célja az alsó végtag amputált betegek kerekesszék-használatának jellemzőinek meghatározása. Ezen túlmenően célul tűzi ki a tolószék használatának és mellőzésének okainak meghatározását, valamint azt, hogy milyen típusú kerekesszékre van szükség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az alsó végtagi amputáción átesett betegek székhasználatára nincsenek specifikus kritériumok. A tanulmány fő célja az alsó végtag amputált betegek kerekesszék-használatának jellemzőinek meghatározása. Ezen túlmenően célul tűzi ki a tolószék használatának és mellőzésének okainak meghatározását, valamint azt, hogy milyen típusú kerekesszékre van szükség. Így úgy gondolják, hogy meg lehet határozni azokat a fő szempontokat, amelyeket figyelembe kell venni az amputáción átesett betegek kerekesszékének felírásakor.

A vizsgálatban részt vesznek a traumás egy- vagy kétoldali alsó végtagi amputációban szenvedő betegek, akik kórházba kerültek vagy járóbeteg-klinikákra kerültek. A betegek demográfiai és klinikai jellemzőit rögzítik. Jelenlegi életkor, a sérülés óta eltelt idő (hónapokban), foglalkozás, etiológia (akna, rakétavető, puska, repesz stb.), amputáció szintje, amputáció oldala, kísérő felső végtagi probléma, utolsó műtét oka és aktivitási szintje, térdízület típus (hidraulikus, egyszerű mikroprocesszoros, egyéb mikroprocesszoros), láb típusa (karbon, hidraulikus, mikroprocesszoros vezérlésű), foglalatos felfüggesztés típusa, napi protézis használat (óra/nap), segédeszköz vagy AFO használata, mennyi ideje van tolószéket használt, a kerekesszék típusa (könnyű kézi, aktív, akkumulátoros), a tolószék használatának oka, a használat mellőzésének oka, a tolószék használatának gyakorisága, a felső végtag problémája/fájdalma a szék használata közben rögzíteni kell.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Gaziler Physical and Rehabilitation Medicine Training and Research Hospital, University of Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yasin Demir

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-65 éves korhatárt azért határoztuk meg, mert az életkor befolyásolhatja a betegek életkorral összefüggő aktivitási szintjét és izokinetikai méréseit.

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor 18 és 65 év között, amputáció óta eltelt idő ≥ 6 hónap, egy- vagy kétoldali LLA bokaszint felett

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kerekesszék típus
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Aktív, könnyű, elektromos
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tolószék használatának oka
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
Mobilitás, felső végtagi fájdalom, transzfer
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30 (AIFA)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel