- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05648331
Kerekesszék használata amputált betegeknél
Kerekesszék használata alsó végtag amputációban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alsó végtagi amputáción átesett betegek székhasználatára nincsenek specifikus kritériumok. A tanulmány fő célja az alsó végtag amputált betegek kerekesszék-használatának jellemzőinek meghatározása. Ezen túlmenően célul tűzi ki a tolószék használatának és mellőzésének okainak meghatározását, valamint azt, hogy milyen típusú kerekesszékre van szükség. Így úgy gondolják, hogy meg lehet határozni azokat a fő szempontokat, amelyeket figyelembe kell venni az amputáción átesett betegek kerekesszékének felírásakor.
A vizsgálatban részt vesznek a traumás egy- vagy kétoldali alsó végtagi amputációban szenvedő betegek, akik kórházba kerültek vagy járóbeteg-klinikákra kerültek. A betegek demográfiai és klinikai jellemzőit rögzítik. Jelenlegi életkor, a sérülés óta eltelt idő (hónapokban), foglalkozás, etiológia (akna, rakétavető, puska, repesz stb.), amputáció szintje, amputáció oldala, kísérő felső végtagi probléma, utolsó műtét oka és aktivitási szintje, térdízület típus (hidraulikus, egyszerű mikroprocesszoros, egyéb mikroprocesszoros), láb típusa (karbon, hidraulikus, mikroprocesszoros vezérlésű), foglalatos felfüggesztés típusa, napi protézis használat (óra/nap), segédeszköz vagy AFO használata, mennyi ideje van tolószéket használt, a kerekesszék típusa (könnyű kézi, aktív, akkumulátoros), a tolószék használatának oka, a használat mellőzésének oka, a tolószék használatának gyakorisága, a felső végtag problémája/fájdalma a szék használata közben rögzíteni kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasin Demir
- Telefonszám: +905303244119
- E-mail: dr_yasindemir@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Gaziler Physical and Rehabilitation Medicine Training and Research Hospital, University of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasin Demir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
életkor 18 és 65 év között, amputáció óta eltelt idő ≥ 6 hónap, egy- vagy kétoldali LLA bokaszint felett
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kerekesszék típus
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Aktív, könnyű, elektromos
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tolószék használatának oka
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Mobilitás, felső végtagi fájdalom, transzfer
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan másfél hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30 (AIFA)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .