Tau PET zobrazování u poruchy užívání opioidů

Kritéria pro zařazení:

OUD OD- skupina:

1. 18-60 let
2. Informováni o výzkumné povaze této studie a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a účastnit se této studie v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy specifickými pro studii.
3. Účastníci podstupují současnou léčbu OUD, která musí zahrnovat stabilní dávku léků po dobu nejméně 30 dnů před screeningovou návštěvou.
4. Účastník uvádí jako preferovanou drogu opioidy

5. Žádná celoživotní anamnéza OD na vlastní hlášení nebo přezkoumání lékařského záznamu.

   Skupina OUD OD+:

6. 18-60 let
7. Informováni o výzkumné povaze této studie a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a účastnit se této studie v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy specifickými pro studii.
8. Účastníci podstupují současnou léčbu OUD, která musí zahrnovat stabilní dávku léků po dobu nejméně 30 dnů před screeningovou návštěvou.
9. Účastník uvádí jako preferovanou drogu opioidy
10. Anamnéza alespoň 1 opioidní OD, která vyžadovala reverzi naloxonu, k níž došlo 1–12 měsíců před zařazením do studie, podle vlastního hlášení a/nebo přezkoumání lékařské dokumentace.

Skupina zdravé kontroly (HC):

4. 18-60 let 5. Informováni o vyšetřovací povaze této studie a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a zúčastnit se této studie v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy specifickými pro studii.

6. Nesmí se nikdy setkat s celoživotní anamnézou poruchy užívání opioidů (podle DSM-5) a z jakéhokoli důvodu neužívat opioid během 30 dnů před screeningem na základě vlastního hlášení, kontroly lékařské dokumentace a testování moči na drogy při screeningu.

Kritéria vyloučení:

14. Infekce HIV potvrzená rychlým testem HIV na místě při screeningu. HIV ovlivňuje neurokognitivní funkce, a to i u jinak asymptomatických jedinců, což může zkreslit výsledky vyšetření MRI.

15. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebudou způsobilé pro tuto studii; u žen ve fertilním věku bude při screeningové návštěvě a ve dnech návštěv MRI a PET/CT proveden těhotenský test z moči.

16. Při screeningu je hmotnost účastníka >350 lb. 17. Samostatně hlášená klaustrofobie, která by podle názoru zkoušejícího narušovala získání strukturální MRI požadované pro koregistraci PET a/nebo samotné PET skenování.

18. Kontraindikace MRI (např. kov v těle, který nelze odstranit a není kompatibilní s MRI). Během screeningu bude vyplněn MRI screeningový formulář k identifikaci kontraindikací.

19. Screeningové laboratorní hodnoty, které naznačují významnou orgánovou dysfunkci, která by podle názoru zkoušejícího mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo úspěšnou účast ve studii.

20. Anamnéza epilepsie nebo záchvatové poruchy (které nejsou důsledkem užívání látky nebo vysazení látky) podle posouzení lékařské dokumentace nebo vlastního hlášení.

21. Poranění hlavy v anamnéze, které podle názoru zkoušejícího může narušovat příjem příslušného radioaktivního indikátoru, jak bylo posouzeno na základě přezkoumání lékařské dokumentace nebo vlastního hlášení.

22. Současná závažná psychiatrická porucha (bipolární porucha, schizofrenie, psychotická porucha, porucha příjmu potravy nebo velká deprese se sebevražednými myšlenkami nebo psychotickými rysy) identifikovaná klinickým vyšetřením nebo strukturovaným psychiatrickým rozhovorem, která by mohla narušit účast ve studii nebo ji učinit pro účastníka rizikovou nebo personál k provádění studijních postupů.

23. Samostatně hlášené silné každodenní užívání psychoaktivních látek v posledních 30 dnech (před screeningovou návštěvou), jako jsou stimulanty, kokain, ale bez nikotinu, kofeinu, konopí (nebo opioidů ve skupinách OUD), které by mohly studijní výkon.

24. Při návštěvě skenovací studie nebyl schopen poskytnout hladinu alkoholu v dechu 0,000 (testováno ručním analyzátorem dechu).

25. Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy stanovené zkoušejícím nebo ošetřujícím lékařem 26. Jakýkoli aktuální zdravotní stav, nemoc nebo porucha posouzená na základě kontroly lékařské dokumentace a/nebo vlastního hlášení, o nichž se lékař nebo zkoušející domnívá, že potenciálně ohrožují bezpečnost účastníků nebo jejich úspěšnou účast ve studii