Obrazowanie Tau PET w zaburzeniach związanych z używaniem opioidów

Kryteria przyjęcia:

OUD OD- grupa:

1. 18-60 lat
2. Poinformowany o badawczym charakterze tego badania i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i udziału w tym badaniu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.
3. Uczestnicy są w trakcie aktualnego leczenia OUD, które musi obejmować stałą dawkę leku przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową.
4. Opioidy są określane przez uczestnika jako preferowany lek

5. Brak historii OD w całym okresie życia na podstawie samoopisu lub przeglądu dokumentacji medycznej.

   Grupa OUD OD+:

6. 18-60 lat
7. Poinformowany o badawczym charakterze tego badania i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i udziału w tym badaniu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.
8. Uczestnicy są w trakcie aktualnego leczenia OUD, które musi obejmować stałą dawkę leku przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową.
9. Opioidy są określane przez uczestnika jako preferowany lek
10. Historia co najmniej 1 OD opioidu, która wymagała odwrócenia naloksonu, co miało miejsce 1-12 miesięcy przed włączeniem do badania, zgodnie z raportem własnym i/lub przeglądem dokumentacji medycznej.

Zdrowa grupa kontrolna (HC):

4. 18-60 lat 5. Poinformowany o badawczym charakterze tego badania i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i udziału w tym badaniu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.

6. Nigdy w życiu nie występowały zaburzenia związane z używaniem opioidów (zgodnie z DSM-5) i nie stosowano opioidów z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym na podstawie samoopisu, przeglądu dokumentacji medycznej i badania moczu na obecność narkotyków podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

14. Zakażenie wirusem HIV potwierdzone szybkim testem na obecność wirusa HIV na miejscu podczas badania przesiewowego. HIV wpływa na funkcje neurokognitywne, nawet u osób bezobjawowych, co może zafałszować wyniki badań MRI.

15. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się do tego badania; kobietom w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy z moczu na wizycie przesiewowej oraz w dniach wizyt MR i PET/TK.

16. Podczas badania przesiewowego waga uczestnika wynosi >350 funtów. 17. Klaustrofobia zgłaszana przez samego badacza, która w opinii badacza mogłaby zakłócać wykonanie strukturalnego MRI wymaganego do jednoczesnej rejestracji PET i/lub samego skanu PET.

18. Przeciwwskazania do MRI (np. metal w ciele, którego nie można usunąć i który nie jest kompatybilny z MRI). Formularz badania MRI zostanie wypełniony podczas badania przesiewowego w celu zidentyfikowania przeciwwskazań.

19. Przesiewowe wartości laboratoryjne wskazujące na istotną dysfunkcję narządu, która w opinii badacza może zagrozić bezpieczeństwu uczestników lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.

20. Historia epilepsji lub napadów padaczkowych (które nie są wynikiem używania substancji lub odstawienia substancji) na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej lub samoopisu.

21. Przebyty uraz głowy, który w opinii badacza może zakłócać pobieranie odpowiedniego radioznacznika, oceniany na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej lub samoopisu.

22. Aktualne poważne zaburzenie psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie odżywiania lub duża depresja z myślami samobójczymi lub cechami psychotycznymi) stwierdzone na podstawie badania klinicznego lub ustrukturyzowanego wywiadu psychiatrycznego, które mogłoby zakłócić udział w badaniu lub uczynić go niebezpiecznym dla uczestnika lub personelu do wykonywania procedur badawczych.

23. Zgłoszone przez siebie intensywne codzienne używanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 30 dni (przed wizytą przesiewową), takich jak używki, kokaina, ale z wyłączeniem nikotyny, kofeiny, konopi indyjskich (lub opioidów w grupach OUD), które mogłyby zakłócać wyniki w nauce.

24. Nie można zapewnić poziomu alkoholu w wydychanym powietrzu 0,000 (testowane za pomocą ręcznego analizatora alkomatu) podczas wizyty studyjnej.

25. Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania, określona przez badacza lub lekarza prowadzącego 26. Jakikolwiek aktualny stan zdrowia, choroba lub zaburzenie ocenione na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i/lub samoopisu, które zdaniem lekarza lub badacza potencjalnie zagrażają bezpieczeństwu uczestników lub ich pomyślnemu udziałowi w badaniu