Vyhodnocení psychoedukačního programu EHPAD Caregiver/Pact & Pad pro pečovatele s institucionalizovaným rodičem (EAPP)
Stěhování do ústavu je novou etapou v životě pacienta, ale i pečovatele. Pečující osobu přepadají různé pocity jako ztráta kontroly, bezmoc, vina, smutek, pocit osamělosti doma, ale i úleva. Tato zkušenost se může vyznačovat velkou úzkostí a pocitem nepochopení ze strany rodiny a profesního prostředí.
Tento emoční stav není bez následků pro vztah pečovatel/klient a pečovatel/pečovatelský tým.
Bylo identifikováno několik faktorů, které mohou být původem těchto stavů.
Byl vytvořen nový školicí, informační a podpůrný program, který má tyto různé faktory představit pečovatelům a umožnit jim řešit je s odborníky ve skupinovém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2015 bylo v ústavech ve Francii 593 005 míst pro závislé seniory. Prodlužování střední délky života populace a pokles počtu pečovatelů předpovídaný Světovou zdravotnickou organizací naznačuje, že instituce budou stále více žádané. Také kvůli nárůstu neurodegenerativních onemocnění jsou rodinní pečovatelé nuceni uchýlit se k institucionalizaci. Podle studie provedené na základě počtu rodinných pečovatelů o nemocné, staré nebo závislé osoby se ve Francii odhaduje na 11 milionů. 58 % těchto pečovatelů jsou ženy. 52 % pracuje, 86 % pomáhá členovi rodiny, z toho 41 % jednomu z rodičů, 34 % pomáhá více lidem, ve srovnání s 28 % v roce 2017 (multipečovatelé), 57 % pomáhá příbuznému v situaci závislosti z důvodu stáří věku (oproti 48 % v roce 2017). Konečně 82 % věnuje v průměru alespoň 20 hodin týdně svým blízkým, 37 % dotázaných pečovatelů přiznává, že nedostávají žádnou vnější pomoc, i když jsou sami často starší.
Stěhování do ústavu je novou etapou v životě pacienta, ale i pečovatele. Pečující osobu přepadají různé pocity jako ztráta kontroly, bezmoc, vina, smutek, pocit osamělosti doma, ale i úleva. Tato zkušenost se může vyznačovat velkou úzkostí a pocitem nepochopení ze strany rodiny a profesního prostředí.
Tento emoční stav není bez následků pro vztah pečovatel/klient a pečovatel/pečovatelský tým.
Bylo identifikováno několik faktorů, které mohou být původem těchto stavů.
Byl vytvořen nový školicí, informační a podpůrný program, který má tyto různé faktory představit pečovatelům a umožnit jim řešit je s odborníky ve skupinovém prostředí.
Hypotéza 1: Psychoedukační program „EHPAD asistent“ obsahující různé informace o finanční a lékařsko-psychologické péči o rezidenta v EHPAD v kombinaci s intervencí různých odborníků v tomto sektoru a skupinovou terapií umožňuje snížení příznaky úzkosti.
Hypotéza 2: Psychoedukační program „EHPAD pečovatel“ umožňuje snížení symptomů deprese, zlepšení vnímaného stresu, copingových strategií, spokojenosti, kvality života, vztahu pečovatel/pečovatel, jakož i snížení vnímané zátěže a vina související s institucionalizací rodiče
Hypotéza 3: Existuje souvislost mezi úzkostnou symptomatologií a nesnášenlivostí nejistoty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francie, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní pečovatelé definovaní podle Evropské charty rodinných pečovatelů COFACE: „neprofesionální osoba, která přichází na pomoc hlavně, částečně nebo úplně, osobě závislé na svém doprovodu při činnostech každodenního života. Tato pravidelná pomoc může být poskytována trvale či nikoliv a může mít několik forem, zejména: ošetřovatelství, péče, podpora vzdělávání a společenského života, administrativní postupy, koordinace, stálá bdělost, psychologická podpora, komunikace, domácí aktivity. . V současné době mají tito pečovatelé staršího příbuzného žijícího v ústavu nebo v procesu institucionalizace
- Byl jsem pečovatelem alespoň šest měsíců
- Mít rodiče v EHPAD po dobu kratší než 25 týdnů
- Milovaná osoba není na konci života, když pečovatel zahájí program
- Zúčastněte se alespoň pěti workshopů ze sedmi nabízených v rámci programu.
- Být plnoletý (alespoň 18 let)
- Přítomnost deprese nebo úzkosti podle HAD
- Buďte motivováni k dodržování programu
- Podpis souhlasu.
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelka s milovanou osobou žijící doma bez plánů institucionalizace
- Profesionální pečovatelky, bývalé pečovatelky
- Absence deprese a/nebo úzkosti
- Zesnulý příbuzný
- Mít neléčené diagnostikované psychiatrické poruchy
- Trpět prokázanými kognitivními poruchami
- Už těžte z jiného programu pomoci pečovatelům.
- Pacient pod AME
- Ohrožení lidé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Behaviorální: Psychoedukační program EHPAD pečovatelé / Pact & Pad pro pečovatele s rodičem v ústavu
Psychoedukační program EHPAD pečovatelé / Pact & Pad pro pečovatele s rodičem v ústavu
|
|
Experimentální: N rameno
|
Behaviorální: Psychoedukační program EHPAD pečovatelé / Pact & Pad pro pečovatele s rodičem v ústavu
Psychoedukační program EHPAD pečovatelé / Pact & Pad pro pečovatele s rodičem v ústavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: Zařazení
|
Snížení symptomů úzkosti o 1 až 3 body podle škály úzkosti a deprese nemocnice HADS) mezi začátkem a koncem programu. Bude měřeno skóre deprese hodnocené HADS. Maximální skóre, které lze získat pro toto dílčí skóre je 21. je možné určit přítomnost nebo ne, stejně jako intenzitu depresivní poruchy: nepřítomnost depresivní poruchy (skóre v rozmezí 0 až 7), podezření na depresivní poruchu (skóre v rozmezí 8 až 10) a prokázaná depresivní porucha (skóre v rozmezí 11 až 21). Čím vyšší je tedy skóre, tím závažnější symptomatologie účastníka. |
Zařazení
|
|
HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: 16. týden pro skupinu N (T2)
|
Snížení symptomů úzkosti o 1 až 3 body podle škály úzkosti a deprese nemocnice HADS) mezi začátkem a koncem programu. Bude měřeno skóre úzkosti hodnocené HADS. Maximální skóre, které lze získat za toto dílčí skóre, je 21. V rámci dotazníku se střídá pořadí bodování (od 0 do 3 nebo od 3 do 0), aby se omezilo zkreslení spojené s jejich opakováním. V závislosti na skóre účastníků na subškále deprese je možné určit přítomnost nebo ne, stejně jako intenzitu depresivní poruchy: nepřítomnost depresivní poruchy (skóre v rozmezí 0 až 7), podezření na depresivní poruchu (skóre v rozmezí od 8 do 10) a prokázaná depresivní porucha (skóre v rozmezí 11 až 21). Čím vyšší je tedy skóre, tím závažnější symptomatologie účastníka. První francouzské ověření této stupnice provedli Lepine et al., 1985. |
16. týden pro skupinu N (T2)
|
|
HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
Snížení symptomů úzkosti o 1 až 3 body podle škály úzkosti a deprese nemocnice HADS) mezi začátkem a koncem programu. Bude měřeno skóre deprese hodnocené HADS. Maximální skóre, které lze získat za toto dílčí skóre, je 21. V rámci dotazníku se střídá pořadí bodování (od 0 do 3 nebo od 3 do 0), aby se omezilo zkreslení spojené s jejich opakováním. V závislosti na skóre účastníků na subškále deprese je možné určit přítomnost nebo ne, stejně jako intenzitu depresivní poruchy: nepřítomnost depresivní poruchy (skóre v rozmezí 0 až 7), podezření na depresivní poruchu (skóre v rozmezí od 8 do 10) a prokázaná depresivní porucha (skóre v rozmezí 11 až 21). Čím vyšší je tedy skóre, tím závažnější symptomatologie účastníka. První francouzské ověření této stupnice provedli Lepine et al., 1985. |
24. týden pro skupinu C (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: 8. týden (T1) pro obě skupiny
|
Snížení symptomů úzkosti o 1 až 3 body podle škály úzkosti a deprese nemocnice HADS) mezi začátkem a koncem programu. Bude měřeno skóre deprese hodnocené HADS. Maximální skóre, které lze získat za toto dílčí skóre, je 21. V rámci dotazníku se střídá pořadí bodování (od 0 do 3 nebo od 3 do 0), aby se omezilo zkreslení spojené s jejich opakováním. V závislosti na skóre účastníků na subškále deprese je možné určit přítomnost nebo ne, stejně jako intenzitu depresivní poruchy: nepřítomnost depresivní poruchy (skóre v rozmezí 0 až 7), podezření na depresivní poruchu (skóre v rozmezí od 8 do 10) a prokázaná depresivní porucha (skóre v rozmezí 11 až 21). Čím vyšší je tedy skóre, tím závažnější symptomatologie účastníka. První francouzské ověření této stupnice provedli Lepine et al., 1985. |
8. týden (T1) pro obě skupiny
|
|
HADS (škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: 16. týden pro skupinu C (T2)
|
Snížení symptomů úzkosti o 1 až 3 body podle škály úzkosti a deprese nemocnice HADS) mezi začátkem a koncem programu. Bude měřeno skóre deprese hodnocené HADS. Maximální skóre, které lze získat za toto dílčí skóre, je 21. V rámci dotazníku se střídá pořadí bodování (od 0 do 3 nebo od 3 do 0), aby se omezilo zkreslení spojené s jejich opakováním. V závislosti na skóre účastníků na subškále deprese je možné určit přítomnost nebo ne, stejně jako intenzitu depresivní poruchy: nepřítomnost depresivní poruchy (skóre v rozmezí 0 až 7), podezření na depresivní poruchu (skóre v rozmezí od 8 do 10) a prokázaná depresivní porucha (skóre v rozmezí 11 až 21). Čím vyšší je tedy skóre, tím závažnější symptomatologie účastníka. První francouzské ověření této stupnice provedli Lepine et al., 1985. |
16. týden pro skupinu C (T2)
|
|
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: Zařazení
|
Mezi 0 a 20 body je zátěž pečovatele považována za velmi nízkou nebo dokonce nulovou,
|
Zařazení
|
|
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: 8. týden
|
|
8. týden
|
|
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: 16. týden
|
|
16. týden
|
|
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
|
24. týden pro skupinu C (T3)
|
|
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Časové okno: Zařazení
|
30 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se nevztahuje na mou situaci", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
Zařazení
|
|
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Časové okno: 8. týden
|
30 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se nevztahuje na mou situaci", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
8. týden
|
|
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Časové okno: 16. týden
|
30 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se nevztahuje na mou situaci", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
16. týden
|
|
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
30 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se nevztahuje na mou situaci", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
24. týden pro skupinu C (T3)
|
|
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Časové okno: Zařazení
|
38 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se netýká mé situace", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
Zařazení
|
|
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Časové okno: 8. týden
|
38 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se netýká mé situace", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
8. týden
|
|
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Časové okno: 16. týden
|
38 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se netýká mé situace", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
16. týden
|
|
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
38 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se netýká mé situace", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
24. týden pro skupinu C (T3)
|
|
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Časové okno: Zařazení
|
30 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se nevztahuje na mou situaci", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
Zařazení
|
|
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Časové okno: 8. týden
|
30 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se nevztahuje na mou situaci", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
8. týden
|
|
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Časové okno: 16. týden
|
30 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se nevztahuje na mou situaci", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
16. týden
|
|
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
30 položek - Hodnocení se provádí pomocí tříbodové škály v rozsahu od 0: "návrh se nevztahuje na mou situaci", do 3: "je to velmi stresující obtíž / velmi užitečná strategie / velmi velká spokojenost"
|
24. týden pro skupinu C (T3)
|
|
Kvalita života (QOL AD)
Časové okno: Zařazení
|
Pokyny pro bodování pro QOL-AD: Body se přidělují každé položce následovně: špatná = 1, dobrá = 2, dobrá = 3, výborná = 4. Celkové skóre je součtem všech 13 položek |
Zařazení
|
|
Kvalita života (QOL AD)
Časové okno: 8. týden
|
Pokyny pro bodování pro QOL-AD: Body se přidělují každé položce následovně: špatná = 1, dobrá = 2, dobrá = 3, výborná = 4. Celkové skóre je součtem všech 13 položek |
8. týden
|
|
Kvalita života (QOL AD)
Časové okno: 16. týden
|
Pokyny pro bodování pro QOL-AD: Body se přidělují každé položce následovně: špatná = 1, dobrá = 2, dobrá = 3, výborná = 4. Celkové skóre je součtem všech 13 položek |
16. týden
|
|
Kvalita života (QOL AD)
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
Pokyny pro bodování pro QOL-AD: Body se přidělují každé položce následovně: špatná = 1, dobrá = 2, dobrá = 3, výborná = 4. Celkové skóre je součtem všech 13 položek |
24. týden pro skupinu C (T3)
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: Zařazení
|
Vizuální stupnice kvality komunikace pečovatel / pečovatel - Od 1 (špatná kvalita) do 10 (velmi dobrá kvalita).
|
Zařazení
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: 8. týden
|
Vizuální stupnice kvality komunikace pečovatel / pečovatel - Od 1 (špatná kvalita) do 10 (velmi dobrá kvalita).
|
8. týden
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: 16. týden
|
Vizuální stupnice kvality komunikace pečovatel / pečovatel - Od 1 (špatná kvalita) do 10 (velmi dobrá kvalita).
|
16. týden
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
Vizuální stupnice kvality komunikace pečovatel / pečovatel - Od 1 (špatná kvalita) do 10 (velmi dobrá kvalita).
|
24. týden pro skupinu C (T3)
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: Zařazení
|
Vizuální škála kvality komunikace pečovatel / pomáhal - Od 1 (špatná kvalita) do 10 (velmi dobrá kvalita).
|
Zařazení
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: 8. týden
|
Vizuální škála kvality komunikace pečovatel / pomáhal - Od 1 (špatná kvalita) do 10 (velmi dobrá kvalita).
|
8. týden
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: 16. týden
|
Vizuální škála kvality komunikace pečovatel / pomáhal - Od 1 (špatná kvalita) do 10 (velmi dobrá kvalita).
|
16. týden
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
Vizuální škála kvality komunikace pečovatel / pomáhal - Od 1 (špatná kvalita) do 10 (velmi dobrá kvalita).
|
24. týden pro skupinu C (T3)
|
|
Stupnice netolerance k nejistotě
Časové okno: Zařazení
|
27 položek.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 („Vůbec nerelevantní“) do 5 („Zcela relevantní“).
Celkové skóre se získá sečtením položek.
bude to mezi 27 a 135 (27*5=135)
|
Zařazení
|
|
Stupnice netolerance k nejistotě
Časové okno: 8. týden
|
27 položek.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 („Vůbec nerelevantní“) do 5 („Zcela relevantní“).
Celkové skóre se získá sečtením položek.
bude to mezi 27 a 135 (27*5=135)
|
8. týden
|
|
Stupnice netolerance k nejistotě
Časové okno: 16. týden
|
27 položek.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 („Vůbec nerelevantní“) do 5 („Zcela relevantní“).
Celkové skóre se získá sečtením položek.
bude to mezi 27 a 135 (27*5=135)
|
16. týden
|
|
Stupnice netolerance k nejistotě
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
27 položek.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 („Vůbec nerelevantní“) do 5 („Zcela relevantní“).
Celkové skóre se získá sečtením položek.
bude to mezi 27 a 135 (27*5=135)
|
24. týden pro skupinu C (T3)
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: Zařazení
|
Míra viny - od 1 do 10 Hodnotí kvalitu vztahu s rodičem v očích pečovatele (0 = horší výsledek / 10 = lepší výsledek).
|
Zařazení
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: 8. týden
|
Míra viny - od 1 do 10 Hodnotí kvalitu vztahu s rodičem v očích pečovatele (0 = horší výsledek / 10 = lepší výsledek).
|
8. týden
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: 16. týden
|
Míra viny - od 1 do 10 Hodnotí kvalitu vztahu s rodičem v očích pečovatele (0 = horší výsledek / 10 = lepší výsledek).
|
16. týden
|
|
Vizuální měřítko
Časové okno: 24. týden pro skupinu C (T3)
|
Míra viny - od 1 do 10 Hodnotí kvalitu vztahu s rodičem v očích pečovatele (0 = horší výsledek / 10 = lepší výsledek).
|
24. týden pro skupinu C (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP220084
- 2021-A00553-38 (Jiný identifikátor: France : ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .