- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05651555
EHPAD Caregiver/Pac & Pad -psykokoulutusohjelman arviointi omaishoitajille, joiden vanhemmilla on laitos (EAPP)
Muutto laitokseen on uusi vaihe potilaan, mutta myös hoitajan elämässä. Omaishoitajaa valtaavat erilaiset tunteet, kuten hallinnan menetys, voimattomuus, syyllisyys, suru, yksinäisyyden tunne kotona mutta myös helpotus. Tälle kokemukselle voi olla ominaista suuri ahdistuneisuus ja tunne, että perhe ja ammattiympäristö ymmärtävät hänet väärin.
Tämä tunnetila ei ole vailla seurauksia hoitajan/asukkaan ja hoitajan/huoltotiimin suhteen.
On tunnistettu useita tekijöitä, jotka voivat olla näiden tilojen taustalla.
Uusi koulutus-, tiedotus- ja tukiohjelma on luotu esittelemään näitä eri tekijöitä omaishoitajille ja jotta he voivat käsitellä niitä ammattilaisten kanssa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2015 Ranskassa oli laitoksissa 593 005 paikkaa huollettavana olevalle vanhukselle. Maailman terveysjärjestön ennustama väestön elinajanodotteen nousu ja omaishoitajien määrän väheneminen viittaavat siihen, että laitoksia pyydetään yhä enemmän. Myös neurodegeneratiivisten sairauksien lisääntymisen vuoksi omaishoitajien on pakko turvautua laitoshoitoon. Tutkimuksen mukaan sairaiden, vanhusten tai huollettavana olevien henkilöiden omaishoitajien lukumäärän arvioidaan olevan Ranskassa noin 11 miljoonaa. 58 % näistä hoitajista on naisia. 52 % työskentelee, 86 % auttaa perheenjäsentä, mukaan lukien 41 % toista vanhemmistaan, 34 % auttaa useita ihmisiä, verrattuna 28 %:iin vuonna 2017 (monin omaishoitajat), 57 % auttaa läheistä vanhuusriippuvuustilanteessa ikä (48 % vuonna 2017). Lopuksi 82 % omistaa keskimäärin vähintään 20 tuntia viikossa läheisilleen, 37 % kyselyyn vastanneista omaishoitajista myöntää, että he eivät saa ulkopuolista apua, vaikka ovat itse usein iäkkäitä.
Muutto laitokseen on uusi vaihe potilaan, mutta myös hoitajan elämässä. Omaishoitajaa valtaavat erilaiset tunteet, kuten hallinnan menetys, voimattomuus, syyllisyys, suru, yksinäisyyden tunne kotona mutta myös helpotus. Tälle kokemukselle voi olla ominaista suuri ahdistuneisuus ja tunne, että perhe ja ammattiympäristö ymmärtävät hänet väärin.
Tämä tunnetila ei ole vailla seurauksia hoitajan/asukkaan ja hoitajan/huoltotiimin suhteen.
On tunnistettu useita tekijöitä, jotka voivat olla näiden tilojen taustalla.
Uusi koulutus-, tiedotus- ja tukiohjelma on luotu esittelemään näitä eri tekijöitä omaishoitajille ja jotta he voivat käsitellä niitä ammattilaisten kanssa ryhmässä.
Hypoteesi 1: Psykokoulutusohjelma "EHPAD-avustaja", joka sisältää erilaisia tietoja EHPAD:ssa asuvan henkilön taloudellisesta ja lääketieteellis-psykologisesta hoidosta yhdistettynä alan eri ammattilaisten väliintuloon ja ryhmäterapiaan, mahdollistaa hoidon vähentämisen. ahdistuneisuusoireita.
Hypoteesi 2: Psykokoulutusohjelma "EHPAD caregiver" mahdollistaa masennusoireiden vähentämisen, koetun stressin, selviytymisstrategioiden, tyytyväisyyden, elämänlaadun, hoitajan ja omaishoitajan suhteen vähentämisen sekä koetun rasituksen ja vanhemman institutionalisoitumiseen liittyvä syyllisyys
Hypoteesi 3: Ahdistuneisuuden oireiden ja epävarmuuden sietokyvyn välillä on yhteys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajat, jotka määritellään eurooppalaisen omaishoitajien peruskirjan COFACE mukaan: "ei-ammattimainen henkilö, joka tulee auttamaan pääasiassa, osittain tai kokonaan, lähipiiristään huollettavana olevaa henkilöä päivittäisten toimien vuoksi. Tätä säännöllistä apua voidaan tarjota pysyvästi tai ei, ja se voi olla useita muotoja, erityisesti: sairaanhoito, hoito, koulutuksen ja sosiaalisen elämän tukeminen, hallintomenettelyt, koordinointi, jatkuva valppaus, psykologinen tuki, viestintä, kotitoiminta. . Tällä hetkellä näillä omaishoitajilla on iäkäs sukulainen, joka asuu laitoksessa tai on laitoshoitovaiheessa
- Ollut omaishoitajana vähintään kuusi kuukautta
- Pidä vanhempi EHPAD:ssa alle 25 viikon ajan
- Rakas ei ole elämänsä lopussa, kun hoitaja aloittaa ohjelman
- Osallistu vähintään viiteen ohjelman osana tarjotuista seitsemästä työpajasta.
- olla täysi-ikäinen (vähintään 18-vuotias)
- Masennuksen tai ahdistuksen esiintyminen HAD:n mukaan
- Ole motivoitunut seuraamaan ohjelmaa
- Suostumuksen allekirjoitus.
- Ole mukana sosiaaliturvajärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja, jonka läheinen asuu kotona ilman laitoshoitosuunnitelmia
- Ammattitaitoiset omaishoitajat, entiset omaishoitajat
- Masennuksen ja/tai ahdistuksen puuttuminen
- Kuollut sukulainen
- Sinulla on hoitamattomia diagnosoituja psykiatrisia häiriöitä
- Kärsimään todistetuista kognitiivisista häiriöistä
- Hyödynnä jo toisesta hoitajan avustusohjelmasta.
- AME-potilas
- Haavoittuvaiset ihmiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Psykokasvatusohjelma EHPAD-hoitajat / Pact & Pad omaishoitajille, joiden vanhempi on laitoksessa
|
|
Kokeellinen: N käsi
|
Psykokasvatusohjelma EHPAD-hoitajat / Pact & Pad omaishoitajille, joiden vanhempi on laitoksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Ahdistusoireiden väheneminen 1-3 pisteellä HADS-sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon mukaan) ohjelman alkamisen ja lopun välillä. HADS:n arvioima masennuspistemäärä mitataan. Suurin mahdollinen pistemäärä tästä osapisteestä on 21. on mahdollista määrittää masennushäiriön olemassaolo tai ei, samoin kuin sen voimakkuus: masennushäiriön puuttuminen (pisteet vaihtelevat 0-7), epäilty masennushäiriö (pisteet vaihtelevat 8-10) ja todistettu masennushäiriö (pisteet vaihtelevat 11-21). Näin ollen mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi osallistujan oireet ovat. |
Inkluusio
|
|
HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Viikko 16 ryhmälle N (T2)
|
Ahdistusoireiden väheneminen 1-3 pisteellä HADS-sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon mukaan) ohjelman alkamisen ja lopun välillä. HADS:n arvioima ahdistuneisuuspistemäärä mitataan. Tästä osapisteestä saatava enimmäispistemäärä on 21. Kyselylomakkeessa pisteytysjärjestystä (0-3 tai 3-0) vaihdellaan, jotta rajoitetaan niiden toistamiseen liittyvää harhaa. Riippuen osallistujien pisteistä masennuksen ala-asteikolla, on mahdollista määrittää masennushäiriön olemassaolo tai ei, samoin kuin sen intensiteetti: masennushäiriön puuttuminen (pisteet vaihtelevat 0-7), epäilty masennushäiriö (pistemäärä vaihtelee) 8-10) ja todistettu masennushäiriö (pisteet vaihtelevat 11-21). Näin ollen mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi osallistujan oireet ovat. Tämän asteikon ensimmäisen ranskalaisen validoinnin suorittivat Lepine et al., 1985. |
Viikko 16 ryhmälle N (T2)
|
|
HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
Ahdistusoireiden väheneminen 1-3 pisteellä HADS-sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon mukaan) ohjelman alkamisen ja lopun välillä. HADS:n arvioima masennuspistemäärä mitataan. Tästä osapisteestä saatava enimmäispistemäärä on 21. Kyselylomakkeessa pisteytysjärjestystä (0-3 tai 3-0) vaihdellaan, jotta rajoitetaan niiden toistamiseen liittyvää harhaa. Riippuen osallistujien pisteistä masennuksen ala-asteikolla, on mahdollista määrittää masennushäiriön olemassaolo tai ei, samoin kuin sen intensiteetti: masennushäiriön puuttuminen (pisteet vaihtelevat 0-7), epäilty masennushäiriö (pistemäärä vaihtelee) 8-10) ja todistettu masennushäiriö (pisteet vaihtelevat 11-21). Näin ollen mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi osallistujan oireet ovat. Tämän asteikon ensimmäisen ranskalaisen validoinnin suorittivat Lepine et al., 1985. |
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Viikko 8 (T1) molemmille ryhmille
|
Ahdistusoireiden väheneminen 1-3 pisteellä HADS-sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon mukaan) ohjelman alkamisen ja lopun välillä. HADS:n arvioima masennuspistemäärä mitataan. Tästä osapisteestä saatava enimmäispistemäärä on 21. Kyselylomakkeessa pisteytysjärjestystä (0-3 tai 3-0) vaihdellaan, jotta rajoitetaan niiden toistamiseen liittyvää harhaa. Riippuen osallistujien pisteistä masennuksen ala-asteikolla, on mahdollista määrittää masennushäiriön olemassaolo tai ei, samoin kuin sen intensiteetti: masennushäiriön puuttuminen (pisteet vaihtelevat 0-7), epäilty masennushäiriö (pistemäärä vaihtelee) 8-10) ja todistettu masennushäiriö (pisteet vaihtelevat 11-21). Näin ollen mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi osallistujan oireet ovat. Tämän asteikon ensimmäisen ranskalaisen validoinnin suorittivat Lepine et al., 1985. |
Viikko 8 (T1) molemmille ryhmille
|
|
HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Viikko 16 ryhmälle C (T2)
|
Ahdistusoireiden väheneminen 1-3 pisteellä HADS-sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikon mukaan) ohjelman alkamisen ja lopun välillä. HADS:n arvioima masennuspistemäärä mitataan. Tästä osapisteestä saatava enimmäispistemäärä on 21. Kyselylomakkeessa pisteytysjärjestystä (0-3 tai 3-0) vaihdellaan, jotta rajoitetaan niiden toistamiseen liittyvää harhaa. Riippuen osallistujien pisteistä masennuksen ala-asteikolla, on mahdollista määrittää masennushäiriön olemassaolo tai ei, samoin kuin sen intensiteetti: masennushäiriön puuttuminen (pisteet vaihtelevat 0-7), epäilty masennushäiriö (pistemäärä vaihtelee) 8-10) ja todistettu masennushäiriö (pisteet vaihtelevat 11-21). Näin ollen mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi osallistujan oireet ovat. Tämän asteikon ensimmäisen ranskalaisen validoinnin suorittivat Lepine et al., 1985. |
Viikko 16 ryhmälle C (T2)
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Aikaikkuna: Inkluusio
|
0-20 pisteen välillä hoitajan taakka katsotaan olevan erittäin pieni tai jopa nolla,
|
Inkluusio
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Aikaikkuna: Viikko 8
|
|
Viikko 8
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Aikaikkuna: Viikko 16
|
|
Viikko 16
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
|
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
|
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
30 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Inkluusio
|
|
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
30 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Viikko 8
|
|
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
30 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Viikko 16
|
|
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
30 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
|
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
38 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Inkluusio
|
|
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
38 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Viikko 8
|
|
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
38 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Viikko 16
|
|
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
38 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
|
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
30 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Inkluusio
|
|
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
30 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Viikko 8
|
|
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
30 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Viikko 16
|
|
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
30 kohtaa - Arviointi tehdään kolmipisteasteikolla, joka vaihtelee 0:sta: "ehdotus ei koske tilannettani" 3:een: "se on erittäin stressaava vaikeus / erittäin hyödyllinen strategia / erittäin suuri tyytyväisyys"
|
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
|
Elämänlaatu (QOL AD)
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Pisteytysohjeet QOL-AD:lle: Jokaiselle kohteelle jaetaan pisteet seuraavasti: huono = 1, hyvä = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4. Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 kohteen summa |
Inkluusio
|
|
Elämänlaatu (QOL AD)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Pisteytysohjeet QOL-AD:lle: Jokaiselle kohteelle jaetaan pisteet seuraavasti: huono = 1, hyvä = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4. Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 kohteen summa |
Viikko 8
|
|
Elämänlaatu (QOL AD)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Pisteytysohjeet QOL-AD:lle: Jokaiselle kohteelle jaetaan pisteet seuraavasti: huono = 1, hyvä = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4. Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 kohteen summa |
Viikko 16
|
|
Elämänlaatu (QOL AD)
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
Pisteytysohjeet QOL-AD:lle: Jokaiselle kohteelle jaetaan pisteet seuraavasti: huono = 1, hyvä = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4. Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 kohteen summa |
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Visuaalinen asteikko kommunikoinnin laadulle hoitaja/hoitajat - 1:stä (huono laatu) 10:een (erittäin hyvä laatu).
|
Inkluusio
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Visuaalinen asteikko kommunikoinnin laadulle hoitaja/hoitajat - 1:stä (huono laatu) 10:een (erittäin hyvä laatu).
|
Viikko 8
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Visuaalinen asteikko kommunikoinnin laadulle hoitaja/hoitajat - 1:stä (huono laatu) 10:een (erittäin hyvä laatu).
|
Viikko 16
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
Visuaalinen asteikko kommunikoinnin laadulle hoitaja/hoitajat - 1:stä (huono laatu) 10:een (erittäin hyvä laatu).
|
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Visuaalinen asteikko viestinnän laadulle hoitaja / autettu - 1:stä (huono laatu) 10:een (erittäin hyvä laatu).
|
Inkluusio
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Visuaalinen asteikko viestinnän laadulle hoitaja / autettu - 1:stä (huono laatu) 10:een (erittäin hyvä laatu).
|
Viikko 8
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Visuaalinen asteikko viestinnän laadulle hoitaja / autettu - 1:stä (huono laatu) 10:een (erittäin hyvä laatu).
|
Viikko 16
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
Visuaalinen asteikko viestinnän laadulle hoitaja / autettu - 1:stä (huono laatu) 10:een (erittäin hyvä laatu).
|
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
|
Suvaitsemattomuuden ja epävarmuuden asteikko
Aikaikkuna: Inkluusio
|
27 kohdetta.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1 ("Ei ollenkaan relevantti") - 5 ("Täysin relevantti").
Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kohteet.
se on välillä 27-135 (27*5=135)
|
Inkluusio
|
|
Suvaitsemattomuuden ja epävarmuuden asteikko
Aikaikkuna: Viikko 8
|
27 kohdetta.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1 ("Ei ollenkaan relevantti") - 5 ("Täysin relevantti").
Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kohteet.
se on välillä 27-135 (27*5=135)
|
Viikko 8
|
|
Suvaitsemattomuuden ja epävarmuuden asteikko
Aikaikkuna: Viikko 16
|
27 kohdetta.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1 ("Ei ollenkaan relevantti") - 5 ("Täysin relevantti").
Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kohteet.
se on välillä 27-135 (27*5=135)
|
Viikko 16
|
|
Suvaitsemattomuuden ja epävarmuuden asteikko
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
27 kohdetta.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1 ("Ei ollenkaan relevantti") - 5 ("Täysin relevantti").
Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kohteet.
se on välillä 27-135 (27*5=135)
|
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Syyllisyyden mitta - 1 - 10 Se arvioi suhteen laatua vanhemman kanssa hoitajan silmissä (0 = huonompi tulos / 10 = parempi tulos).
|
Inkluusio
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Syyllisyyden mitta - 1 - 10 Se arvioi suhteen laatua vanhemman kanssa hoitajan silmissä (0 = huonompi tulos / 10 = parempi tulos).
|
Viikko 8
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Syyllisyyden mitta - 1 - 10 Se arvioi suhteen laatua vanhemman kanssa hoitajan silmissä (0 = huonompi tulos / 10 = parempi tulos).
|
Viikko 16
|
|
Visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
Syyllisyyden mitta - 1 - 10 Se arvioi suhteen laatua vanhemman kanssa hoitajan silmissä (0 = huonompi tulos / 10 = parempi tulos).
|
Viikko 24 ryhmälle C (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220084
- 2021-A00553-38 (Muu tunniste: France : ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .