Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het EHPAD Caregiver/Pact & Pad psycho-educatief programma voor zorgverleners met een geïnstitutionaliseerde ouder (EAPP)

5 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Verhuizen naar een instelling is een nieuwe fase in het leven van de patiënt maar ook van de mantelzorger. De mantelzorger wordt overweldigd door verschillende gevoelens zoals controleverlies, machteloosheid, schuldgevoel, verdriet, het gevoel van eenzaamheid thuis maar ook opluchting. Deze ervaring kan worden gekenmerkt door grote angst en het gevoel niet begrepen te worden door de familie en de professionele omgeving.

Deze emotionele toestand is niet zonder gevolgen voor de relatie mantelzorger/bewoner en mantelzorger/zorgteam.

Er zijn verschillende factoren geïdentificeerd die aan de oorsprong van deze staten kunnen liggen.

Er is een nieuw opleidings-, informatie- en ondersteuningsprogramma opgezet om deze verschillende factoren aan zorgverleners voor te leggen en hen in staat te stellen ze in groepsverband met professionals aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2015 waren er in Frankrijk 593.005 plaatsen voor zorgbehoevende ouderen in instellingen. De toename van de levensverwachting van de bevolking en de afname van het aantal zorgverleners, voorspeld door de Wereldgezondheidsorganisatie, suggereert dat er steeds meer beroep zal worden gedaan op instellingen. Door de toename van neurodegeneratieve ziekten worden mantelzorgers ook gedwongen hun toevlucht te nemen tot opname in een instelling. Volgens de studie uitgevoerd door het aantal mantelzorgers van zieke, bejaarde of afhankelijke personen wordt geschat op ongeveer 11 miljoen in Frankrijk. 58% van deze zorgverleners is vrouw. 52% werkt, 86% helpt een familielid, waaronder 41% een van hun ouders, 34% helpt meerdere mensen, vergeleken met 28% in 2017 (multi-zorgverleners), 57% helpt een familielid in een situatie van afhankelijkheid door ouderdom leeftijd (vergeleken met 48% in 2017). Ten slotte besteedt 82% gemiddeld minstens 20 uur per week aan hun naaste(n), geeft 37% van de ondervraagde zorgverleners toe geen hulp van buitenaf te krijgen, ook al zijn ze vaak zelf al bejaard.

Verhuizen naar een instelling is een nieuwe fase in het leven van de patiënt maar ook van de mantelzorger. De mantelzorger wordt overweldigd door verschillende gevoelens zoals controleverlies, machteloosheid, schuldgevoel, verdriet, het gevoel van eenzaamheid thuis maar ook opluchting. Deze ervaring kan worden gekenmerkt door grote angst en het gevoel niet begrepen te worden door de familie en de professionele omgeving.

Deze emotionele toestand is niet zonder gevolgen voor de relatie mantelzorger/bewoner en mantelzorger/zorgteam.

Er zijn verschillende factoren geïdentificeerd die aan de oorsprong van deze staten kunnen liggen.

Er is een nieuw opleidings-, informatie- en ondersteuningsprogramma opgezet om deze verschillende factoren aan zorgverleners voor te leggen en hen in staat te stellen ze in groepsverband met professionals aan te pakken.

Hypothese 1: Het psycho-educatieve programma "EHPAD-hulpverlener" met diverse informatie over de financiële en medisch-psychologische zorg van een bewoner van een EHPAD, gecombineerd met de tussenkomst van verschillende professionals in deze sector en een groepstherapie, zorgt voor een daling van de symptomen van angst.

Hypothese 2: Het psycho-educatieve programma "EHPAD-verzorger" zorgt voor een vermindering van depressieve symptomen, een verbetering van ervaren stress, copingstrategieën, tevredenheid, kwaliteit van leven, de relatie tussen verzorger en verzorger, evenals een vermindering van ervaren last en schuldgevoel gerelateerd aan de institutionalisering van de ouder

Hypothese 3: Er is een verband tussen angstsymptomatologie en intolerantie voor onzekerheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorgers gedefinieerd volgens het Europees handvest voor mantelzorgers COFACE: "de niet-professionele persoon die hoofdzakelijk, gedeeltelijk of volledig, hulp verleent aan een persoon die afhankelijk is van zijn of haar entourage, voor dagelijkse levensverrichtingen. Deze regelmatige hulp kan al dan niet permanent worden verleend en kan verschillende vormen aannemen, met name: verpleging, verzorging, ondersteuning bij onderwijs en sociaal leven, administratieve procedures, coördinatie, permanente waakzaamheid, psychologische ondersteuning, communicatie, huishoudelijke activiteiten. . Momenteel hebben deze zorgverleners een ouder familielid dat in een instelling woont of in een instelling zit
  • Minstens zes maanden mantelzorger geweest
  • Een ouder in een EHPAD hebben voor minder dan 25 weken
  • De naaste is nog niet aan het einde van zijn leven als de mantelzorger met het programma begint
  • Neem deel aan ten minste vijf van de zeven workshops die als onderdeel van het programma worden aangeboden.
  • Meerderjarig zijn (minstens 18 jaar oud)
  • Aanwezigheid van depressie of angst volgens HAD
  • Wees gemotiveerd om het programma te volgen
  • Handtekening van toestemming.
  • Aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Mantelzorger bij thuiswonende naaste zonder opnameplannen
  • Professionele zorgverleners, voormalige zorgverleners
  • Afwezigheid van depressie en/of angst
  • Overleden familielid
  • Onbehandelde gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen hebben
  • Lijden aan bewezen cognitieve stoornissen
  • Profiteer al van een ander hulpprogramma voor zorgverleners.
  • Patiënt onder AME
  • Kwetsbare mensen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gedragsmatig: Psycho-educatief programma EHPAD mantelzorgers / Pact & Pad voor mantelzorgers met een ouder in een instelling
Psycho-educatief programma EHPAD mantelzorgers / Pact & Pad voor mantelzorgers met een ouder in een instelling
Experimenteel: N arm
Gedragsmatig: Psycho-educatief programma EHPAD mantelzorgers / Pact & Pad voor mantelzorgers met een ouder in een instelling
Psycho-educatief programma EHPAD mantelzorgers / Pact & Pad voor mantelzorgers met een ouder in een instelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: Opname

Vermindering van angstsymptomen met 1 tot 3 punten volgens de HADS Hospital Anxiety and Depression-schaal tussen het begin en het einde van het programma.

De door de HADS beoordeelde depressiescore wordt gemeten. De maximaal te behalen score voor deze subscore is 21. het is mogelijk om de aanwezigheid of niet, evenals de intensiteit van de depressieve stoornis vast te stellen: afwezigheid van depressieve stoornis (score variërend van 0 tot 7), vermoeden van depressieve stoornis (score variërend van 8 tot 10) en bewezen depressieve stoornis (score variërend van 11 tot 21). Dus hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomatologie van de deelnemer.
Opname
HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: Week 16 voor groep N (T2)

Vermindering van angstsymptomen met 1 tot 3 punten volgens de HADS Hospital Anxiety and Depression-schaal tussen het begin en het einde van het programma.

De angstscore beoordeeld door de HADS wordt gemeten. De maximaal te behalen score voor deze subscore is 21. Binnen de vragenlijst wordt de volgorde van scoren (van 0 tot 3 of van 3 tot 0) afgewisseld om de vertekening die gepaard gaat met herhaling te beperken. Afhankelijk van de scores van de deelnemers op de subschaal depressie, kan zowel de aanwezigheid als de intensiteit van de depressieve stoornis worden bepaald: afwezigheid van depressieve stoornis (score variërend van 0 tot 7), vermoeden van depressieve stoornis (score variërend van 8 tot 10) en bewezen depressieve stoornis (score variërend van 11 tot 21). Dus hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomatologie van de deelnemer. De eerste Franse validatie van deze schaal werd uitgevoerd door Lepine et al., 1985.
Week 16 voor groep N (T2)
HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)

Vermindering van angstsymptomen met 1 tot 3 punten volgens de HADS Hospital Anxiety and Depression-schaal tussen het begin en het einde van het programma.

De door de HADS beoordeelde depressiescore wordt gemeten. De maximaal te behalen score voor deze subscore is 21. Binnen de vragenlijst wordt de volgorde van scoren (van 0 tot 3 of van 3 tot 0) afgewisseld om de vertekening die gepaard gaat met herhaling te beperken. Afhankelijk van de scores van de deelnemers op de subschaal depressie, kan zowel de aanwezigheid als de intensiteit van de depressieve stoornis worden bepaald: afwezigheid van depressieve stoornis (score variërend van 0 tot 7), vermoeden van depressieve stoornis (score variërend van 8 tot 10) en bewezen depressieve stoornis (score variërend van 11 tot 21). Dus hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomatologie van de deelnemer. De eerste Franse validatie van deze schaal werd uitgevoerd door Lepine et al., 1985.
Week 24 voor groep C (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: Week 8 (T1) voor beide groepen

Vermindering van angstsymptomen met 1 tot 3 punten volgens de HADS Hospital Anxiety and Depression-schaal tussen het begin en het einde van het programma.

De door de HADS beoordeelde depressiescore wordt gemeten. De maximaal te behalen score voor deze subscore is 21. Binnen de vragenlijst wordt de volgorde van scoren (van 0 tot 3 of van 3 tot 0) afgewisseld om de vertekening die gepaard gaat met herhaling te beperken. Afhankelijk van de scores van de deelnemers op de subschaal depressie, kan zowel de aanwezigheid als de intensiteit van de depressieve stoornis worden bepaald: afwezigheid van depressieve stoornis (score variërend van 0 tot 7), vermoeden van depressieve stoornis (score variërend van 8 tot 10) en bewezen depressieve stoornis (score variërend van 11 tot 21). Dus hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomatologie van de deelnemer. De eerste Franse validatie van deze schaal werd uitgevoerd door Lepine et al., 1985.
Week 8 (T1) voor beide groepen
HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: Week 16 voor groep C (T2)

Vermindering van angstsymptomen met 1 tot 3 punten volgens de HADS Hospital Anxiety and Depression-schaal tussen het begin en het einde van het programma.

De door de HADS beoordeelde depressiescore wordt gemeten. De maximaal te behalen score voor deze subscore is 21. Binnen de vragenlijst wordt de volgorde van scoren (van 0 tot 3 of van 3 tot 0) afgewisseld om de vertekening die gepaard gaat met herhaling te beperken. Afhankelijk van de scores van de deelnemers op de subschaal depressie, kan zowel de aanwezigheid als de intensiteit van de depressieve stoornis worden bepaald: afwezigheid van depressieve stoornis (score variërend van 0 tot 7), vermoeden van depressieve stoornis (score variërend van 8 tot 10) en bewezen depressieve stoornis (score variërend van 11 tot 21). Dus hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomatologie van de deelnemer. De eerste Franse validatie van deze schaal werd uitgevoerd door Lepine et al., 1985.
Week 16 voor groep C (T2)
Zarit Verzorger Last Schaal
Tijdsspanne: Opname

Tussen 0 en 20 punten wordt de belasting van de mantelzorger als zeer laag of zelfs nul beschouwd,

  • Tussen 21 en 40 punten is de last licht,
  • Tussen 41 en 60 punten is de belasting matig,
  • Tussen 60 en 88 punten is de last zwaar.
Opname
Zarit Verzorger Last Schaal
Tijdsspanne: Week 8
  • Tussen 0 en 20 punten wordt de werklast van de zorgverlener als zeer laag of zelfs nul beschouwd,
  • Tussen 21 en 40 punten is de last licht,
  • Tussen 41 en 60 punten wordt de last verminderd,
  • Tussen 60 en 88 punten is de last zwaar.
Week 8
Zarit Verzorger Last Schaal
Tijdsspanne: Week 16
  • Tussen 0 en 20 punten wordt de werklast van de zorgverlener als zeer laag of zelfs nul beschouwd,
  • Tussen 21 en 40 punten is de last licht,
  • Tussen 41 en 60 punten wordt de last verminderd,
  • Tussen 60 en 88 punten is de last zwaar.
Week 16
Zarit Verzorger Last Schaal
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)
  • Tussen 0 en 20 punten wordt de werklast van de zorgverlener als zeer laag of zelfs nul beschouwd,
  • Tussen 21 en 40 punten is de last licht,
  • Tussen 41 en 60 punten wordt de last verminderd,
  • Tussen 60 en 88 punten is de last zwaar.
Week 24 voor groep C (T3)
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tijdsspanne: Opname
30 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Opname
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tijdsspanne: Week 8
30 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Week 8
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tijdsspanne: Week 16
30 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Week 16
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)
30 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Week 24 voor groep C (T3)
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tijdsspanne: Opname
38 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Opname
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tijdsspanne: Week 8
38 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Week 8
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tijdsspanne: Week 16
38 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Week 16
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)
38 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Week 24 voor groep C (T3)
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tijdsspanne: Opname
30 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Opname
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tijdsspanne: Week 8
30 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Week 8
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tijdsspanne: Week 16
30 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Week 16
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)
30 items - Beoordeling wordt gedaan met behulp van een driepuntsschaal, gaande van 0: "het voorstel is niet van toepassing op mijn situatie", tot 3: "het is een zeer stressvolle moeilijkheid / een zeer nuttige strategie/een zeer grote voldoening"
Week 24 voor groep C (T3)
Kwaliteit van leven (QOL AD)
Tijdsspanne: Opname

Score-instructies voor QOL-AD:

Punten worden als volgt aan elk item toegekend: slecht = 1, redelijk = 2, goed = 3, uitstekend = 4.

De totaalscore is de som van alle 13 items
Opname
Kwaliteit van leven (QOL AD)
Tijdsspanne: Week 8

Score-instructies voor QOL-AD:

Punten worden als volgt aan elk item toegekend: slecht = 1, redelijk = 2, goed = 3, uitstekend = 4.

De totaalscore is de som van alle 13 items
Week 8
Kwaliteit van leven (QOL AD)
Tijdsspanne: Week 16

Score-instructies voor QOL-AD:

Punten worden als volgt aan elk item toegekend: slecht = 1, redelijk = 2, goed = 3, uitstekend = 4.

De totaalscore is de som van alle 13 items
Week 16
Kwaliteit van leven (QOL AD)
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)

Score-instructies voor QOL-AD:

Punten worden als volgt aan elk item toegekend: slecht = 1, redelijk = 2, goed = 3, uitstekend = 4.

De totaalscore is de som van alle 13 items
Week 24 voor groep C (T3)
Visuele schaal
Tijdsspanne: Opname
Visuele schaal voor de kwaliteit van communicatie zorgverlener / verzorgers - Van 1 (slechte kwaliteit) tot 10 (zeer goede kwaliteit).
Opname
Visuele schaal
Tijdsspanne: Week 8
Visuele schaal voor de kwaliteit van communicatie zorgverlener / verzorgers - Van 1 (slechte kwaliteit) tot 10 (zeer goede kwaliteit).
Week 8
Visuele schaal
Tijdsspanne: Week 16
Visuele schaal voor de kwaliteit van communicatie zorgverlener / verzorgers - Van 1 (slechte kwaliteit) tot 10 (zeer goede kwaliteit).
Week 16
Visuele schaal
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)
Visuele schaal voor de kwaliteit van communicatie zorgverlener / verzorgers - Van 1 (slechte kwaliteit) tot 10 (zeer goede kwaliteit).
Week 24 voor groep C (T3)
Visuele schaal
Tijdsspanne: Opname
Visuele schaal voor de kwaliteit van communicatie zorgverlener / geholpen - Van 1 (slechte kwaliteit) tot 10 (zeer goede kwaliteit).
Opname
Visuele schaal
Tijdsspanne: Week 8
Visuele schaal voor de kwaliteit van communicatie zorgverlener / geholpen - Van 1 (slechte kwaliteit) tot 10 (zeer goede kwaliteit).
Week 8
Visuele schaal
Tijdsspanne: Week 16
Visuele schaal voor de kwaliteit van communicatie zorgverlener / geholpen - Van 1 (slechte kwaliteit) tot 10 (zeer goede kwaliteit).
Week 16
Visuele schaal
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)
Visuele schaal voor de kwaliteit van communicatie zorgverlener / geholpen - Van 1 (slechte kwaliteit) tot 10 (zeer goede kwaliteit).
Week 24 voor groep C (T3)
Schaal van intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Opname
27 artikelen. Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 ("Helemaal niet relevant") tot 5 ("Helemaal relevant"). De totaalscore wordt verkregen door de items op te tellen. het zal tussen 27 en 135 zijn (27*5=135)
Opname
Schaal van intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Week 8
27 artikelen. Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 ("Helemaal niet relevant") tot 5 ("Helemaal relevant"). De totaalscore wordt verkregen door de items op te tellen. het zal tussen 27 en 135 zijn (27*5=135)
Week 8
Schaal van intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Week 16
27 artikelen. Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 ("Helemaal niet relevant") tot 5 ("Helemaal relevant"). De totaalscore wordt verkregen door de items op te tellen. het zal tussen 27 en 135 zijn (27*5=135)
Week 16
Schaal van intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)
27 artikelen. Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 ("Helemaal niet relevant") tot 5 ("Helemaal relevant"). De totaalscore wordt verkregen door de items op te tellen. het zal tussen 27 en 135 zijn (27*5=135)
Week 24 voor groep C (T3)
Visuele schaal
Tijdsspanne: Opname
Schuldmaat - Van 1 tot 10 Het beoordeelt de kwaliteit van de relatie met de ouder in de ogen van de verzorger (0 = slechter resultaat / 10 = beter resultaat).
Opname
Visuele schaal
Tijdsspanne: Week 8
Schuldmaat - Van 1 tot 10 Het beoordeelt de kwaliteit van de relatie met de ouder in de ogen van de verzorger (0 = slechter resultaat / 10 = beter resultaat).
Week 8
Visuele schaal
Tijdsspanne: Week 16
Schuldmaat - Van 1 tot 10 Het beoordeelt de kwaliteit van de relatie met de ouder in de ogen van de verzorger (0 = slechter resultaat / 10 = beter resultaat).
Week 16
Visuele schaal
Tijdsspanne: Week 24 voor groep C (T3)
Schuldmaat - Van 1 tot 10 Het beoordeelt de kwaliteit van de relatie met de ouder in de ogen van de verzorger (0 = slechter resultaat / 10 = beter resultaat).
Week 24 voor groep C (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC Necker Cochin, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP220084
  • 2021-A00553-38 (Andere identificatie: France : ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren