Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка психообразовательной программы EHPAD Caregiver/Pact & Pad для лиц, осуществляющих уход, с родителем, находящимся в интернате (EAPP)

5 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Переезд в лечебное учреждение — это новый этап в жизни пациента, но также и лица, осуществляющего уход. Опекун переполнен различными чувствами, такими как потеря контроля, бессилие, вина, печаль, чувство одиночества дома, а также облегчение. Этот опыт может характеризоваться сильной тревогой и чувством непонимания со стороны семьи и профессиональной среды.

Это эмоциональное состояние не обходится без последствий для отношений между опекуном/резидентом и опекуном/командой по уходу.

Было выявлено несколько факторов, которые могут быть причиной этих состояний.

Была создана новая программа обучения, информации и поддержки, чтобы представить эти различные факторы лицам, осуществляющим уход, и позволить им решать их с помощью профессионалов в групповой обстановке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2015 году во Франции насчитывалось 593 005 мест для иждивенцев пожилых людей в учреждениях. Прогнозируемое Всемирной организацией здравоохранения увеличение ожидаемой продолжительности жизни населения и сокращение числа лиц, осуществляющих уход, предполагает, что учреждения будут пользоваться все большим спросом. Кроме того, из-за роста нейродегенеративных заболеваний лица, осуществляющие уход, вынуждены прибегать к институционализации. Согласно исследованию, проведенному во Франции, число лиц, осуществляющих уход за больными, пожилыми или иждивенцами, оценивается примерно в 11 миллионов человек. 58% этих опекунов - женщины. 52 % работают, 86 % помогают члену семьи, в том числе 41 % одному из родителей, 34 % помогают нескольким людям по сравнению с 28 % в 2017 г. (мультиопекуны), 57 % помогают родственнику в ситуации зависимости из-за преклонного возраста возраста (по сравнению с 48% в 2017 г.). Наконец, 82% посвящают в среднем не менее 20 часов в неделю своим близким, 37% опрошенных лиц, осуществляющих уход, признаются, что не получают посторонней помощи, хотя сами часто являются пожилыми людьми.

Переезд в лечебное учреждение — это новый этап в жизни пациента, но также и лица, осуществляющего уход. Опекун переполнен различными чувствами, такими как потеря контроля, бессилие, вина, печаль, чувство одиночества дома, а также облегчение. Этот опыт может характеризоваться сильной тревогой и чувством непонимания со стороны семьи и профессиональной среды.

Это эмоциональное состояние не обходится без последствий для отношений между опекуном/резидентом и опекуном/командой по уходу.

Было выявлено несколько факторов, которые могут быть причиной этих состояний.

Была создана новая программа обучения, информации и поддержки, чтобы представить эти различные факторы лицам, осуществляющим уход, и позволить им решать их с помощью профессионалов в групповой обстановке.

Гипотеза 1: Психообразовательная программа «Помощник ЭОППА», содержащая различную информацию о финансовом и медико-психологическом уходе за проживающим в ЭОППАД, в сочетании с вмешательством различных специалистов данной сферы и групповой терапией, позволяет снизить симптомы тревоги.

Гипотеза 2: Психообразовательная программа «EHPAD caregiver» позволяет уменьшить депрессивные симптомы, улучшить воспринимаемый стресс, стратегии преодоления, удовлетворенность, качество жизни, отношения между опекуном и опекуном, а также уменьшить воспринимаемое бремя и вина, связанная с институционализацией родителя

Гипотеза 3: существует связь между симптоматикой тревоги и нетерпимостью к неопределенности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Семейные опекуны, определенные в соответствии с Европейской хартией семейных опекунов COFACE: «непрофессиональное лицо, которое приходит на помощь в основном, частично или полностью лицу, зависящему от его или ее окружения, в повседневной деятельности. Эта регулярная помощь может предоставляться на постоянной основе или нет, и может принимать различные формы, в частности: уход, уход, помощь в образовании и социальной жизни, административные процедуры, координация, постоянная бдительность, психологическая поддержка, общение, домашние дела. . В настоящее время у этих опекунов есть пожилой родственник, проживающий в учреждении или находящийся в процессе институционализации.
  • Был опекуном не менее шести месяцев
  • Иметь родителя в EHPAD менее 25 недель
  • Любимый человек еще не в конце жизни, когда опекун начинает программу
  • Примите участие как минимум в пяти семинарах из семи, предлагаемых в рамках программы.
  • Быть совершеннолетним (не моложе 18 лет)
  • Наличие депрессии или тревоги по шкале HAD
  • Будьте мотивированы следовать программе
  • Подпись согласия.
  • Быть связанным со схемой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Опекун с любимым человеком, живущим дома без планов институционализации
  • Профессиональные опекуны, бывшие опекуны
  • Отсутствие депрессии и/или тревоги
  • Умерший родственник
  • Имеют нелеченые диагностированные психические расстройства
  • Страдать от доказанных когнитивных расстройств
  • Уже пользуетесь другой программой помощи сиделкам.
  • Пациент под AME
  • Уязвимые люди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Поведенческий: Психообразовательная программа EHPAD для воспитателей / Pact & Pad для воспитателей с родителем в учреждении
Психообразовательная программа EHPAD для воспитателей / Pact & Pad для воспитателей с родителем в учреждении
Экспериментальный: N рука
Поведенческий: Психообразовательная программа EHPAD для воспитателей / Pact & Pad для воспитателей с родителем в учреждении
Психообразовательная программа EHPAD для воспитателей / Pact & Pad для воспитателей с родителем в учреждении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: Включение

Снижение тревожных симптомов на 1–3 балла по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS между началом и окончанием программы.

Будет измерена оценка депрессии по шкале HADS. Максимальный балл, который можно получить по этому суббаллу, равен 21. Можно определить наличие или отсутствие, а также выраженность депрессивного расстройства: отсутствие депрессивного расстройства (оценка от 0 до 7), подозрение на депрессивное расстройство (оценка от 8 до 10) и подтвержденное депрессивное расстройство (от 11 до 21). Таким образом, чем выше балл, тем тяжелее симптоматика у участника.
Включение
HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: Неделя 16 для группы N (T2)

Снижение тревожных симптомов на 1–3 балла по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS между началом и окончанием программы.

Будет измерена оценка тревоги по шкале HADS. Максимальное количество баллов, которое можно получить по этому подсчету, равно 21. В вопроснике порядок подсчета баллов (от 0 до 3 или от 3 до 0) чередуется, чтобы ограничить систематическую ошибку, связанную с их повторением. В зависимости от баллов участников по подшкале депрессии можно определить наличие или отсутствие, а также выраженность депрессивного расстройства: отсутствие депрессивного расстройства (баллы от 0 до 7), подозрение на депрессивное расстройство (баллы от 0 до 7), подозрение на депрессивное расстройство (баллы от 0 до 7). от 8 до 10) и подтвержденное депрессивное расстройство (оценка от 11 до 21). Таким образом, чем выше балл, тем тяжелее симптоматика у участника. Первая проверка этой шкалы во Франции была проведена Lepine et al., 1985.
Неделя 16 для группы N (T2)
HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)

Снижение тревожных симптомов на 1–3 балла по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS между началом и окончанием программы.

Будет измерена оценка депрессии по шкале HADS. Максимальное количество баллов, которое можно получить по этому подсчету, равно 21. В вопроснике порядок подсчета баллов (от 0 до 3 или от 3 до 0) чередуется, чтобы ограничить систематическую ошибку, связанную с их повторением. В зависимости от баллов участников по подшкале депрессии можно определить наличие или отсутствие, а также выраженность депрессивного расстройства: отсутствие депрессивного расстройства (баллы от 0 до 7), подозрение на депрессивное расстройство (баллы от 0 до 7), подозрение на депрессивное расстройство (баллы от 0 до 7). от 8 до 10) и подтвержденное депрессивное расстройство (оценка от 11 до 21). Таким образом, чем выше балл, тем тяжелее симптоматика у участника. Первая проверка этой шкалы во Франции была проведена Lepine et al., 1985.
24 неделя для группы С (Т3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: Неделя 8 (T1) для обеих групп

Снижение тревожных симптомов на 1–3 балла по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS между началом и окончанием программы.

Будет измерена оценка депрессии по шкале HADS. Максимальное количество баллов, которое можно получить по этому подсчету, равно 21. В вопроснике порядок подсчета баллов (от 0 до 3 или от 3 до 0) чередуется, чтобы ограничить систематическую ошибку, связанную с их повторением. В зависимости от баллов участников по подшкале депрессии можно определить наличие или отсутствие, а также выраженность депрессивного расстройства: отсутствие депрессивного расстройства (баллы от 0 до 7), подозрение на депрессивное расстройство (баллы от 0 до 7), подозрение на депрессивное расстройство (баллы от 0 до 7). от 8 до 10) и подтвержденное депрессивное расстройство (оценка от 11 до 21). Таким образом, чем выше балл, тем тяжелее симптоматика у участника. Первая проверка этой шкалы во Франции была проведена Lepine et al., 1985.
Неделя 8 (T1) для обеих групп
HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: Неделя 16 для группы C (T2)

Снижение тревожных симптомов на 1–3 балла по госпитальной шкале тревоги и депрессии HADS между началом и окончанием программы.

Будет измерена оценка депрессии по шкале HADS. Максимальное количество баллов, которое можно получить по этому подсчету, равно 21. В вопроснике порядок подсчета баллов (от 0 до 3 или от 3 до 0) чередуется, чтобы ограничить систематическую ошибку, связанную с их повторением. В зависимости от баллов участников по подшкале депрессии можно определить наличие или отсутствие, а также выраженность депрессивного расстройства: отсутствие депрессивного расстройства (баллы от 0 до 7), подозрение на депрессивное расстройство (баллы от 0 до 7), подозрение на депрессивное расстройство (баллы от 0 до 7). от 8 до 10) и подтвержденное депрессивное расстройство (оценка от 11 до 21). Таким образом, чем выше балл, тем тяжелее симптоматика у участника. Первая проверка этой шкалы во Франции была проведена Lepine et al., 1985.
Неделя 16 для группы C (T2)
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: Включение

От 0 до 20 баллов бремя опекуна считается очень низким или даже нулевым,

  • Между 21 и 40 баллами нагрузка легкая,
  • От 41 до 60 баллов - отягощение умеренное,
  • Между 60 и 88 баллами отягощение тяжелое.
Включение
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: Неделя 8
  • От 0 до 20 баллов рабочая нагрузка лица, осуществляющего уход, считается очень низкой или даже нулевой.
  • Между 21 и 40 баллами нагрузка легкая,
  • Между 41 и 60 баллами нагрузка снижается,
  • Между 60 и 88 баллами отягощение тяжелое.
Неделя 8
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: Неделя 16
  • От 0 до 20 баллов рабочая нагрузка лица, осуществляющего уход, считается очень низкой или даже нулевой.
  • Между 21 и 40 баллами нагрузка легкая,
  • Между 41 и 60 баллами нагрузка снижается,
  • Между 60 и 88 баллами отягощение тяжелое.
Неделя 16
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)
  • От 0 до 20 баллов рабочая нагрузка лица, осуществляющего уход, считается очень низкой или даже нулевой.
  • Между 21 и 40 баллами нагрузка легкая,
  • Между 41 и 60 баллами нагрузка снижается,
  • Между 60 и 88 баллами отягощение тяжелое.
24 неделя для группы С (Т3)
CADI (Индекс оценки трудностей лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: Включение
30 пунктов — оценка производится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
Включение
CADI (Индекс оценки трудностей лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: Неделя 8
30 пунктов — оценка производится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
Неделя 8
CADI (Индекс оценки трудностей лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: Неделя 16
30 пунктов — оценка производится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
Неделя 16
CADI (Индекс оценки трудностей лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)
30 пунктов — оценка производится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
24 неделя для группы С (Т3)
CAMI (Оценка управленческого индекса опекунами)
Временное ограничение: Включение
38 пунктов - Оценка проводится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
Включение
CAMI (Оценка управленческого индекса опекунами)
Временное ограничение: Неделя 8
38 пунктов - Оценка проводится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
Неделя 8
CAMI (Оценка управленческого индекса опекунами)
Временное ограничение: Неделя 16
38 пунктов - Оценка проводится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
Неделя 16
CAMI (Оценка управленческого индекса опекунами)
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)
38 пунктов - Оценка проводится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
24 неделя для группы С (Т3)
CASI (Оценка индекса удовлетворенности лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: Включение
30 пунктов — оценка производится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
Включение
CASI (Оценка индекса удовлетворенности лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: Неделя 8
30 пунктов — оценка производится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
Неделя 8
CASI (Оценка индекса удовлетворенности лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: Неделя 16
30 пунктов — оценка производится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
Неделя 16
CASI (Оценка индекса удовлетворенности лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)
30 пунктов — оценка производится по трехбалльной шкале, начиная от 0: «предложение не относится к моей ситуации» до 3: «это очень стрессовая трудность / очень полезная стратегия / очень большое удовлетворение»
24 неделя для группы С (Т3)
Качество жизни (QOL AD)
Временное ограничение: Включение

Инструкции по оценке QOL-AD:

Баллы распределяются по каждому пункту следующим образом: плохо = 1, удовлетворительно = 2, хорошо = 3, отлично = 4.

Общий балл – это сумма всех 13 пунктов.
Включение
Качество жизни (QOL AD)
Временное ограничение: Неделя 8

Инструкции по оценке QOL-AD:

Баллы распределяются по каждому пункту следующим образом: плохо = 1, удовлетворительно = 2, хорошо = 3, отлично = 4.

Общий балл – это сумма всех 13 пунктов.
Неделя 8
Качество жизни (QOL AD)
Временное ограничение: Неделя 16

Инструкции по оценке QOL-AD:

Баллы распределяются по каждому пункту следующим образом: плохо = 1, удовлетворительно = 2, хорошо = 3, отлично = 4.

Общий балл – это сумма всех 13 пунктов.
Неделя 16
Качество жизни (QOL AD)
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)

Инструкции по оценке QOL-AD:

Баллы распределяются по каждому пункту следующим образом: плохо = 1, удовлетворительно = 2, хорошо = 3, отлично = 4.

Общий балл – это сумма всех 13 пунктов.
24 неделя для группы С (Т3)
Визуальный масштаб
Временное ограничение: Включение
Визуальная шкала качества общения воспитателя/опекунов - от 1 (плохое качество) до 10 (очень хорошее качество).
Включение
Визуальный масштаб
Временное ограничение: Неделя 8
Визуальная шкала качества общения воспитателя/опекунов - от 1 (плохое качество) до 10 (очень хорошее качество).
Неделя 8
Визуальный масштаб
Временное ограничение: Неделя 16
Визуальная шкала качества общения воспитателя/опекунов - от 1 (плохое качество) до 10 (очень хорошее качество).
Неделя 16
Визуальный масштаб
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)
Визуальная шкала качества общения воспитателя/опекунов - от 1 (плохое качество) до 10 (очень хорошее качество).
24 неделя для группы С (Т3)
Визуальный масштаб
Временное ограничение: Включение
Визуальная шкала качества общения воспитателя/помощника - от 1 (плохое качество) до 10 (очень хорошее качество).
Включение
Визуальный масштаб
Временное ограничение: Неделя 8
Визуальная шкала качества общения воспитателя/помощника - от 1 (плохое качество) до 10 (очень хорошее качество).
Неделя 8
Визуальный масштаб
Временное ограничение: Неделя 16
Визуальная шкала качества общения воспитателя/помощника - от 1 (плохое качество) до 10 (очень хорошее качество).
Неделя 16
Визуальный масштаб
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)
Визуальная шкала качества общения воспитателя/помощника - от 1 (плохое качество) до 10 (очень хорошее качество).
24 неделя для группы С (Т3)
Шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Включение
27 предметов. Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 («Совсем не актуально») до 5 («Полностью актуально»). Общий балл получается путем сложения элементов. это будет от 27 до 135 (27*5=135)
Включение
Шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Неделя 8
27 предметов. Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 («Совсем не актуально») до 5 («Полностью актуально»). Общий балл получается путем сложения элементов. это будет от 27 до 135 (27*5=135)
Неделя 8
Шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Неделя 16
27 предметов. Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 («Совсем не актуально») до 5 («Полностью актуально»). Общий балл получается путем сложения элементов. это будет от 27 до 135 (27*5=135)
Неделя 16
Шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)
27 предметов. Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 («Совсем не актуально») до 5 («Полностью актуально»). Общий балл получается путем сложения элементов. это будет от 27 до 135 (27*5=135)
24 неделя для группы С (Т3)
Визуальный масштаб
Временное ограничение: Включение
Мера вины - от 1 до 10 Оценивает качество отношений с родителем в глазах опекуна (0 = худший результат / 10 = лучший результат).
Включение
Визуальный масштаб
Временное ограничение: Неделя 8
Мера вины - от 1 до 10 Оценивает качество отношений с родителем в глазах опекуна (0 = худший результат / 10 = лучший результат).
Неделя 8
Визуальный масштаб
Временное ограничение: Неделя 16
Мера вины - от 1 до 10 Оценивает качество отношений с родителем в глазах опекуна (0 = худший результат / 10 = лучший результат).
Неделя 16
Визуальный масштаб
Временное ограничение: 24 неделя для группы С (Т3)
Мера вины - от 1 до 10 Оценивает качество отношений с родителем в глазах опекуна (0 = худший результат / 10 = лучший результат).
24 неделя для группы С (Т3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC Necker Cochin, France

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP220084
  • 2021-A00553-38 (Другой идентификатор: France : ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться