Evaluación del Programa Psicoeducativo EHPAD Caregiver/Pact & Pad para Cuidadores con Padre Institucional (EAPP)
El traslado a una institución es una nueva etapa en la vida del paciente pero también del cuidador. El cuidador se ve abrumado por diversos sentimientos como la pérdida de control, la impotencia, la culpa, la tristeza, el sentimiento de soledad en el hogar pero también el alivio. Esta experiencia puede caracterizarse por una gran ansiedad y la sensación de ser incomprendido por el entorno familiar y profesional.
Este estado emocional no deja de tener consecuencias para la relación cuidador/residente y cuidador/equipo asistencial.
Se han identificado varios factores que pueden estar en el origen de estos estados.
Se ha creado un nuevo programa de formación, información y apoyo para presentar estos diferentes factores a los cuidadores y permitirles abordarlos con profesionales en un entorno grupal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2015, había 593.005 plazas para personas mayores dependientes en instituciones en Francia. El aumento de la esperanza de vida de la población y la disminución del número de cuidadores prevista por la Organización Mundial de la Salud sugiere que las instituciones serán cada vez más solicitadas. Asimismo, debido al incremento de enfermedades neurodegenerativas, los cuidadores familiares se ven obligados a recurrir a la institucionalización. Según el estudio realizado por el número de cuidadores familiares de personas enfermas, ancianas o dependientes se estima en unos 11 millones en Francia. El 58% de estos cuidadores son mujeres. El 52% trabaja, el 86% ayuda a algún familiar, incluido el 41% a uno de sus padres, el 34% ayuda a varias personas, frente al 28% en 2017 (multicuidador), el 57% ayuda a un familiar en situación de dependencia por vejez edad (frente al 48% en 2017). Finalmente, el 82% dedica al menos 20 horas por semana en promedio a sus seres queridos, el 37% de los cuidadores encuestados admite no recibir ayuda externa a pesar de que a menudo ellos mismos son ancianos.
El traslado a una institución es una nueva etapa en la vida del paciente pero también del cuidador. El cuidador se ve abrumado por diversos sentimientos como la pérdida de control, la impotencia, la culpa, la tristeza, el sentimiento de soledad en el hogar pero también el alivio. Esta experiencia puede caracterizarse por una gran ansiedad y la sensación de ser incomprendido por el entorno familiar y profesional.
Este estado emocional no deja de tener consecuencias para la relación cuidador/residente y cuidador/equipo asistencial.
Se han identificado varios factores que pueden estar en el origen de estos estados.
Se ha creado un nuevo programa de formación, información y apoyo para presentar estos diferentes factores a los cuidadores y permitirles abordarlos con profesionales en un entorno grupal.
Hipótesis 1: El programa psicoeducativo "Ayudante EHPAD" que contiene diversa información sobre la atención económica y médico-psicológica de un residente en un EHPAD, combinado con la intervención de varios profesionales de este sector y una terapia de grupo, permite disminuir la síntomas de ansiedad
Hipótesis 2: El programa psicoeducativo “Cuidador EHPAD” permite disminuir la sintomatología depresiva, mejorar el estrés percibido, las estrategias de afrontamiento, la satisfacción, la calidad de vida, la relación cuidador/cuidador, así como disminuir la carga percibida y culpa relacionada con la institucionalización de los padres
Hipótesis 3: Existe un vínculo entre la sintomatología ansiosa y la intolerancia a la incertidumbre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores familiares definidos según la carta europea de cuidadores familiares COFACE: “la persona no profesional que acude en ayuda principalmente, en parte o en su totalidad, a una persona dependiente de su entorno, para las actividades de la vida diaria. Esta ayuda regular puede ser permanente o no y puede tomar varias formas, en particular: enfermería, cuidado, apoyo a la educación y vida social, trámites administrativos, coordinación, vigilancia permanente, apoyo psicológico, comunicación, actividades domésticas. . Actualmente, estos cuidadores tienen un familiar anciano residente en una institución o en proceso de institucionalización
- Haber sido cuidador durante al menos seis meses.
- Tener un padre en un EHPAD por menos de 25 semanas
- El ser querido no está al final de su vida cuando el cuidador inicia el programa
- Participar en al menos cinco talleres de los siete ofrecidos como parte del programa.
- Ser mayor de edad (al menos 18 años)
- Presencia de depresión o ansiedad según HAD
- Estar motivado para seguir el programa.
- Firma de consentimiento.
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Cuidador con un ser querido que vive en casa sin planes de institucionalización
- Cuidadores profesionales, antiguos cuidadores
- Ausencia de depresión y/o ansiedad.
- pariente fallecido
- Tienen trastornos psiquiátricos diagnosticados sin tratar
- Estar padeciendo trastornos cognitivos comprobados.
- Ya se beneficia de otro programa de asistencia para cuidadores.
- Paciente bajo AME
- Gente vulnerable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Programa psicoeducativo EHPAD cuidadores / Pacto & Pad para cuidadores con padre en institución
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Experimental: Brazo N
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Programa psicoeducativo EHPAD cuidadores / Pacto & Pad para cuidadores con padre en institución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: Inclusión
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Reducción de los síntomas de ansiedad de 1 a 3 puntos según la escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión HADS) entre el inicio y el final del programa. Se medirá la puntuación de depresión evaluada por el HADS. La puntuación máxima que se puede obtener para esta subpuntuación es 21. Es posible determinar la presencia o no, así como la intensidad del trastorno depresivo: ausencia de trastorno depresivo (puntuación de 0 a 7), sospecha de trastorno depresivo (puntuación de 8 a 10) y trastorno depresivo comprobado (puntuación de 11 a 21). Así, cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la sintomatología del participante. |
Inclusión
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HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: Jornada 16 para el grupo N (T2)
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Reducción de los síntomas de ansiedad de 1 a 3 puntos según la escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión HADS) entre el inicio y el final del programa. Se medirá la puntuación de ansiedad evaluada por el HADS. La puntuación máxima que se puede obtener para esta subpuntuación es 21. Dentro del cuestionario, se alterna el orden de puntuación (de 0 a 3 o de 3 a 0), con el fin de limitar el sesgo ligado a su repetición. En función de las puntuaciones de los participantes en la subescala de depresión, es posible determinar la presencia o no, así como la intensidad del trastorno depresivo: ausencia de trastorno depresivo (puntuación de 0 a 7), sospecha de trastorno depresivo (puntuación de de 8 a 10) y trastorno depresivo comprobado (puntuación de 11 a 21). Así, cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la sintomatología del participante. La primera validación francesa de esta escala fue realizada por Lepine et al., 1985. |
Jornada 16 para el grupo N (T2)
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HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Reducción de los síntomas de ansiedad de 1 a 3 puntos según la escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión HADS) entre el inicio y el final del programa. Se medirá la puntuación de depresión evaluada por el HADS. La puntuación máxima que se puede obtener para esta subpuntuación es 21. Dentro del cuestionario, se alterna el orden de puntuación (de 0 a 3 o de 3 a 0), con el fin de limitar el sesgo ligado a su repetición. En función de las puntuaciones de los participantes en la subescala de depresión, es posible determinar la presencia o no, así como la intensidad del trastorno depresivo: ausencia de trastorno depresivo (puntuación de 0 a 7), sospecha de trastorno depresivo (puntuación de de 8 a 10) y trastorno depresivo comprobado (puntuación de 11 a 21). Así, cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la sintomatología del participante. La primera validación francesa de esta escala fue realizada por Lepine et al., 1985. |
Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: Semana 8 (T1) para ambos grupos
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Reducción de los síntomas de ansiedad de 1 a 3 puntos según la escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión HADS) entre el inicio y el final del programa. Se medirá la puntuación de depresión evaluada por el HADS. La puntuación máxima que se puede obtener para esta subpuntuación es 21. Dentro del cuestionario, se alterna el orden de puntuación (de 0 a 3 o de 3 a 0), con el fin de limitar el sesgo ligado a su repetición. En función de las puntuaciones de los participantes en la subescala de depresión, es posible determinar la presencia o no, así como la intensidad del trastorno depresivo: ausencia de trastorno depresivo (puntuación de 0 a 7), sospecha de trastorno depresivo (puntuación de de 8 a 10) y trastorno depresivo comprobado (puntuación de 11 a 21). Así, cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la sintomatología del participante. La primera validación francesa de esta escala fue realizada por Lepine et al., 1985. |
Semana 8 (T1) para ambos grupos
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HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: Jornada 16 para el grupo C (T2)
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Reducción de los síntomas de ansiedad de 1 a 3 puntos según la escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión HADS) entre el inicio y el final del programa. Se medirá la puntuación de depresión evaluada por el HADS. La puntuación máxima que se puede obtener para esta subpuntuación es 21. Dentro del cuestionario, se alterna el orden de puntuación (de 0 a 3 o de 3 a 0), con el fin de limitar el sesgo ligado a su repetición. En función de las puntuaciones de los participantes en la subescala de depresión, es posible determinar la presencia o no, así como la intensidad del trastorno depresivo: ausencia de trastorno depresivo (puntuación de 0 a 7), sospecha de trastorno depresivo (puntuación de de 8 a 10) y trastorno depresivo comprobado (puntuación de 11 a 21). Así, cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la sintomatología del participante. La primera validación francesa de esta escala fue realizada por Lepine et al., 1985. |
Jornada 16 para el grupo C (T2)
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Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Inclusión
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Entre 0 y 20 puntos, la carga del cuidador se considera muy baja o incluso nula,
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Inclusión
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Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Semana 8
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Semana 8
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Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Semana 16
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Semana 16
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Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Jornada 24 para el grupo C (T3)
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CADI (Índice de Evaluación de Dificultades de los Cuidadores)
Periodo de tiempo: Inclusión
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30 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Inclusión
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CADI (Índice de Evaluación de Dificultades de los Cuidadores)
Periodo de tiempo: Semana 8
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30 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Semana 8
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CADI (Índice de Evaluación de Dificultades de los Cuidadores)
Periodo de tiempo: Semana 16
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30 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Semana 16
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CADI (Índice de Evaluación de Dificultades de los Cuidadores)
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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30 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Jornada 24 para el grupo C (T3)
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CAMI (Índice de evaluación de manejo de cuidadores)
Periodo de tiempo: Inclusión
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38 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Inclusión
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CAMI (Índice de evaluación de manejo de cuidadores)
Periodo de tiempo: Semana 8
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38 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Semana 8
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CAMI (Índice de evaluación de manejo de cuidadores)
Periodo de tiempo: Semana 16
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38 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Semana 16
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CAMI (Índice de evaluación de manejo de cuidadores)
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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38 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Jornada 24 para el grupo C (T3)
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CASI (Índice de Evaluación de la Satisfacción de los Cuidadores)
Periodo de tiempo: Inclusión
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30 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Inclusión
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CASI (Índice de Evaluación de la Satisfacción de los Cuidadores)
Periodo de tiempo: Semana 8
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30 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Semana 8
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CASI (Índice de Evaluación de la Satisfacción de los Cuidadores)
Periodo de tiempo: Semana 16
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30 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Semana 16
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CASI (Índice de Evaluación de la Satisfacción de los Cuidadores)
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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30 ítems - La calificación se realiza mediante una escala de tres puntos, que van desde 0: "la propuesta no se aplica a mi situación", hasta 3: "es una dificultad muy estresante/una estrategia muy útil/una satisfacción muy grande"
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Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Calidad de vida (QOL AD)
Periodo de tiempo: Inclusión
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Instrucciones de puntuación para QOL-AD: Los puntos se asignan a cada elemento de la siguiente manera: pobre = 1, regular = 2, bueno = 3, excelente = 4. La puntuación total es la suma de los 13 elementos. |
Inclusión
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Calidad de vida (QOL AD)
Periodo de tiempo: Semana 8
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Instrucciones de puntuación para QOL-AD: Los puntos se asignan a cada elemento de la siguiente manera: pobre = 1, regular = 2, bueno = 3, excelente = 4. La puntuación total es la suma de los 13 elementos. |
Semana 8
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Calidad de vida (QOL AD)
Periodo de tiempo: Semana 16
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Instrucciones de puntuación para QOL-AD: Los puntos se asignan a cada elemento de la siguiente manera: pobre = 1, regular = 2, bueno = 3, excelente = 4. La puntuación total es la suma de los 13 elementos. |
Semana 16
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Calidad de vida (QOL AD)
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Instrucciones de puntuación para QOL-AD: Los puntos se asignan a cada elemento de la siguiente manera: pobre = 1, regular = 2, bueno = 3, excelente = 4. La puntuación total es la suma de los 13 elementos. |
Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Escala visual
Periodo de tiempo: Inclusión
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Escala visual para la calidad de la comunicación cuidador/cuidadores - De 1 (mala calidad) a 10 (muy buena calidad).
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Inclusión
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Escala visual
Periodo de tiempo: Semana 8
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Escala visual para la calidad de la comunicación cuidador/cuidadores - De 1 (mala calidad) a 10 (muy buena calidad).
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Semana 8
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Escala visual
Periodo de tiempo: Semana 16
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Escala visual para la calidad de la comunicación cuidador/cuidadores - De 1 (mala calidad) a 10 (muy buena calidad).
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Semana 16
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Escala visual
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Escala visual para la calidad de la comunicación cuidador/cuidadores - De 1 (mala calidad) a 10 (muy buena calidad).
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Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Escala visual
Periodo de tiempo: Inclusión
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Escala visual para la calidad de la comunicación cuidador/ayudado - De 1 (mala calidad) a 10 (muy buena calidad).
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Inclusión
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Escala visual
Periodo de tiempo: Semana 8
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Escala visual para la calidad de la comunicación cuidador/ayudado - De 1 (mala calidad) a 10 (muy buena calidad).
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Semana 8
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Escala visual
Periodo de tiempo: Semana 16
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Escala visual para la calidad de la comunicación cuidador/ayudado - De 1 (mala calidad) a 10 (muy buena calidad).
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Semana 16
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Escala visual
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Escala visual para la calidad de la comunicación cuidador/ayudado - De 1 (mala calidad) a 10 (muy buena calidad).
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Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Inclusión
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27 artículos.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 ("Nada relevante") a 5 ("Totalmente relevante").
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
será entre 27 y 135 (27*5=135)
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Inclusión
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Semana 8
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27 artículos.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 ("Nada relevante") a 5 ("Totalmente relevante").
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
será entre 27 y 135 (27*5=135)
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Semana 8
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Semana 16
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27 artículos.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 ("Nada relevante") a 5 ("Totalmente relevante").
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
será entre 27 y 135 (27*5=135)
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Semana 16
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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27 artículos.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 ("Nada relevante") a 5 ("Totalmente relevante").
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
será entre 27 y 135 (27*5=135)
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Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Escala visual
Periodo de tiempo: Inclusión
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Medida de culpa - Del 1 al 10 Evalúa la calidad de la relación con el padre a los ojos del cuidador (0 = peor resultado / 10 = mejor resultado).
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Inclusión
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Escala visual
Periodo de tiempo: Semana 8
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Medida de culpa - Del 1 al 10 Evalúa la calidad de la relación con el padre a los ojos del cuidador (0 = peor resultado / 10 = mejor resultado).
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Semana 8
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Escala visual
Periodo de tiempo: Semana 16
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Medida de culpa - Del 1 al 10 Evalúa la calidad de la relación con el padre a los ojos del cuidador (0 = peor resultado / 10 = mejor resultado).
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Semana 16
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Escala visual
Periodo de tiempo: Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Medida de culpa - Del 1 al 10 Evalúa la calidad de la relación con el padre a los ojos del cuidador (0 = peor resultado / 10 = mejor resultado).
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Jornada 24 para el grupo C (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220084
- 2021-A00553-38 (Otro identificador: France : ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .