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Évaluation du programme psycho-éducatif EHPAD Aidant/Pact & Pad pour aidants ayant un parent institutionnalisé (EAPP)

31 janvier 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

L'entrée en institution est une nouvelle étape dans la vie du patient mais aussi du soignant. L'aidant est submergé par des sentiments divers comme la perte de contrôle, l'impuissance, la culpabilité, la tristesse, le sentiment de solitude à la maison mais aussi le soulagement. Cette expérience peut être caractérisée par une grande anxiété et le sentiment d'être incompris par l'environnement familial et professionnel.

Cet état émotionnel n'est pas sans conséquence sur la relation soignant/résident et soignant/équipe soignante.

Plusieurs facteurs ont été identifiés pouvant être à l'origine de ces états.

Un nouveau programme de formation, d'information et d'accompagnement a été créé pour présenter ces différents facteurs aux aidants et leur permettre d'aborder ceux-ci avec des professionnels en groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2015, il y avait 593 005 places pour personnes âgées dépendantes en établissement en France. L'augmentation de l'espérance de vie de la population et la diminution du nombre de soignants prédites par l'Organisation mondiale de la santé suggèrent que les institutions seront de plus en plus sollicitées. De plus, en raison de l'augmentation des maladies neurodégénératives, les aidants familiaux sont contraints de recourir à l'institutionnalisation. Selon l'étude menée par l'association, le nombre d'aidants familiaux de personnes malades, âgées ou dépendantes est estimé à environ 11 millions en France. 58% de ces soignants sont des femmes. 52% travaillent, 86% aident un membre de la famille, dont 41% un de leurs parents, 34% aident plusieurs personnes, contre 28% en 2017 (multi-aidants), 57% aident un proche en situation de dépendance du fait de l'ancienneté âge (contre 48 % en 2017). Enfin, 82 % consacrent au moins 20 heures par semaine en moyenne à leur(s) proche(s), 37 % des aidants interrogés avouent ne recevoir aucune aide extérieure alors qu'ils sont eux-mêmes souvent âgés.

L'entrée en institution est une nouvelle étape dans la vie du patient mais aussi du soignant. L'aidant est submergé par des sentiments divers comme la perte de contrôle, l'impuissance, la culpabilité, la tristesse, le sentiment de solitude à la maison mais aussi le soulagement. Cette expérience peut être caractérisée par une grande anxiété et le sentiment d'être incompris par l'environnement familial et professionnel.

Cet état émotionnel n'est pas sans conséquence sur la relation soignant/résident et soignant/équipe soignante.

Plusieurs facteurs ont été identifiés pouvant être à l'origine de ces états.

Un nouveau programme de formation, d'information et d'accompagnement a été créé pour présenter ces différents facteurs aux aidants et leur permettre d'aborder ceux-ci avec des professionnels en groupe.

Hypothèse 1 : Le programme psycho-éducatif « EHPAD aidant » contenant diverses informations sur la prise en charge financière et médico-psychologique d'un résident en EHPAD, combiné à l'intervention de divers professionnels de ce secteur et à une thérapie de groupe, permet une diminution de symptômes anxieux.

Hypothèse 2 : Le programme psycho-éducatif « EHPAD aidant » permet une diminution des symptômes dépressifs, une amélioration du stress perçu, des stratégies d'adaptation, de la satisfaction, de la qualité de vie, de la relation aidant/aidant, ainsi qu'une diminution de la charge perçue et culpabilité liée à l'institutionnalisation du parent

Hypothèse 3 : Il existe un lien entre la symptomatologie anxieuse et l'intolérance à l'incertitude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, France, 75013
        • Recrutement
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les aidants familiaux définis selon la charte européenne des aidants familiaux COFACE : « la personne non professionnelle qui vient en aide principalement, partiellement ou totalement, à une personne dépendante de son entourage, pour les actes de la vie quotidienne. Cette aide régulière peut être apportée de manière permanente ou non et peut prendre plusieurs formes, notamment : soins infirmiers, soins, soutien à l'éducation et à la vie sociale, démarches administratives, coordination, vigilance permanente, soutien psychologique, communication, activités domestiques. . Actuellement, ces aidants ont un parent âgé vivant en institution ou en voie d'institutionnalisation
  • Être aidant depuis au moins six mois
  • Avoir un parent en EHPAD depuis moins de 25 semaines
  • L'être cher n'est pas en fin de vie lorsque l'aidant débute le programme
  • Participer à au moins cinq ateliers sur les sept offerts dans le cadre du programme.
  • Être majeur (au moins 18 ans)
  • Présence de dépression ou d'anxiété selon HAD
  • Être motivé pour suivre le programme
  • Signature du consentement.
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Aidant avec un proche vivant à la maison sans projet d'institutionnalisation
  • Aidants professionnels, anciens aidants
  • Absence de dépression et/ou d'anxiété
  • Parent décédé
  • Avoir des troubles psychiatriques diagnostiqués non traités
  • Être atteint de troubles cognitifs avérés
  • Bénéficiez déjà d'un autre programme d'aide aux proches aidants.
  • Patient sous AME
  • Personnes vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Comportemental: Programme psycho-éducatif aidants EHPAD / Pact & Pad pour les aidants ayant un parent en institution
Programme psycho-éducatif aidants EHPAD / Pact & Pad pour les aidants ayant un parent en institution
Expérimental: N bras
Comportemental: Programme psycho-éducatif aidants EHPAD / Pact & Pad pour les aidants ayant un parent en institution
Programme psycho-éducatif aidants EHPAD / Pact & Pad pour les aidants ayant un parent en institution

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: Inclusion

Diminution des symptômes anxieux de 1 à 3 points selon l'échelle HADS Hospital Anxiety and Depression) entre le début et la fin du programme.

Le score de dépression évalué par l'HADS sera mesuré. Le score maximum pouvant être obtenu pour ce sous-score est de 21. Il est possible de déterminer la présence ou non, ainsi que l'intensité du trouble dépressif : absence de trouble dépressif (score allant de 0 à 7), suspicion de trouble dépressif (score allant de 8 à 10) et trouble dépressif avéré (score allant de 11 à 21). Ainsi, plus le score est élevé, plus la symptomatologie du participant est sévère.
Inclusion
HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: Semaine 16 pour le groupe N (T2)

Diminution des symptômes anxieux de 1 à 3 points selon l'échelle HADS Hospital Anxiety and Depression) entre le début et la fin du programme.

Le score d'anxiété évalué par l'HADS sera mesuré. La note maximale pouvant être obtenue pour cette sous-note est de 21. Au sein du questionnaire, l'ordre de cotation (de 0 à 3 ou de 3 à 0) est alterné, afin de limiter les biais liés à leur répétition. En fonction des scores des participants à la sous-échelle de dépression, il est possible de déterminer la présence ou non, ainsi que l'intensité du trouble dépressif : absence de trouble dépressif (score allant de 0 à 7), suspicion de trouble dépressif (score allant de 8 à 10) et trouble dépressif avéré (score allant de 11 à 21). Ainsi, plus le score est élevé, plus la symptomatologie du participant est sévère. La première validation française de cette échelle a été réalisée par Lépine et al., 1985.
Semaine 16 pour le groupe N (T2)
HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)

Diminution des symptômes anxieux de 1 à 3 points selon l'échelle HADS Hospital Anxiety and Depression) entre le début et la fin du programme.

Le score de dépression évalué par l'HADS sera mesuré. La note maximale pouvant être obtenue pour cette sous-note est de 21. Au sein du questionnaire, l'ordre de cotation (de 0 à 3 ou de 3 à 0) est alterné, afin de limiter les biais liés à leur répétition. En fonction des scores des participants à la sous-échelle de dépression, il est possible de déterminer la présence ou non, ainsi que l'intensité du trouble dépressif : absence de trouble dépressif (score allant de 0 à 7), suspicion de trouble dépressif (score allant de 8 à 10) et trouble dépressif avéré (score allant de 11 à 21). Ainsi, plus le score est élevé, plus la symptomatologie du participant est sévère. La première validation française de cette échelle a été réalisée par Lépine et al., 1985.
Semaine 24 pour le groupe C (T3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: Semaine 8 (T1) pour les deux groupes

Diminution des symptômes anxieux de 1 à 3 points selon l'échelle HADS Hospital Anxiety and Depression) entre le début et la fin du programme.

Le score de dépression évalué par l'HADS sera mesuré. La note maximale pouvant être obtenue pour cette sous-note est de 21. Au sein du questionnaire, l'ordre de cotation (de 0 à 3 ou de 3 à 0) est alterné, afin de limiter les biais liés à leur répétition. En fonction des scores des participants à la sous-échelle de dépression, il est possible de déterminer la présence ou non, ainsi que l'intensité du trouble dépressif : absence de trouble dépressif (score allant de 0 à 7), suspicion de trouble dépressif (score allant de 8 à 10) et trouble dépressif avéré (score allant de 11 à 21). Ainsi, plus le score est élevé, plus la symptomatologie du participant est sévère. La première validation française de cette échelle a été réalisée par Lépine et al., 1985.
Semaine 8 (T1) pour les deux groupes
HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: Semaine 16 pour le groupe C (T2)

Diminution des symptômes anxieux de 1 à 3 points selon l'échelle HADS Hospital Anxiety and Depression) entre le début et la fin du programme.

Le score de dépression évalué par l'HADS sera mesuré. La note maximale pouvant être obtenue pour cette sous-note est de 21. Au sein du questionnaire, l'ordre de cotation (de 0 à 3 ou de 3 à 0) est alterné, afin de limiter les biais liés à leur répétition. En fonction des scores des participants à la sous-échelle de dépression, il est possible de déterminer la présence ou non, ainsi que l'intensité du trouble dépressif : absence de trouble dépressif (score allant de 0 à 7), suspicion de trouble dépressif (score allant de 8 à 10) et trouble dépressif avéré (score allant de 11 à 21). Ainsi, plus le score est élevé, plus la symptomatologie du participant est sévère. La première validation française de cette échelle a été réalisée par Lépine et al., 1985.
Semaine 16 pour le groupe C (T2)
Échelle du fardeau des soignants de Zarit
Délai: Inclusion

Entre 0 et 20 points, la charge de l'aidant est considérée comme très faible voire nulle,

  • Entre 21 et 40 points, la charge est légère,
  • Entre 41 et 60 points, la charge est modérée,
  • Entre 60 et 88 points, la charge est lourde.
Inclusion
Échelle du fardeau des soignants de Zarit
Délai: Semaine 8
  • Entre 0 et 20 points, la charge de travail de l'aidant est considérée comme très faible voire nulle,
  • Entre 21 et 40 points, la charge est légère,
  • Entre 41 et 60 points, la charge est réduite,
  • Entre 60 et 88 points, la charge est lourde.
Semaine 8
Échelle du fardeau des soignants de Zarit
Délai: Semaine 16
  • Entre 0 et 20 points, la charge de travail de l'aidant est considérée comme très faible voire nulle,
  • Entre 21 et 40 points, la charge est légère,
  • Entre 41 et 60 points, la charge est réduite,
  • Entre 60 et 88 points, la charge est lourde.
Semaine 16
Échelle du fardeau des soignants de Zarit
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)
  • Entre 0 et 20 points, la charge de travail de l'aidant est considérée comme très faible voire nulle,
  • Entre 21 et 40 points, la charge est légère,
  • Entre 41 et 60 points, la charge est réduite,
  • Entre 60 et 88 points, la charge est lourde.
Semaine 24 pour le groupe C (T3)
CADI (Indice d'évaluation des difficultés des aidants)
Délai: Inclusion
30 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Inclusion
CADI (Indice d'évaluation des difficultés des aidants)
Délai: Semaine 8
30 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Semaine 8
CADI (Indice d'évaluation des difficultés des aidants)
Délai: Semaine 16
30 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Semaine 16
CADI (Indice d'évaluation des difficultés des aidants)
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)
30 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Semaine 24 pour le groupe C (T3)
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Délai: Inclusion
38 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Inclusion
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Délai: Semaine 8
38 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Semaine 8
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Délai: Semaine 16
38 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Semaine 16
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)
38 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Semaine 24 pour le groupe C (T3)
CASI (indice d'évaluation de la satisfaction des soignants)
Délai: Inclusion
30 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Inclusion
CASI (indice d'évaluation de la satisfaction des soignants)
Délai: Semaine 8
30 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Semaine 8
CASI (indice d'évaluation de la satisfaction des soignants)
Délai: Semaine 16
30 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Semaine 16
CASI (indice d'évaluation de la satisfaction des soignants)
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)
30 items - La notation se fait sur une échelle en trois points, allant de 0 : « la proposition ne s'applique pas à ma situation », à 3 : « c'est une difficulté très stressante / une stratégie très utile / une très grande satisfaction »
Semaine 24 pour le groupe C (T3)
Qualité de vie (QOL AD)
Délai: Inclusion

Instructions de notation pour QOL-AD :

Des points sont attribués à chaque élément comme suit : mauvais = 1, passable = 2, bon = 3, excellent = 4.

Le score total est la somme des 13 items
Inclusion
Qualité de vie (QOL AD)
Délai: Semaine 8

Instructions de notation pour QOL-AD :

Des points sont attribués à chaque élément comme suit : mauvais = 1, passable = 2, bon = 3, excellent = 4.

Le score total est la somme des 13 items
Semaine 8
Qualité de vie (QOL AD)
Délai: Semaine 16

Instructions de notation pour QOL-AD :

Des points sont attribués à chaque élément comme suit : mauvais = 1, passable = 2, bon = 3, excellent = 4.

Le score total est la somme des 13 items
Semaine 16
Qualité de vie (QOL AD)
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)

Instructions de notation pour QOL-AD :

Des points sont attribués à chaque élément comme suit : mauvais = 1, passable = 2, bon = 3, excellent = 4.

Le score total est la somme des 13 items
Semaine 24 pour le groupe C (T3)
Échelle visuelle
Délai: Inclusion
Échelle visuelle de la qualité de la communication soignant/aidants - De 1 (mauvaise qualité) à 10 (très bonne qualité).
Inclusion
Échelle visuelle
Délai: Semaine 8
Échelle visuelle de la qualité de la communication soignant/aidants - De 1 (mauvaise qualité) à 10 (très bonne qualité).
Semaine 8
Échelle visuelle
Délai: Semaine 16
Échelle visuelle de la qualité de la communication soignant/aidants - De 1 (mauvaise qualité) à 10 (très bonne qualité).
Semaine 16
Échelle visuelle
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)
Échelle visuelle de la qualité de la communication soignant/aidants - De 1 (mauvaise qualité) à 10 (très bonne qualité).
Semaine 24 pour le groupe C (T3)
Échelle visuelle
Délai: Inclusion
Echelle visuelle de la qualité de la communication soignant/aidé - De 1 (mauvaise qualité) à 10 (très bonne qualité).
Inclusion
Échelle visuelle
Délai: Semaine 8
Echelle visuelle de la qualité de la communication soignant/aidé - De 1 (mauvaise qualité) à 10 (très bonne qualité).
Semaine 8
Échelle visuelle
Délai: Semaine 16
Echelle visuelle de la qualité de la communication soignant/aidé - De 1 (mauvaise qualité) à 10 (très bonne qualité).
Semaine 16
Échelle visuelle
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)
Echelle visuelle de la qualité de la communication soignant/aidé - De 1 (mauvaise qualité) à 10 (très bonne qualité).
Semaine 24 pour le groupe C (T3)
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Inclusion
27 articles. Les items sont notés sur une échelle de Likert de 1 ("Pas du tout pertinent") à 5 ("Tout à fait pertinent"). Le score total est obtenu en additionnant les items. ce sera entre 27 et 135 (27*5=135)
Inclusion
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Semaine 8
27 articles. Les items sont notés sur une échelle de Likert de 1 ("Pas du tout pertinent") à 5 ("Tout à fait pertinent"). Le score total est obtenu en additionnant les items. ce sera entre 27 et 135 (27*5=135)
Semaine 8
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Semaine 16
27 articles. Les items sont notés sur une échelle de Likert de 1 ("Pas du tout pertinent") à 5 ("Tout à fait pertinent"). Le score total est obtenu en additionnant les items. ce sera entre 27 et 135 (27*5=135)
Semaine 16
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)
27 articles. Les items sont notés sur une échelle de Likert de 1 ("Pas du tout pertinent") à 5 ("Tout à fait pertinent"). Le score total est obtenu en additionnant les items. ce sera entre 27 et 135 (27*5=135)
Semaine 24 pour le groupe C (T3)
Échelle visuelle
Délai: Inclusion
Mesure de la culpabilité - De 1 à 10 Elle évalue la qualité de la relation avec le parent aux yeux de l'aidant (0 = moins bon résultat / 10 = meilleur résultat).
Inclusion
Échelle visuelle
Délai: Semaine 8
Mesure de la culpabilité - De 1 à 10 Elle évalue la qualité de la relation avec le parent aux yeux de l'aidant (0 = moins bon résultat / 10 = meilleur résultat).
Semaine 8
Échelle visuelle
Délai: Semaine 16
Mesure de la culpabilité - De 1 à 10 Elle évalue la qualité de la relation avec le parent aux yeux de l'aidant (0 = moins bon résultat / 10 = meilleur résultat).
Semaine 16
Échelle visuelle
Délai: Semaine 24 pour le groupe C (T3)
Mesure de la culpabilité - De 1 à 10 Elle évalue la qualité de la relation avec le parent aux yeux de l'aidant (0 = moins bon résultat / 10 = meilleur résultat).
Semaine 24 pour le groupe C (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP220084
  • 2021-A00553-38 (Autre identifiant: France : ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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