Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja programu psychoedukacyjnego EHPAD Caregiver/Pact & Pad dla opiekunów z rodzicem zinstytucjonalizowanym (EAPP)

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Przeprowadzka do placówki to nowy etap w życiu pacjenta, ale także opiekuna. Opiekuna przytłaczają różne uczucia, takie jak utrata kontroli, bezsilność, poczucie winy, smutek, poczucie osamotnienia w domu, ale także ulga. Doświadczenie to może charakteryzować się dużym niepokojem i poczuciem niezrozumienia przez otoczenie rodzinne i zawodowe.

Ten stan emocjonalny nie pozostaje bez konsekwencji dla relacji opiekun/mieszkaniec i opiekun/zespół opiekuńczy.

Zidentyfikowano kilka czynników, które mogą leżeć u źródła tych stanów.

Stworzono nowy program szkoleń, informacji i wsparcia, aby przedstawić opiekunom te różne czynniki i umożliwić im zajęcie się nimi z profesjonalistami w grupie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W 2015 roku we Francji było 593 005 miejsc dla niesamodzielnych osób starszych w instytucjach. Prognozowany przez Światową Organizację Zdrowia wzrost oczekiwanej długości życia ludności i spadek liczby opiekunów sugeruje, że instytucje będą coraz częściej zabiegane. Ponadto, ze względu na wzrost zachorowań na choroby neurodegeneracyjne, opiekunowie rodzinni są zmuszeni uciekać się do instytucjonalizacji. Według badań przeprowadzonych przez rodzinę opiekunów osób chorych, starszych lub niesamodzielnych szacuje się, że we Francji jest około 11 milionów. 58% tych opiekunów to kobiety. 52% pracuje, 86% pomaga członkowi rodziny, w tym 41% jednemu z rodziców, 34% pomaga kilku osobom, wobec 28% w 2017 r. wieku (wobec 48% w 2017 r.). Wreszcie 82% poświęca średnio co najmniej 20 godzin tygodniowo bliskiej osobie/ukochanym, 37% ankietowanych opiekunów przyznaje, że nie korzysta z żadnej pomocy z zewnątrz, mimo że sami często są w podeszłym wieku.

Przeprowadzka do placówki to nowy etap w życiu pacjenta, ale także opiekuna. Opiekuna przytłaczają różne uczucia, takie jak utrata kontroli, bezsilność, poczucie winy, smutek, poczucie osamotnienia w domu, ale także ulga. Doświadczenie to może charakteryzować się dużym niepokojem i poczuciem niezrozumienia przez otoczenie rodzinne i zawodowe.

Ten stan emocjonalny nie pozostaje bez konsekwencji dla relacji opiekun/mieszkaniec i opiekun/zespół opiekuńczy.

Zidentyfikowano kilka czynników, które mogą leżeć u źródła tych stanów.

Stworzono nowy program szkoleń, informacji i wsparcia, aby przedstawić opiekunom te różne czynniki i umożliwić im zajęcie się nimi z profesjonalistami w grupie.

Hipoteza 1: Program psychoedukacyjny „Asydent EHPAD” zawierający różnorodne informacje dotyczące opieki finansowej i medyczno-psychologicznej mieszkańca SOP, połączony z interwencją różnych specjalistów z tego sektora oraz terapią grupową, pozwala na zmniejszenie objawy lękowe.

Hipoteza 2: Program psychoedukacyjny „EHPAD opiekun” pozwala na zmniejszenie objawów depresyjnych, poprawę odczuwania stresu, poprawę strategii radzenia sobie, satysfakcji, jakości życia, relacji opiekun/opiekun, a także zmniejszenie poczucia obciążenia i poczucie winy związane z umieszczeniem rodzica w placówce opiekuńczo-wychowawczej

Hipoteza 3: Istnieje związek między symptomatologią lęku a nietolerancją niepewności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie rodzinni zdefiniowani zgodnie z Europejską Kartą Opiekunów Rodzinnych COFACE: „osoba nieprofesjonalna, która pomaga głównie, częściowo lub całkowicie, osobie zależnej od jej otoczenia, w czynnościach życia codziennego. Ta stała pomoc może być udzielana w sposób stały lub nie i może przybierać różne formy, w szczególności: pielęgniarską, opiekuńczą, wspomagania edukacji i życia społecznego, procedur administracyjnych, koordynacji, stałej czujności, wsparcia psychologicznego, komunikacji, czynności domowych. . Obecnie opiekunowie ci mają starszego krewnego mieszkającego w placówce lub w trakcie instytucjonalizacji
  • Byłeś opiekunem przez co najmniej sześć miesięcy
  • Mieć rodzica w EHPAD przez mniej niż 25 tygodni
  • Ukochana osoba nie jest u kresu życia, gdy opiekun rozpoczyna program
  • Weź udział w co najmniej pięciu warsztatach z siedmiu oferowanych w ramach programu.
  • Być pełnoletnim (co najmniej 18 lat)
  • Obecność depresji lub lęku według HAD
  • Bądź zmotywowany do podążania za programem
  • Podpis zgody.
  • Być powiązanym z systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun z ukochaną osobą mieszkający w domu bez planów instytucjonalnych
  • Profesjonalni opiekunowie, byli opiekunowie
  • Brak depresji i/lub lęku
  • Zmarły krewny
  • Mają nieleczone zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
  • Być cierpiącym na udowodnione zaburzenia poznawcze
  • Korzystaj już z innego programu pomocy dla opiekunów.
  • Pacjent pod AME
  • Podatni ludzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Program psychoedukacyjny EHPAD opiekunowie / Pact & Pad dla opiekunów z rodzicem w placówce opiekuńczo-wychowawczej
Eksperymentalny: Ramię N
Program psychoedukacyjny EHPAD opiekunowie / Pact & Pad dla opiekunów z rodzicem w placówce opiekuńczo-wychowawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Włączenie

Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu.

Zostanie zmierzony wynik depresji oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać dla tego podpunktu to 21. możliwe jest stwierdzenie obecności lub braku zaburzenia depresyjnego oraz nasilenia zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (punktacja w zakresie od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (wynik w przedziale od 8 do 10) i udowodnione zaburzenie depresyjne (wynik w przedziale od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika.

Włączenie
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Tydzień 16 dla grupy N (T2)

Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu.

Zostanie zmierzony wynik lęku oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać za ten wynik cząstkowy, wynosi 21. W kwestionariuszu kolejność punktacji (od 0 do 3 lub od 3 do 0) jest naprzemienna, aby ograniczyć błąd związany z ich powtarzaniem. W zależności od wyników uzyskanych przez uczestników w podskali depresji można określić obecność lub brak zaburzenia depresyjnego, a także nasilenie zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (ocena od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (ocena od od 8 do 10) i potwierdzone zaburzenie depresyjne (wynik od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika. Pierwszą francuską walidację tej skali przeprowadzili Lepine i in., 1985.

Tydzień 16 dla grupy N (T2)
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)

Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu.

Zostanie zmierzony wynik depresji oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać za ten wynik cząstkowy, wynosi 21. W kwestionariuszu kolejność punktacji (od 0 do 3 lub od 3 do 0) jest naprzemienna, aby ograniczyć błąd związany z ich powtarzaniem. W zależności od wyników uzyskanych przez uczestników w podskali depresji można określić obecność lub brak zaburzenia depresyjnego, a także nasilenie zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (ocena od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (ocena od od 8 do 10) i potwierdzone zaburzenie depresyjne (wynik od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika. Pierwszą francuską walidację tej skali przeprowadzili Lepine i in., 1985.

Tydzień 24 dla grupy C (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (T1) dla obu grup

Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu.

Zostanie zmierzony wynik depresji oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać za ten wynik cząstkowy, wynosi 21. W kwestionariuszu kolejność punktacji (od 0 do 3 lub od 3 do 0) jest naprzemienna, aby ograniczyć błąd związany z ich powtarzaniem. W zależności od wyników uzyskanych przez uczestników w podskali depresji można określić obecność lub brak zaburzenia depresyjnego, a także nasilenie zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (ocena od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (ocena od od 8 do 10) i potwierdzone zaburzenie depresyjne (wynik od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika. Pierwszą francuską walidację tej skali przeprowadzili Lepine i in., 1985.

Tydzień 8 (T1) dla obu grup
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Tydzień 16 dla grupy C (T2)

Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu.

Zostanie zmierzony wynik depresji oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać za ten wynik cząstkowy, wynosi 21. W kwestionariuszu kolejność punktacji (od 0 do 3 lub od 3 do 0) jest naprzemienna, aby ograniczyć błąd związany z ich powtarzaniem. W zależności od wyników uzyskanych przez uczestników w podskali depresji można określić obecność lub brak zaburzenia depresyjnego, a także nasilenie zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (ocena od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (ocena od od 8 do 10) i potwierdzone zaburzenie depresyjne (wynik od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika. Pierwszą francuską walidację tej skali przeprowadzili Lepine i in., 1985.

Tydzień 16 dla grupy C (T2)
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Włączenie

Od 0 do 20 punktów obciążenie opiekuna uważane jest za bardzo niskie lub wręcz zerowe,

  • Pomiędzy 21 a 40 punktami obciążenie jest niewielkie,
  • Pomiędzy 41 a 60 punktami obciążenie jest umiarkowane,
  • Pomiędzy 60 a 88 punktami obciążenie jest poważne.
Włączenie
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 8
  • Od 0 do 20 punktów obciążenie pracą opiekuna jest uważane za bardzo małe lub wręcz zerowe,
  • Pomiędzy 21 a 40 punktami obciążenie jest niewielkie,
  • Pomiędzy 41 a 60 punktami obciążenie jest zmniejszone,
  • Pomiędzy 60 a 88 punktami obciążenie jest poważne.
Tydzień 8
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 16
  • Od 0 do 20 punktów obciążenie pracą opiekuna jest uważane za bardzo małe lub wręcz zerowe,
  • Pomiędzy 21 a 40 punktami obciążenie jest niewielkie,
  • Pomiędzy 41 a 60 punktami obciążenie jest zmniejszone,
  • Pomiędzy 60 a 88 punktami obciążenie jest poważne.
Tydzień 16
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
  • Od 0 do 20 punktów obciążenie pracą opiekuna jest uważane za bardzo małe lub wręcz zerowe,
  • Pomiędzy 21 a 40 punktami obciążenie jest niewielkie,
  • Pomiędzy 41 a 60 punktami obciążenie jest zmniejszone,
  • Pomiędzy 60 a 88 punktami obciążenie jest poważne.
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
CADI (wskaźnik oceny trudności opiekunów)
Ramy czasowe: Włączenie
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Włączenie
CADI (wskaźnik oceny trudności opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 8
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Tydzień 8
CADI (wskaźnik oceny trudności opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 16
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Tydzień 16
CADI (wskaźnik oceny trudności opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
CAMI (Carers Assessment of Management Index)
Ramy czasowe: Włączenie
38 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Włączenie
CAMI (Carers Assessment of Management Index)
Ramy czasowe: Tydzień 8
38 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Tydzień 8
CAMI (Carers Assessment of Management Index)
Ramy czasowe: Tydzień 16
38 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Tydzień 16
CAMI (Carers Assessment of Management Index)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
38 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
CASI (wskaźnik satysfakcji opiekunów)
Ramy czasowe: Włączenie
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Włączenie
CASI (wskaźnik satysfakcji opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 8
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Tydzień 8
CASI (wskaźnik satysfakcji opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 16
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Tydzień 16
CASI (wskaźnik satysfakcji opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
Jakość życia (QOL AD)
Ramy czasowe: Włączenie

Instrukcje punktacji dla QOL-AD:

Punkty przyznawane są każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, dostateczna = 2, dobra = 3, doskonała = 4.

Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji

Włączenie
Jakość życia (QOL AD)
Ramy czasowe: Tydzień 8

Instrukcje punktacji dla QOL-AD:

Punkty przyznawane są każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, dostateczna = 2, dobra = 3, doskonała = 4.

Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji

Tydzień 8
Jakość życia (QOL AD)
Ramy czasowe: Tydzień 16

Instrukcje punktacji dla QOL-AD:

Punkty przyznawane są każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, dostateczna = 2, dobra = 3, doskonała = 4.

Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji

Tydzień 16
Jakość życia (QOL AD)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)

Instrukcje punktacji dla QOL-AD:

Punkty przyznawane są każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, dostateczna = 2, dobra = 3, doskonała = 4.

Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji

Tydzień 24 dla grupy C (T3)
Skala wizualna
Ramy czasowe: Włączenie
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/opiekunów – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
Włączenie
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/opiekunów – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
Tydzień 8
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/opiekunów – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
Tydzień 16
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/opiekunów – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
Skala wizualna
Ramy czasowe: Włączenie
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/pomógł – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
Włączenie
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 8
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/pomógł – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
Tydzień 8
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 16
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/pomógł – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
Tydzień 16
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/pomógł – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
Skala nietolerancji wobec niepewności
Ramy czasowe: Włączenie
27 pozycji. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 („w ogóle nieistotne”) do 5 („całkowicie trafne”). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów. będzie między 27 a 135 (27*5=135)
Włączenie
Skala nietolerancji wobec niepewności
Ramy czasowe: Tydzień 8
27 pozycji. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 („w ogóle nieistotne”) do 5 („całkowicie trafne”). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów. będzie między 27 a 135 (27*5=135)
Tydzień 8
Skala nietolerancji wobec niepewności
Ramy czasowe: Tydzień 16
27 pozycji. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 („w ogóle nieistotne”) do 5 („całkowicie trafne”). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów. będzie między 27 a 135 (27*5=135)
Tydzień 16
Skala nietolerancji wobec niepewności
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
27 pozycji. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 („w ogóle nieistotne”) do 5 („całkowicie trafne”). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów. będzie między 27 a 135 (27*5=135)
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
Skala wizualna
Ramy czasowe: Włączenie
Miara poczucia winy - od 1 do 10 Ocenia jakość relacji z rodzicem w oczach opiekuna (0 = gorszy wynik / 10 = lepszy wynik).
Włączenie
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 8
Miara poczucia winy - od 1 do 10 Ocenia jakość relacji z rodzicem w oczach opiekuna (0 = gorszy wynik / 10 = lepszy wynik).
Tydzień 8
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 16
Miara poczucia winy - od 1 do 10 Ocenia jakość relacji z rodzicem w oczach opiekuna (0 = gorszy wynik / 10 = lepszy wynik).
Tydzień 16
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
Miara poczucia winy - od 1 do 10 Ocenia jakość relacji z rodzicem w oczach opiekuna (0 = gorszy wynik / 10 = lepszy wynik).
Tydzień 24 dla grupy C (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220084
  • 2021-A00553-38 (Inny identyfikator: France : ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj