- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05651555
Ewaluacja programu psychoedukacyjnego EHPAD Caregiver/Pact & Pad dla opiekunów z rodzicem zinstytucjonalizowanym (EAPP)
Przeprowadzka do placówki to nowy etap w życiu pacjenta, ale także opiekuna. Opiekuna przytłaczają różne uczucia, takie jak utrata kontroli, bezsilność, poczucie winy, smutek, poczucie osamotnienia w domu, ale także ulga. Doświadczenie to może charakteryzować się dużym niepokojem i poczuciem niezrozumienia przez otoczenie rodzinne i zawodowe.
Ten stan emocjonalny nie pozostaje bez konsekwencji dla relacji opiekun/mieszkaniec i opiekun/zespół opiekuńczy.
Zidentyfikowano kilka czynników, które mogą leżeć u źródła tych stanów.
Stworzono nowy program szkoleń, informacji i wsparcia, aby przedstawić opiekunom te różne czynniki i umożliwić im zajęcie się nimi z profesjonalistami w grupie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W 2015 roku we Francji było 593 005 miejsc dla niesamodzielnych osób starszych w instytucjach. Prognozowany przez Światową Organizację Zdrowia wzrost oczekiwanej długości życia ludności i spadek liczby opiekunów sugeruje, że instytucje będą coraz częściej zabiegane. Ponadto, ze względu na wzrost zachorowań na choroby neurodegeneracyjne, opiekunowie rodzinni są zmuszeni uciekać się do instytucjonalizacji. Według badań przeprowadzonych przez rodzinę opiekunów osób chorych, starszych lub niesamodzielnych szacuje się, że we Francji jest około 11 milionów. 58% tych opiekunów to kobiety. 52% pracuje, 86% pomaga członkowi rodziny, w tym 41% jednemu z rodziców, 34% pomaga kilku osobom, wobec 28% w 2017 r. wieku (wobec 48% w 2017 r.). Wreszcie 82% poświęca średnio co najmniej 20 godzin tygodniowo bliskiej osobie/ukochanym, 37% ankietowanych opiekunów przyznaje, że nie korzysta z żadnej pomocy z zewnątrz, mimo że sami często są w podeszłym wieku.
Przeprowadzka do placówki to nowy etap w życiu pacjenta, ale także opiekuna. Opiekuna przytłaczają różne uczucia, takie jak utrata kontroli, bezsilność, poczucie winy, smutek, poczucie osamotnienia w domu, ale także ulga. Doświadczenie to może charakteryzować się dużym niepokojem i poczuciem niezrozumienia przez otoczenie rodzinne i zawodowe.
Ten stan emocjonalny nie pozostaje bez konsekwencji dla relacji opiekun/mieszkaniec i opiekun/zespół opiekuńczy.
Zidentyfikowano kilka czynników, które mogą leżeć u źródła tych stanów.
Stworzono nowy program szkoleń, informacji i wsparcia, aby przedstawić opiekunom te różne czynniki i umożliwić im zajęcie się nimi z profesjonalistami w grupie.
Hipoteza 1: Program psychoedukacyjny „Asydent EHPAD” zawierający różnorodne informacje dotyczące opieki finansowej i medyczno-psychologicznej mieszkańca SOP, połączony z interwencją różnych specjalistów z tego sektora oraz terapią grupową, pozwala na zmniejszenie objawy lękowe.
Hipoteza 2: Program psychoedukacyjny „EHPAD opiekun” pozwala na zmniejszenie objawów depresyjnych, poprawę odczuwania stresu, poprawę strategii radzenia sobie, satysfakcji, jakości życia, relacji opiekun/opiekun, a także zmniejszenie poczucia obciążenia i poczucie winy związane z umieszczeniem rodzica w placówce opiekuńczo-wychowawczej
Hipoteza 3: Istnieje związek między symptomatologią lęku a nietolerancją niepewności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Souad MEZIANE DAMNEE
- Numer telefonu: 0033609315479
- E-mail: souad.damnee@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Numer telefonu: +33 1 58411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
Kontakt:
- Souad MEZIANE-DAMNEE
- Numer telefonu: 0033609315479
- E-mail: souad.damnee@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie rodzinni zdefiniowani zgodnie z Europejską Kartą Opiekunów Rodzinnych COFACE: „osoba nieprofesjonalna, która pomaga głównie, częściowo lub całkowicie, osobie zależnej od jej otoczenia, w czynnościach życia codziennego. Ta stała pomoc może być udzielana w sposób stały lub nie i może przybierać różne formy, w szczególności: pielęgniarską, opiekuńczą, wspomagania edukacji i życia społecznego, procedur administracyjnych, koordynacji, stałej czujności, wsparcia psychologicznego, komunikacji, czynności domowych. . Obecnie opiekunowie ci mają starszego krewnego mieszkającego w placówce lub w trakcie instytucjonalizacji
- Byłeś opiekunem przez co najmniej sześć miesięcy
- Mieć rodzica w EHPAD przez mniej niż 25 tygodni
- Ukochana osoba nie jest u kresu życia, gdy opiekun rozpoczyna program
- Weź udział w co najmniej pięciu warsztatach z siedmiu oferowanych w ramach programu.
- Być pełnoletnim (co najmniej 18 lat)
- Obecność depresji lub lęku według HAD
- Bądź zmotywowany do podążania za programem
- Podpis zgody.
- Być powiązanym z systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun z ukochaną osobą mieszkający w domu bez planów instytucjonalnych
- Profesjonalni opiekunowie, byli opiekunowie
- Brak depresji i/lub lęku
- Zmarły krewny
- Mają nieleczone zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
- Być cierpiącym na udowodnione zaburzenia poznawcze
- Korzystaj już z innego programu pomocy dla opiekunów.
- Pacjent pod AME
- Podatni ludzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Program psychoedukacyjny EHPAD opiekunowie / Pact & Pad dla opiekunów z rodzicem w placówce opiekuńczo-wychowawczej
|
Eksperymentalny: Ramię N
|
Program psychoedukacyjny EHPAD opiekunowie / Pact & Pad dla opiekunów z rodzicem w placówce opiekuńczo-wychowawczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Włączenie
|
Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu. Zostanie zmierzony wynik depresji oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać dla tego podpunktu to 21. możliwe jest stwierdzenie obecności lub braku zaburzenia depresyjnego oraz nasilenia zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (punktacja w zakresie od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (wynik w przedziale od 8 do 10) i udowodnione zaburzenie depresyjne (wynik w przedziale od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika. |
Włączenie
|
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Tydzień 16 dla grupy N (T2)
|
Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu. Zostanie zmierzony wynik lęku oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać za ten wynik cząstkowy, wynosi 21. W kwestionariuszu kolejność punktacji (od 0 do 3 lub od 3 do 0) jest naprzemienna, aby ograniczyć błąd związany z ich powtarzaniem. W zależności od wyników uzyskanych przez uczestników w podskali depresji można określić obecność lub brak zaburzenia depresyjnego, a także nasilenie zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (ocena od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (ocena od od 8 do 10) i potwierdzone zaburzenie depresyjne (wynik od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika. Pierwszą francuską walidację tej skali przeprowadzili Lepine i in., 1985. |
Tydzień 16 dla grupy N (T2)
|
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu. Zostanie zmierzony wynik depresji oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać za ten wynik cząstkowy, wynosi 21. W kwestionariuszu kolejność punktacji (od 0 do 3 lub od 3 do 0) jest naprzemienna, aby ograniczyć błąd związany z ich powtarzaniem. W zależności od wyników uzyskanych przez uczestników w podskali depresji można określić obecność lub brak zaburzenia depresyjnego, a także nasilenie zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (ocena od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (ocena od od 8 do 10) i potwierdzone zaburzenie depresyjne (wynik od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika. Pierwszą francuską walidację tej skali przeprowadzili Lepine i in., 1985. |
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Tydzień 8 (T1) dla obu grup
|
Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu. Zostanie zmierzony wynik depresji oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać za ten wynik cząstkowy, wynosi 21. W kwestionariuszu kolejność punktacji (od 0 do 3 lub od 3 do 0) jest naprzemienna, aby ograniczyć błąd związany z ich powtarzaniem. W zależności od wyników uzyskanych przez uczestników w podskali depresji można określić obecność lub brak zaburzenia depresyjnego, a także nasilenie zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (ocena od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (ocena od od 8 do 10) i potwierdzone zaburzenie depresyjne (wynik od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika. Pierwszą francuską walidację tej skali przeprowadzili Lepine i in., 1985. |
Tydzień 8 (T1) dla obu grup
|
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Tydzień 16 dla grupy C (T2)
|
Zmniejszenie objawów lękowych od 1 do 3 punktów według szpitalnej skali lęku i depresji HADS) pomiędzy rozpoczęciem a zakończeniem programu. Zostanie zmierzony wynik depresji oceniany przez HADS. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać za ten wynik cząstkowy, wynosi 21. W kwestionariuszu kolejność punktacji (od 0 do 3 lub od 3 do 0) jest naprzemienna, aby ograniczyć błąd związany z ich powtarzaniem. W zależności od wyników uzyskanych przez uczestników w podskali depresji można określić obecność lub brak zaburzenia depresyjnego, a także nasilenie zaburzenia depresyjnego: brak zaburzenia depresyjnego (ocena od 0 do 7), podejrzenie zaburzenia depresyjnego (ocena od od 8 do 10) i potwierdzone zaburzenie depresyjne (wynik od 11 do 21). Zatem im wyższy wynik, tym poważniejsza symptomatologia uczestnika. Pierwszą francuską walidację tej skali przeprowadzili Lepine i in., 1985. |
Tydzień 16 dla grupy C (T2)
|
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Włączenie
|
Od 0 do 20 punktów obciążenie opiekuna uważane jest za bardzo niskie lub wręcz zerowe,
|
Włączenie
|
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
|
Tydzień 8
|
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
|
Tydzień 16
|
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
|
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
CADI (wskaźnik oceny trudności opiekunów)
Ramy czasowe: Włączenie
|
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Włączenie
|
CADI (wskaźnik oceny trudności opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Tydzień 8
|
CADI (wskaźnik oceny trudności opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Tydzień 16
|
CADI (wskaźnik oceny trudności opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
CAMI (Carers Assessment of Management Index)
Ramy czasowe: Włączenie
|
38 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Włączenie
|
CAMI (Carers Assessment of Management Index)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
38 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Tydzień 8
|
CAMI (Carers Assessment of Management Index)
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
38 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Tydzień 16
|
CAMI (Carers Assessment of Management Index)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
38 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
CASI (wskaźnik satysfakcji opiekunów)
Ramy czasowe: Włączenie
|
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Włączenie
|
CASI (wskaźnik satysfakcji opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Tydzień 8
|
CASI (wskaźnik satysfakcji opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Tydzień 16
|
CASI (wskaźnik satysfakcji opiekunów)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
30 pozycji - Ocena dokonywana jest na trzystopniowej skali, od 0: „propozycja nie dotyczy mojej sytuacji”, do 3: „to bardzo stresująca trudność/bardzo przydatna strategia/bardzo duża satysfakcja”
|
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Jakość życia (QOL AD)
Ramy czasowe: Włączenie
|
Instrukcje punktacji dla QOL-AD: Punkty przyznawane są każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, dostateczna = 2, dobra = 3, doskonała = 4. Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji |
Włączenie
|
Jakość życia (QOL AD)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Instrukcje punktacji dla QOL-AD: Punkty przyznawane są każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, dostateczna = 2, dobra = 3, doskonała = 4. Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji |
Tydzień 8
|
Jakość życia (QOL AD)
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Instrukcje punktacji dla QOL-AD: Punkty przyznawane są każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, dostateczna = 2, dobra = 3, doskonała = 4. Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji |
Tydzień 16
|
Jakość życia (QOL AD)
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Instrukcje punktacji dla QOL-AD: Punkty przyznawane są każdej pozycji w następujący sposób: słaba = 1, dostateczna = 2, dobra = 3, doskonała = 4. Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji |
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/opiekunów – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
|
Włączenie
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/opiekunów – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
|
Tydzień 8
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/opiekunów – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
|
Tydzień 16
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/opiekunów – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
|
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Włączenie
|
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/pomógł – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
|
Włączenie
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/pomógł – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
|
Tydzień 8
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/pomógł – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
|
Tydzień 16
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Wizualna skala jakości komunikacji opiekuna/pomógł – od 1 (zła jakość) do 10 (bardzo dobra jakość).
|
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Skala nietolerancji wobec niepewności
Ramy czasowe: Włączenie
|
27 pozycji.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 („w ogóle nieistotne”) do 5 („całkowicie trafne”).
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów.
będzie między 27 a 135 (27*5=135)
|
Włączenie
|
Skala nietolerancji wobec niepewności
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
27 pozycji.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 („w ogóle nieistotne”) do 5 („całkowicie trafne”).
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów.
będzie między 27 a 135 (27*5=135)
|
Tydzień 8
|
Skala nietolerancji wobec niepewności
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
27 pozycji.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 („w ogóle nieistotne”) do 5 („całkowicie trafne”).
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów.
będzie między 27 a 135 (27*5=135)
|
Tydzień 16
|
Skala nietolerancji wobec niepewności
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
27 pozycji.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 („w ogóle nieistotne”) do 5 („całkowicie trafne”).
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów.
będzie między 27 a 135 (27*5=135)
|
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Włączenie
|
Miara poczucia winy - od 1 do 10 Ocenia jakość relacji z rodzicem w oczach opiekuna (0 = gorszy wynik / 10 = lepszy wynik).
|
Włączenie
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Miara poczucia winy - od 1 do 10 Ocenia jakość relacji z rodzicem w oczach opiekuna (0 = gorszy wynik / 10 = lepszy wynik).
|
Tydzień 8
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Miara poczucia winy - od 1 do 10 Ocenia jakość relacji z rodzicem w oczach opiekuna (0 = gorszy wynik / 10 = lepszy wynik).
|
Tydzień 16
|
Skala wizualna
Ramy czasowe: Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Miara poczucia winy - od 1 do 10 Ocenia jakość relacji z rodzicem w oczach opiekuna (0 = gorszy wynik / 10 = lepszy wynik).
|
Tydzień 24 dla grupy C (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220084
- 2021-A00553-38 (Inny identyfikator: France : ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .