Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af EHPAD Caregiver/Pact & Pad Psyko-pædagogisk program for omsorgspersoner med en institutionaliseret forælder (EAPP)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

At flytte ind i en institution er et nyt stadie i patientens, men også plejerens liv. Plejeren er overvældet af forskellige følelser som tab af kontrol, magtesløshed, skyld, tristhed, følelsen af ​​ensomhed i hjemmet men også lettelse. Denne oplevelse kan være præget af stor angst og følelsen af ​​at blive misforstået af familien og det faglige miljø.

Denne følelsesmæssige tilstand er ikke uden konsekvenser for forholdet pårørende/beboer og omsorgsperson/plejeteam.

Der er blevet identificeret flere faktorer, der kan være årsagen til disse stater.

Et nyt trænings-, informations- og støtteprogram er blevet oprettet for at præsentere disse forskellige faktorer for pårørende og give dem mulighed for at tage fat på dem med fagfolk i en gruppesammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2015 var der 593.005 pladser til afhængige ældre på institutioner i Frankrig. Stigningen i befolkningens forventede levealder og faldet i antallet af omsorgspersoner, som Verdenssundhedsorganisationen forudsiger, tyder på, at institutioner i stigende grad vil blive efterspurgt. På grund af stigningen i neurodegenerative sygdomme bliver familieplejere også tvunget til at ty til institutionalisering. Ifølge undersøgelsen foretaget af antallet af familieplejere til syge, ældre eller afhængige personer anslås at være omkring 11 millioner i Frankrig. 58 % af disse pårørende er kvinder. 52% arbejder, 86% hjælper et familiemedlem, heraf 41% en af ​​deres forældre, 34% hjælper flere mennesker, sammenlignet med 28% i 2017 (multi-plejere), 57% hjælper en pårørende i en situation med afhængighed på grund af gammel alder (sammenlignet med 48 % i 2017). Endelig afsætter 82 % i gennemsnit mindst 20 timer om ugen til deres elskede(r), 37 % af de adspurgte plejere indrømmer ikke at modtage hjælp udefra, selvom de ofte selv er ældre.

At flytte ind i en institution er et nyt stadie i patientens, men også plejerens liv. Plejeren er overvældet af forskellige følelser som tab af kontrol, magtesløshed, skyld, tristhed, følelsen af ​​ensomhed i hjemmet men også lettelse. Denne oplevelse kan være præget af stor angst og følelsen af ​​at blive misforstået af familien og det faglige miljø.

Denne følelsesmæssige tilstand er ikke uden konsekvenser for forholdet pårørende/beboer og omsorgsperson/plejeteam.

Der er blevet identificeret flere faktorer, der kan være årsagen til disse stater.

Et nyt trænings-, informations- og støtteprogram er blevet oprettet for at præsentere disse forskellige faktorer for pårørende og give dem mulighed for at tage fat på dem med fagfolk i en gruppesammenhæng.

Hypotese 1: Det psykoedukative program "EHPAD aidant", der indeholder forskellige informationer om den økonomiske og medicinsk-psykologiske pleje af en beboer i en EHPAD, kombineret med intervention fra forskellige fagpersoner i denne sektor og en gruppeterapi, giver mulighed for et fald i angst symptomer.

Hypotese 2: Det psyko-pædagogiske program "EHPAD caregiver" giver mulighed for et fald i depressive symptomer, en forbedring af oplevet stress, mestringsstrategier, tilfredshed, livskvalitet, forholdet mellem omsorgsperson og omsorgsperson, samt et fald i oplevet belastning og skyld i forbindelse med institutionaliseringen af ​​forælderen

Hypotese 3: Der er en sammenhæng mellem angstsymptomatologi og intolerance over for usikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familieplejere defineret i henhold til det europæiske charter for familieplejere COFACE: "den ikke-professionelle person, der hovedsageligt, delvist eller fuldstændigt, kommer til hjælp til en person, der er afhængig af hans eller hendes følge, til daglige aktiviteter. Denne regelmæssige hjælp kan ydes på permanent basis eller ej og kan antage flere former, især: pleje, omsorg, støtte til uddannelse og socialt liv, administrative procedurer, koordinering, permanent årvågenhed, psykologisk støtte, kommunikation, aktiviteter i hjemmet. . I øjeblikket har disse pårørende en ældre pårørende, der bor på en institution eller er i gang med institutionalisering
  • Har været pårørende i mindst seks måneder
  • Hav en forælder i en EHPAD i mindre end 25 uger
  • Den elskede er ikke ved livets afslutning, når omsorgspersonen starter programmet
  • Deltag i mindst fem workshops ud af de syv, der tilbydes som en del af programmet.
  • Være myndig (mindst 18 år)
  • Tilstedeværelse af depression eller angst ifølge HAD
  • Bliv motiveret til at følge programmet
  • Underskrift af samtykke.
  • Være tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende med en pårørende, der bor hjemme uden institutionaliseringsplaner
  • Professionelle plejere, tidligere plejere
  • Fravær af depression og/eller angst
  • Afdøde slægtninge
  • Har ubehandlede diagnosticerede psykiatriske lidelser
  • At lide af beviste kognitive lidelser
  • Nyd allerede godt af et andet plejeprogram.
  • Patient under AME
  • Sårbare personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk program EHPAD omsorgspersoner / Pagt & Pad for omsorgspersoner med en forælder i en institution
Psykopædagogisk program EHPAD omsorgspersoner / Pagt & Pad for omsorgspersoner med en forælder i en institution
Eksperimentel: N arm
Adfærdsmæssigt: Psykopædagogisk program EHPAD omsorgspersoner / Pagt & Pad for omsorgspersoner med en forælder i en institution
Psykopædagogisk program EHPAD omsorgspersoner / Pagt & Pad for omsorgspersoner med en forælder i en institution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
Tidsramme: Inklusion

Reduktion af angstsymptomer på 1 til 3 point ifølge HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellem start og afslutning af programmet.

Depressionsscore vurderet af HADS vil blive målt. Den maksimale score, der kan opnås for denne delscore er 21. er det muligt at bestemme tilstedeværelsen eller ej, samt intensiteten af ​​den depressive lidelse: fravær af depressiv lidelse (score fra 0 til 7), mistanke om depressiv lidelse (score spænder fra 8 til 10) og dokumenteret depressiv lidelse (score spænder fra 11 til 21). Jo højere score, jo mere alvorlig er deltagerens symptomatologi.
Inklusion
HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
Tidsramme: Uge 16 for gruppe N (T2)

Reduktion af angstsymptomer på 1 til 3 point ifølge HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellem start og afslutning af programmet.

Den angstscore vurderet af HADS vil blive målt. Den maksimale score, der kan opnås for denne delscore, er 21. Inden for spørgeskemaet skiftes rækkefølgen af ​​scoring (fra 0 til 3 eller fra 3 til 0) for at begrænse bias knyttet til deres gentagelse. Afhængig af deltagernes score på depressionssubskalaen er det muligt at bestemme tilstedeværelsen eller ej, samt intensiteten af ​​den depressive lidelse: fravær af depressiv lidelse (score fra 0 til 7), mistanke om depressiv lidelse (scorespænding) fra 8 til 10) og dokumenteret depressiv lidelse (score fra 11 til 21). Jo højere score, jo mere alvorlig er deltagerens symptomatologi. Den første franske validering af denne skala blev udført af Lepine et al., 1985.
Uge 16 for gruppe N (T2)
HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)

Reduktion af angstsymptomer på 1 til 3 point ifølge HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellem start og afslutning af programmet.

Depressionsscore vurderet af HADS vil blive målt. Den maksimale score, der kan opnås for denne delscore, er 21. Inden for spørgeskemaet skiftes rækkefølgen af ​​scoring (fra 0 til 3 eller fra 3 til 0) for at begrænse bias knyttet til deres gentagelse. Afhængig af deltagernes score på depressionssubskalaen er det muligt at bestemme tilstedeværelsen eller ej, samt intensiteten af ​​den depressive lidelse: fravær af depressiv lidelse (score fra 0 til 7), mistanke om depressiv lidelse (scorespænding) fra 8 til 10) og dokumenteret depressiv lidelse (score fra 11 til 21). Jo højere score, jo mere alvorlig er deltagerens symptomatologi. Den første franske validering af denne skala blev udført af Lepine et al., 1985.
Uge 24 for gruppe C (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
Tidsramme: Uge 8 (T1) for begge grupper

Reduktion af angstsymptomer på 1 til 3 point ifølge HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellem start og afslutning af programmet.

Depressionsscore vurderet af HADS vil blive målt. Den maksimale score, der kan opnås for denne delscore, er 21. Inden for spørgeskemaet skiftes rækkefølgen af ​​scoring (fra 0 til 3 eller fra 3 til 0) for at begrænse bias knyttet til deres gentagelse. Afhængig af deltagernes score på depressionssubskalaen er det muligt at bestemme tilstedeværelsen eller ej, samt intensiteten af ​​den depressive lidelse: fravær af depressiv lidelse (score fra 0 til 7), mistanke om depressiv lidelse (scorespænding) fra 8 til 10) og dokumenteret depressiv lidelse (score fra 11 til 21). Jo højere score, jo mere alvorlig er deltagerens symptomatologi. Den første franske validering af denne skala blev udført af Lepine et al., 1985.
Uge 8 (T1) for begge grupper
HADS (Hospital Anxiety and Depression scale)
Tidsramme: Uge 16 for gruppe C (T2)

Reduktion af angstsymptomer på 1 til 3 point ifølge HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellem start og afslutning af programmet.

Depressionsscore vurderet af HADS vil blive målt. Den maksimale score, der kan opnås for denne delscore, er 21. Inden for spørgeskemaet skiftes rækkefølgen af ​​scoring (fra 0 til 3 eller fra 3 til 0) for at begrænse bias knyttet til deres gentagelse. Afhængig af deltagernes score på depressionssubskalaen er det muligt at bestemme tilstedeværelsen eller ej, samt intensiteten af ​​den depressive lidelse: fravær af depressiv lidelse (score fra 0 til 7), mistanke om depressiv lidelse (scorespænding) fra 8 til 10) og dokumenteret depressiv lidelse (score fra 11 til 21). Jo højere score, jo mere alvorlig er deltagerens symptomatologi. Den første franske validering af denne skala blev udført af Lepine et al., 1985.
Uge 16 for gruppe C (T2)
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Inklusion

Mellem 0 og 20 point anses plejepersonalets byrde for at være meget lav eller endda nul,

  • Mellem 21 og 40 point er byrden let,
  • Mellem 41 og 60 point er belastningen moderat,
  • Mellem 60 og 88 point er belastningen alvorlig.
Inklusion
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Uge 8
  • Mellem 0 og 20 point anses plejepersonalets arbejdsbyrde for at være meget lav eller endda nul,
  • Mellem 21 og 40 point er byrden let,
  • Mellem 41 og 60 point reduceres byrden,
  • Mellem 60 og 88 point er belastningen alvorlig.
Uge 8
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Uge 16
  • Mellem 0 og 20 point anses plejepersonalets arbejdsbyrde for at være meget lav eller endda nul,
  • Mellem 21 og 40 point er byrden let,
  • Mellem 41 og 60 point reduceres byrden,
  • Mellem 60 og 88 point er belastningen alvorlig.
Uge 16
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)
  • Mellem 0 og 20 point anses plejepersonalets arbejdsbyrde for at være meget lav eller endda nul,
  • Mellem 21 og 40 point er byrden let,
  • Mellem 41 og 60 point reduceres byrden,
  • Mellem 60 og 88 point er belastningen alvorlig.
Uge 24 for gruppe C (T3)
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tidsramme: Inklusion
30 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Inklusion
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tidsramme: Uge 8
30 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Uge 8
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tidsramme: Uge 16
30 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Uge 16
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)
30 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Uge 24 for gruppe C (T3)
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tidsramme: Inklusion
38 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Inklusion
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tidsramme: Uge 8
38 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Uge 8
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tidsramme: Uge 16
38 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Uge 16
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)
38 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Uge 24 for gruppe C (T3)
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tidsramme: Inklusion
30 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Inklusion
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tidsramme: Uge 8
30 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Uge 8
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tidsramme: Uge 16
30 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Uge 16
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)
30 punkter - Bedømmelse sker ved hjælp af en tre-punkts skala, der går fra 0: "forslaget gælder ikke for min situation", til 3: "det er en meget stressende vanskelighed / en meget nyttig strategi / en meget stor tilfredshed"
Uge 24 for gruppe C (T3)
Livskvalitet (QOL AD)
Tidsramme: Inklusion

Scoringsvejledning til QOL-AD:

Der tildeles point til hver genstand som følger: dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, fremragende = 4.

Den samlede score er summen af ​​alle 13 elementer
Inklusion
Livskvalitet (QOL AD)
Tidsramme: Uge 8

Scoringsvejledning til QOL-AD:

Der tildeles point til hver genstand som følger: dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, fremragende = 4.

Den samlede score er summen af ​​alle 13 elementer
Uge 8
Livskvalitet (QOL AD)
Tidsramme: Uge 16

Scoringsvejledning til QOL-AD:

Der tildeles point til hver genstand som følger: dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, fremragende = 4.

Den samlede score er summen af ​​alle 13 elementer
Uge 16
Livskvalitet (QOL AD)
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)

Scoringsvejledning til QOL-AD:

Der tildeles point til hver genstand som følger: dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, fremragende = 4.

Den samlede score er summen af ​​alle 13 elementer
Uge 24 for gruppe C (T3)
Visuel skala
Tidsramme: Inklusion
Visuel skala for kvaliteten af ​​kommunikation pårørende/plejere - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (meget god kvalitet).
Inklusion
Visuel skala
Tidsramme: Uge 8
Visuel skala for kvaliteten af ​​kommunikation pårørende/plejere - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (meget god kvalitet).
Uge 8
Visuel skala
Tidsramme: Uge 16
Visuel skala for kvaliteten af ​​kommunikation pårørende/plejere - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (meget god kvalitet).
Uge 16
Visuel skala
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)
Visuel skala for kvaliteten af ​​kommunikation pårørende/plejere - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (meget god kvalitet).
Uge 24 for gruppe C (T3)
Visuel skala
Tidsramme: Inklusion
Visuel skala for kvaliteten af ​​kommunikation omsorgsperson / hjulpet - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (meget god kvalitet).
Inklusion
Visuel skala
Tidsramme: Uge 8
Visuel skala for kvaliteten af ​​kommunikation omsorgsperson / hjulpet - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (meget god kvalitet).
Uge 8
Visuel skala
Tidsramme: Uge 16
Visuel skala for kvaliteten af ​​kommunikation omsorgsperson / hjulpet - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (meget god kvalitet).
Uge 16
Visuel skala
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)
Visuel skala for kvaliteten af ​​kommunikation omsorgsperson / hjulpet - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (meget god kvalitet).
Uge 24 for gruppe C (T3)
Skala for intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Inklusion
27 genstande. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1 ("Slet ikke relevant") til 5 ("Fuldstændig relevant"). Den samlede score opnås ved at tilføje emnerne. det vil være mellem 27 og 135 (27*5=135)
Inklusion
Skala for intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Uge 8
27 genstande. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1 ("Slet ikke relevant") til 5 ("Fuldstændig relevant"). Den samlede score opnås ved at tilføje emnerne. det vil være mellem 27 og 135 (27*5=135)
Uge 8
Skala for intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Uge 16
27 genstande. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1 ("Slet ikke relevant") til 5 ("Fuldstændig relevant"). Den samlede score opnås ved at tilføje emnerne. det vil være mellem 27 og 135 (27*5=135)
Uge 16
Skala for intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)
27 genstande. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1 ("Slet ikke relevant") til 5 ("Fuldstændig relevant"). Den samlede score opnås ved at tilføje emnerne. det vil være mellem 27 og 135 (27*5=135)
Uge 24 for gruppe C (T3)
Visuel skala
Tidsramme: Inklusion
Mål for skyldfølelse - Fra 1 til 10 Det vurderer kvaliteten af ​​forholdet til forælderen i omsorgspersonens øjne (0 = dårligere resultat / 10 = bedre resultat).
Inklusion
Visuel skala
Tidsramme: Uge 8
Mål for skyldfølelse - Fra 1 til 10 Det vurderer kvaliteten af ​​forholdet til forælderen i omsorgspersonens øjne (0 = dårligere resultat / 10 = bedre resultat).
Uge 8
Visuel skala
Tidsramme: Uge 16
Mål for skyldfølelse - Fra 1 til 10 Det vurderer kvaliteten af ​​forholdet til forælderen i omsorgspersonens øjne (0 = dårligere resultat / 10 = bedre resultat).
Uge 16
Visuel skala
Tidsramme: Uge 24 for gruppe C (T3)
Mål for skyldfølelse - Fra 1 til 10 Det vurderer kvaliteten af ​​forholdet til forælderen i omsorgspersonens øjne (0 = dårligere resultat / 10 = bedre resultat).
Uge 24 for gruppe C (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220084
  • 2021-A00553-38 (Anden identifikator: France : ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner