Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av EHPAD Caregiver/Pact & Pad psyko-pedagogisk program for omsorgspersoner med en institusjonalisert forelder (EAPP)

5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Å flytte inn i en institusjon er et nytt stadium i livet til pasienten, men også til omsorgspersonen. Omsorgspersonen blir overveldet av ulike følelser som tap av kontroll, maktesløshet, skyldfølelse, tristhet, følelsen av ensomhet hjemme men også lettelse. Denne opplevelsen kan være preget av stor angst og følelsen av å bli misforstått av familie og fagmiljø.

Denne følelsesmessige tilstanden er ikke uten konsekvenser for forholdet omsorgsperson/beboer og omsorgsperson/omsorgsteam.

Det er identifisert flere faktorer som kan være opprinnelsen til disse statene.

Et nytt opplærings-, informasjons- og støtteprogram har blitt opprettet for å presentere disse ulike faktorene for omsorgspersoner og for å la dem ta dem opp med fagpersoner i en gruppesetting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2015 var det 593 005 plasser for avhengige eldre på institusjoner i Frankrike. Økningen i forventet levealder for befolkningen og nedgangen i antall omsorgspersoner spådd av Verdens helseorganisasjon antyder at institusjoner vil bli stadig mer etterspurt. På grunn av økningen i nevrodegenerative sykdommer, blir familieomsorgspersoner også tvunget til å ty til institusjonalisering. I følge studien utført av antall familieomsorgspersoner til syke, eldre eller avhengige individer anslås å være rundt 11 millioner i Frankrike. 58 % av disse omsorgspersonene er kvinner. 52 % jobber, 86 % hjelper et familiemedlem, inkludert 41 % en av foreldrene deres, 34 % hjelper flere mennesker, sammenlignet med 28 % i 2017 (multipleiere), 57 % hjelper en pårørende i en avhengighetssituasjon på grunn av gammel alder (sammenlignet med 48 % i 2017). Til slutt, 82 % bruker minst 20 timer per uke i gjennomsnitt til sin(e) kjære(r), 37 % av de spurte omsorgspersonene innrømmer at de ikke får hjelp utenfra selv om de ofte selv er eldre.

Å flytte inn i en institusjon er et nytt stadium i livet til pasienten, men også til omsorgspersonen. Omsorgspersonen blir overveldet av ulike følelser som tap av kontroll, maktesløshet, skyldfølelse, tristhet, følelsen av ensomhet hjemme men også lettelse. Denne opplevelsen kan være preget av stor angst og følelsen av å bli misforstått av familie og fagmiljø.

Denne følelsesmessige tilstanden er ikke uten konsekvenser for forholdet omsorgsperson/beboer og omsorgsperson/omsorgsteam.

Det er identifisert flere faktorer som kan være opprinnelsen til disse statene.

Et nytt opplærings-, informasjons- og støtteprogram har blitt opprettet for å presentere disse ulike faktorene for omsorgspersoner og for å la dem ta dem opp med fagpersoner i en gruppesetting.

Hypotese 1: Det psykoedukative programmet "EHPAD aidant" som inneholder ulike opplysninger om den økonomiske og medisinsk-psykologiske omsorgen til en beboer i en EHPAD, kombinert med intervensjon fra ulike fagpersoner i denne sektoren og en gruppeterapi, gir mulighet for en nedgang i angstsymptomer.

Hypotese 2: Det psykoedukative programmet «EHPAD caregiver» åpner for en reduksjon i depressive symptomer, en bedring i opplevd stress, mestringsstrategier, tilfredshet, livskvalitet, omsorgsperson/omsorgsperson-forholdet, samt en reduksjon i opplevd belastning og skyld knyttet til institusjonaliseringen av forelderen

Hypotese 3: Det er en sammenheng mellom angstsymptomatologi og intoleranse mot usikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familieomsorgspersoner definert i henhold til det europeiske charteret for familieomsorgspersoner COFACE: "den ikke-profesjonelle personen som kommer til hjelp hovedsakelig, delvis eller totalt, til en person som er avhengig av hans eller hennes følge, for daglige aktiviteter. Denne regelmessige hjelpen kan gis på permanent basis eller ikke og kan ha flere former, spesielt: pleie, omsorg, støtte til utdanning og sosialt liv, administrative prosedyrer, koordinering, permanent årvåkenhet, psykologisk støtte, kommunikasjon, hjemmeaktiviteter. . For tiden har disse omsorgspersonene en eldre slektning som bor på institusjon eller er i ferd med å bli institusjonalisert
  • Har vært omsorgsperson i minst seks måneder
  • Ha en forelder i en EHPAD i mindre enn 25 uker
  • Den kjære er ikke på slutten av livet når omsorgspersonen starter programmet
  • Delta i minst fem workshops av de syv som tilbys som en del av programmet.
  • Vær myndig (minst 18 år)
  • Tilstedeværelse av depresjon eller angst i henhold til HAD
  • Vær motivert til å følge programmet
  • Signatur på samtykke.
  • Være tilknyttet en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson med en kjær som bor hjemme uten institusjonaliseringsplaner
  • Profesjonelle omsorgspersoner, tidligere omsorgspersoner
  • Fravær av depresjon og/eller angst
  • Avdød slektning
  • Har ubehandlet diagnostiserte psykiatriske lidelser
  • Å lide av beviste kognitive forstyrrelser
  • Dra allerede nytte av et annet hjelpeprogram for omsorgspersoner.
  • Pasient under AME
  • Sårbare personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Atferdsmessig: Psyko-pedagogisk program EHPAD omsorgspersoner / Pact & Pad for omsorgspersoner med en forelder i institusjon
Psyko-pedagogisk program EHPAD omsorgspersoner / Pact & Pad for omsorgspersoner med en forelder i institusjon
Eksperimentell: N arm
Atferdsmessig: Psyko-pedagogisk program EHPAD omsorgspersoner / Pact & Pad for omsorgspersoner med en forelder i institusjon
Psyko-pedagogisk program EHPAD omsorgspersoner / Pact & Pad for omsorgspersoner med en forelder i institusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HADS (Hospital Anxiety and Depression-skala)
Tidsramme: Inkludering

Reduksjon i angstsymptomer på 1 til 3 poeng i henhold til HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellom starten og slutten av programmet.

Depresjonsskåren vurdert av HADS vil bli målt. Den maksimale poengsummen som kan oppnås for denne sub-skåren er 21. er mulig å bestemme tilstedeværelse eller ikke, samt intensiteten av den depressive lidelsen: fravær av depressiv lidelse (skåre fra 0 til 7), mistenkt depressiv lidelse (skåre fra 8 til 10) og påvist depressiv lidelse (skåre fra 11 til 21). Jo høyere poengsum er, jo mer alvorlig er deltakerens symptomatologi.
Inkludering
HADS (Hospital Anxiety and Depression-skala)
Tidsramme: Uke 16 for gruppe N (T2)

Reduksjon i angstsymptomer på 1 til 3 poeng i henhold til HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellom starten og slutten av programmet.

Angstskåren vurdert av HADS vil bli målt. Maksimal poengsum som kan oppnås for denne delpoengsummen er 21. I spørreskjemaet veksles rekkefølgen av poengsum (fra 0 til 3 eller fra 3 til 0), for å begrense skjevheten knyttet til repetisjonen. Avhengig av deltakernes skårer på depresjonssubskalaen, er det mulig å bestemme tilstedeværelsen eller ikke, samt intensiteten av den depressive lidelsen: fravær av depressiv lidelse (skåre fra 0 til 7), mistenkt depressiv lidelse (score varierende). fra 8 til 10) og påvist depressiv lidelse (poengsum fra 11 til 21). Jo høyere poengsum er, jo mer alvorlig er deltakerens symptomatologi. Den første franske valideringen av denne skalaen ble utført av Lepine et al., 1985.
Uke 16 for gruppe N (T2)
HADS (Hospital Anxiety and Depression-skala)
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)

Reduksjon i angstsymptomer på 1 til 3 poeng i henhold til HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellom starten og slutten av programmet.

Depresjonsskåren vurdert av HADS vil bli målt. Maksimal poengsum som kan oppnås for denne delpoengsummen er 21. I spørreskjemaet veksles rekkefølgen av poengsum (fra 0 til 3 eller fra 3 til 0), for å begrense skjevheten knyttet til repetisjonen. Avhengig av deltakernes skårer på depresjonssubskalaen, er det mulig å bestemme tilstedeværelsen eller ikke, samt intensiteten av den depressive lidelsen: fravær av depressiv lidelse (skåre fra 0 til 7), mistenkt depressiv lidelse (score varierende). fra 8 til 10) og påvist depressiv lidelse (poengsum fra 11 til 21). Jo høyere poengsum er, jo mer alvorlig er deltakerens symptomatologi. Den første franske valideringen av denne skalaen ble utført av Lepine et al., 1985.
Uke 24 for gruppe C (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HADS (Hospital Anxiety and Depression-skala)
Tidsramme: Uke 8 (T1) for begge gruppene

Reduksjon i angstsymptomer på 1 til 3 poeng i henhold til HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellom starten og slutten av programmet.

Depresjonsskåren vurdert av HADS vil bli målt. Maksimal poengsum som kan oppnås for denne delpoengsummen er 21. I spørreskjemaet veksles rekkefølgen av poengsum (fra 0 til 3 eller fra 3 til 0), for å begrense skjevheten knyttet til repetisjonen. Avhengig av deltakernes skårer på depresjonssubskalaen, er det mulig å bestemme tilstedeværelsen eller ikke, samt intensiteten av den depressive lidelsen: fravær av depressiv lidelse (skåre fra 0 til 7), mistenkt depressiv lidelse (score varierende). fra 8 til 10) og påvist depressiv lidelse (poengsum fra 11 til 21). Jo høyere poengsum er, jo mer alvorlig er deltakerens symptomatologi. Den første franske valideringen av denne skalaen ble utført av Lepine et al., 1985.
Uke 8 (T1) for begge gruppene
HADS (Hospital Anxiety and Depression-skala)
Tidsramme: Uke 16 for gruppe C (T2)

Reduksjon i angstsymptomer på 1 til 3 poeng i henhold til HADS Hospital Anxiety and Depression-skalaen) mellom starten og slutten av programmet.

Depresjonsskåren vurdert av HADS vil bli målt. Maksimal poengsum som kan oppnås for denne delpoengsummen er 21. I spørreskjemaet veksles rekkefølgen av poengsum (fra 0 til 3 eller fra 3 til 0), for å begrense skjevheten knyttet til repetisjonen. Avhengig av deltakernes skårer på depresjonssubskalaen, er det mulig å bestemme tilstedeværelsen eller ikke, samt intensiteten av den depressive lidelsen: fravær av depressiv lidelse (skåre fra 0 til 7), mistenkt depressiv lidelse (score varierende). fra 8 til 10) og påvist depressiv lidelse (poengsum fra 11 til 21). Jo høyere poengsum er, jo mer alvorlig er deltakerens symptomatologi. Den første franske valideringen av denne skalaen ble utført av Lepine et al., 1985.
Uke 16 for gruppe C (T2)
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Inkludering

Mellom 0 og 20 poeng anses omsorgspersonens byrde for å være svært lav eller til og med null,

  • Mellom 21 og 40 poeng er byrden lett,
  • Mellom 41 og 60 poeng er belastningen moderat,
  • Mellom 60 og 88 poeng er belastningen stor.
Inkludering
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Uke 8
  • Mellom 0 og 20 poeng anses omsorgspersonens arbeidsmengde å være svært lav eller til og med null,
  • Mellom 21 og 40 poeng er byrden lett,
  • Mellom 41 og 60 poeng reduseres byrden,
  • Mellom 60 og 88 poeng er belastningen stor.
Uke 8
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Uke 16
  • Mellom 0 og 20 poeng anses omsorgspersonens arbeidsmengde å være svært lav eller til og med null,
  • Mellom 21 og 40 poeng er byrden lett,
  • Mellom 41 og 60 poeng reduseres byrden,
  • Mellom 60 og 88 poeng er belastningen stor.
Uke 16
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)
  • Mellom 0 og 20 poeng anses omsorgspersonens arbeidsmengde å være svært lav eller til og med null,
  • Mellom 21 og 40 poeng er byrden lett,
  • Mellom 41 og 60 poeng reduseres byrden,
  • Mellom 60 og 88 poeng er belastningen stor.
Uke 24 for gruppe C (T3)
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tidsramme: Inkludering
30 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Inkludering
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tidsramme: Uke 8
30 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Uke 8
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tidsramme: Uke 16
30 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Uke 16
CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)
30 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Uke 24 for gruppe C (T3)
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tidsramme: Inkludering
38 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Inkludering
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tidsramme: Uke 8
38 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Uke 8
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tidsramme: Uke 16
38 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Uke 16
CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)
38 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Uke 24 for gruppe C (T3)
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tidsramme: Inkludering
30 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Inkludering
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tidsramme: Uke 8
30 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Uke 8
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tidsramme: Uke 16
30 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Uke 16
CASI (Carers Assessment of Satisfaction Index)
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)
30 punkter - Vurdering gjøres ved hjelp av en trepunktsskala, som går fra 0: "forslaget gjelder ikke min situasjon", til 3: "det er en veldig stressende vanskelighet / en veldig nyttig strategi / en veldig stor tilfredshet"
Uke 24 for gruppe C (T3)
Livskvalitet (QOL AD)
Tidsramme: Inkludering

Scoringsinstruksjoner for QOL-AD:

Poeng tildeles hvert element som følger: dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, utmerket = 4.

Den totale poengsummen er summen av alle de 13 elementene
Inkludering
Livskvalitet (QOL AD)
Tidsramme: Uke 8

Scoringsinstruksjoner for QOL-AD:

Poeng tildeles hvert element som følger: dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, utmerket = 4.

Den totale poengsummen er summen av alle de 13 elementene
Uke 8
Livskvalitet (QOL AD)
Tidsramme: Uke 16

Scoringsinstruksjoner for QOL-AD:

Poeng tildeles hvert element som følger: dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, utmerket = 4.

Den totale poengsummen er summen av alle de 13 elementene
Uke 16
Livskvalitet (QOL AD)
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)

Scoringsinstruksjoner for QOL-AD:

Poeng tildeles hvert element som følger: dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, utmerket = 4.

Den totale poengsummen er summen av alle de 13 elementene
Uke 24 for gruppe C (T3)
Visuell skala
Tidsramme: Inkludering
Visuell skala for kvaliteten på kommunikasjon omsorgsperson / omsorgspersoner - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (veldig god kvalitet).
Inkludering
Visuell skala
Tidsramme: Uke 8
Visuell skala for kvaliteten på kommunikasjon omsorgsperson / omsorgspersoner - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (veldig god kvalitet).
Uke 8
Visuell skala
Tidsramme: Uke 16
Visuell skala for kvaliteten på kommunikasjon omsorgsperson / omsorgspersoner - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (veldig god kvalitet).
Uke 16
Visuell skala
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)
Visuell skala for kvaliteten på kommunikasjon omsorgsperson / omsorgspersoner - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (veldig god kvalitet).
Uke 24 for gruppe C (T3)
Visuell skala
Tidsramme: Inkludering
Visuell skala for kvaliteten på kommunikasjon omsorgsperson / hjulpet - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (veldig god kvalitet).
Inkludering
Visuell skala
Tidsramme: Uke 8
Visuell skala for kvaliteten på kommunikasjon omsorgsperson / hjulpet - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (veldig god kvalitet).
Uke 8
Visuell skala
Tidsramme: Uke 16
Visuell skala for kvaliteten på kommunikasjon omsorgsperson / hjulpet - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (veldig god kvalitet).
Uke 16
Visuell skala
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)
Visuell skala for kvaliteten på kommunikasjon omsorgsperson / hjulpet - Fra 1 (dårlig kvalitet) til 10 (veldig god kvalitet).
Uke 24 for gruppe C (T3)
Skala for intoleranse mot usikkerhet
Tidsramme: Inkludering
27 varer. Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1 ("Ikke relevant") til 5 ("Helt relevant"). Den totale poengsummen oppnås ved å legge til elementene. den vil være mellom 27 og 135 (27*5=135)
Inkludering
Skala for intoleranse mot usikkerhet
Tidsramme: Uke 8
27 varer. Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1 ("Ikke relevant") til 5 ("Helt relevant"). Den totale poengsummen oppnås ved å legge til elementene. den vil være mellom 27 og 135 (27*5=135)
Uke 8
Skala for intoleranse mot usikkerhet
Tidsramme: Uke 16
27 varer. Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1 ("Ikke relevant") til 5 ("Helt relevant"). Den totale poengsummen oppnås ved å legge til elementene. den vil være mellom 27 og 135 (27*5=135)
Uke 16
Skala for intoleranse mot usikkerhet
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)
27 varer. Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 1 ("Ikke relevant") til 5 ("Helt relevant"). Den totale poengsummen oppnås ved å legge til elementene. den vil være mellom 27 og 135 (27*5=135)
Uke 24 for gruppe C (T3)
Visuell skala
Tidsramme: Inkludering
Mål for skyldfølelse - Fra 1 til 10 Den vurderer kvaliteten på forholdet til forelderen i omsorgspersonens øyne (0 = dårligere resultat / 10 = bedre resultat).
Inkludering
Visuell skala
Tidsramme: Uke 8
Mål for skyldfølelse - Fra 1 til 10 Den vurderer kvaliteten på forholdet til forelderen i omsorgspersonens øyne (0 = dårligere resultat / 10 = bedre resultat).
Uke 8
Visuell skala
Tidsramme: Uke 16
Mål for skyldfølelse - Fra 1 til 10 Den vurderer kvaliteten på forholdet til forelderen i omsorgspersonens øyne (0 = dårligere resultat / 10 = bedre resultat).
Uke 16
Visuell skala
Tidsramme: Uke 24 for gruppe C (T3)
Mål for skyldfølelse - Fra 1 til 10 Den vurderer kvaliteten på forholdet til forelderen i omsorgspersonens øyne (0 = dårligere resultat / 10 = bedre resultat).
Uke 24 for gruppe C (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC Necker Cochin, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP220084
  • 2021-A00553-38 (Annen identifikator: France : ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere