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Avaliação do Programa Psicoeducativo EHPAD Caregiver/Pact & Pad para Cuidadores com Pais Institucionalizados (EAPP)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A mudança para uma instituição é uma nova etapa na vida do paciente, mas também do cuidador. O cuidador é dominado por vários sentimentos como perda de controle, impotência, culpa, tristeza, sensação de solidão em casa mas também alívio. Essa vivência pode ser caracterizada por grande ansiedade e sensação de ser incompreendido pelo ambiente familiar e profissional.

Este estado emocional não é isento de consequências na relação cuidador/residente e cuidador/equipa de cuidados.

Vários fatores foram identificados que podem estar na origem desses estados.

Um novo programa de treinamento, informação e suporte foi criado para apresentar esses diferentes fatores aos cuidadores e permitir que eles os abordem com profissionais em um ambiente de grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2015, havia 593.005 vagas para idosos dependentes em instituições na França. O aumento da expectativa de vida da população e a diminuição do número de cuidadores previstos pela Organização Mundial da Saúde sugerem que as instituições serão cada vez mais solicitadas. Também, devido ao aumento das doenças neurodegenerativas, os cuidadores familiares estão a ser forçados a recorrer à institucionalização. De acordo com o estudo realizado pelo número de cuidadores familiares de pessoas doentes, idosas ou dependentes é estimado em cerca de 11 milhões na França. 58% desses cuidadores são mulheres. 52% trabalham, 86% ajudam um familiar, incluindo 41% um dos pais, 34% ajudam várias pessoas, face a 28% em 2017 (multicuidadores), 57% ajudam um familiar em situação de dependência por idade idade (face a 48% em 2017). Finalmente, 82% dedicam pelo menos 20 horas por semana em média ao(s) seu(s) ente(s) querido(s), 37% dos cuidadores inquiridos admitem não receber ajuda externa, embora muitas vezes sejam eles próprios idosos.

A mudança para uma instituição é uma nova etapa na vida do paciente, mas também do cuidador. O cuidador é dominado por vários sentimentos como perda de controle, impotência, culpa, tristeza, sensação de solidão em casa mas também alívio. Essa vivência pode ser caracterizada por grande ansiedade e sensação de ser incompreendido pelo ambiente familiar e profissional.

Este estado emocional não é isento de consequências na relação cuidador/residente e cuidador/equipa de cuidados.

Vários fatores foram identificados que podem estar na origem desses estados.

Um novo programa de treinamento, informação e suporte foi criado para apresentar esses diferentes fatores aos cuidadores e permitir que eles os abordem com profissionais em um ambiente de grupo.

Hipótese 1: O programa psicoeducativo "EHPAD aidant" contendo várias informações sobre o acompanhamento financeiro e médico-psicológico de um residente de uma EHPAD, aliado à intervenção de vários profissionais deste setor e a uma terapia de grupo, permite diminuir a sintomas de ansiedade.

Hipótese 2: O programa psicoeducativo "EHPAD cuidador" permite diminuir os sintomas depressivos, melhorar o stress percebido, as estratégias de coping, a satisfação, a qualidade de vida, a relação cuidador/cuidador, bem como a diminuição da sobrecarga percebida e culpa relacionada com a institucionalização do pai

Hipótese 3: Existe uma ligação entre sintomatologia de ansiedade e intolerância à incerteza.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores familiares definidos de acordo com a carta europeia para cuidadores familiares COFACE: "a pessoa não profissional que vem em auxílio principalmente, em parte ou totalmente, a uma pessoa dependente de sua comitiva, para atividades da vida diária. Esta ajuda regular pode ser prestada de forma permanente ou não e pode assumir várias formas, nomeadamente: enfermagem, cuidados, apoio à educação e à vida social, procedimentos administrativos, coordenação, vigilância permanente, apoio psicológico, comunicação, atividades domésticas. . Atualmente, esses cuidadores possuem um familiar idoso que vive em uma instituição ou em processo de institucionalização
  • Ser cuidador há pelo menos seis meses
  • Ter um dos pais em um EHPAD por menos de 25 semanas
  • O ente querido não está no fim da vida quando o cuidador inicia o programa
  • Participar de pelo menos cinco oficinas das sete oferecidas pelo programa.
  • Ser maior de idade (pelo menos 18 anos)
  • Presença de depressão ou ansiedade de acordo com HAD
  • Esteja motivado para seguir o programa
  • Assinatura de consentimento.
  • Estar filiado a um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Cuidador de ente querido que vive em casa sem planos de institucionalização
  • Cuidadores profissionais, ex-cuidadores
  • Ausência de depressão e/ou ansiedade
  • parente falecido
  • Tem transtornos psiquiátricos diagnosticados não tratados
  • Estar sofrendo de distúrbios cognitivos comprovados
  • Já beneficia de outro programa de assistência ao cuidador.
  • Paciente em AME
  • Pessoas vulneráveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Comportamental: Programa psicoeducativo EHPAD cuidadores / Pact & Pad para cuidadores com um dos pais em uma instituição
Programa psicoeducativo EHPAD cuidadores / Pact & Pad para cuidadores com um dos pais em uma instituição
Experimental: N braço
Comportamental: Programa psicoeducativo EHPAD cuidadores / Pact & Pad para cuidadores com um dos pais em uma instituição
Programa psicoeducativo EHPAD cuidadores / Pact & Pad para cuidadores com um dos pais em uma instituição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Inclusão

Redução dos sintomas de ansiedade de 1 a 3 pontos de acordo com a escala HADS Hospital Anxiety and Depression) entre o início e o fim do programa.

Será medido o escore de depressão avaliado pela HADS. A pontuação máxima que pode ser obtida para este sub-escore é 21. é possível determinar a presença ou não, bem como a intensidade do transtorno depressivo: ausência de transtorno depressivo (escore variando de 0 a 7), suspeita de transtorno depressivo (escore variando de 8 a 10) e transtorno depressivo comprovado (escore variando de 11 a 21). Assim, quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia do participante.
Inclusão
HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Semana 16 para o grupo N (T2)

Redução dos sintomas de ansiedade de 1 a 3 pontos de acordo com a escala HADS Hospital Anxiety and Depression) entre o início e o fim do programa.

Será mensurado o escore de ansiedade avaliado pela HADS. A pontuação máxima que pode ser obtida para esta sub-pontuação é 21. Dentro do questionário, a ordem de pontuação (de 0 a 3 ou de 3 a 0) é alternada, a fim de limitar o viés ligado à sua repetição. Dependendo da pontuação dos participantes na subescala de depressão, é possível determinar a presença ou não, bem como a intensidade do transtorno depressivo: ausência de transtorno depressivo (pontuação variando de 0 a 7), suspeita de transtorno depressivo (pontuação variando de 8 a 10) e transtorno depressivo comprovado (escore variando de 11 a 21). Assim, quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia do participante. A primeira validação francesa desta escala foi realizada por Lepine et al., 1985.
Semana 16 para o grupo N (T2)
HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)

Redução dos sintomas de ansiedade de 1 a 3 pontos de acordo com a escala HADS Hospital Anxiety and Depression) entre o início e o fim do programa.

Será medido o escore de depressão avaliado pela HADS. A pontuação máxima que pode ser obtida para esta sub-pontuação é 21. Dentro do questionário, a ordem de pontuação (de 0 a 3 ou de 3 a 0) é alternada, a fim de limitar o viés ligado à sua repetição. Dependendo da pontuação dos participantes na subescala de depressão, é possível determinar a presença ou não, bem como a intensidade do transtorno depressivo: ausência de transtorno depressivo (pontuação variando de 0 a 7), suspeita de transtorno depressivo (pontuação variando de 8 a 10) e transtorno depressivo comprovado (escore variando de 11 a 21). Assim, quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia do participante. A primeira validação francesa desta escala foi realizada por Lepine et al., 1985.
Semana 24 para o grupo C (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Semana 8 (T1) para ambos os grupos

Redução dos sintomas de ansiedade de 1 a 3 pontos de acordo com a escala HADS Hospital Anxiety and Depression) entre o início e o fim do programa.

Será medido o escore de depressão avaliado pela HADS. A pontuação máxima que pode ser obtida para esta sub-pontuação é 21. Dentro do questionário, a ordem de pontuação (de 0 a 3 ou de 3 a 0) é alternada, a fim de limitar o viés ligado à sua repetição. Dependendo da pontuação dos participantes na subescala de depressão, é possível determinar a presença ou não, bem como a intensidade do transtorno depressivo: ausência de transtorno depressivo (pontuação variando de 0 a 7), suspeita de transtorno depressivo (pontuação variando de 8 a 10) e transtorno depressivo comprovado (escore variando de 11 a 21). Assim, quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia do participante. A primeira validação francesa desta escala foi realizada por Lepine et al., 1985.
Semana 8 (T1) para ambos os grupos
HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Semana 16 para o grupo C (T2)

Redução dos sintomas de ansiedade de 1 a 3 pontos de acordo com a escala HADS Hospital Anxiety and Depression) entre o início e o fim do programa.

Será medido o escore de depressão avaliado pela HADS. A pontuação máxima que pode ser obtida para esta sub-pontuação é 21. Dentro do questionário, a ordem de pontuação (de 0 a 3 ou de 3 a 0) é alternada, a fim de limitar o viés ligado à sua repetição. Dependendo da pontuação dos participantes na subescala de depressão, é possível determinar a presença ou não, bem como a intensidade do transtorno depressivo: ausência de transtorno depressivo (pontuação variando de 0 a 7), suspeita de transtorno depressivo (pontuação variando de 8 a 10) e transtorno depressivo comprovado (escore variando de 11 a 21). Assim, quanto maior a pontuação, mais grave é a sintomatologia do participante. A primeira validação francesa desta escala foi realizada por Lepine et al., 1985.
Semana 16 para o grupo C (T2)
Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Inclusão

Entre 0 e 20 pontos, a sobrecarga do cuidador é considerada muito baixa ou mesmo nula,

  • Entre 21 e 40 pontos, a carga é leve,
  • Entre 41 e 60 pontos, a sobrecarga é moderada,
  • Entre 60 e 88 pontos, a carga é severa.
Inclusão
Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Semana 8
  • Entre 0 e 20 pontos, a carga de trabalho do cuidador é considerada muito baixa ou até nula,
  • Entre 21 e 40 pontos, a carga é leve,
  • Entre 41 e 60 pontos, a carga é reduzida,
  • Entre 60 e 88 pontos, a carga é severa.
Semana 8
Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Semana 16
  • Entre 0 e 20 pontos, a carga de trabalho do cuidador é considerada muito baixa ou até nula,
  • Entre 21 e 40 pontos, a carga é leve,
  • Entre 41 e 60 pontos, a carga é reduzida,
  • Entre 60 e 88 pontos, a carga é severa.
Semana 16
Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)
  • Entre 0 e 20 pontos, a carga de trabalho do cuidador é considerada muito baixa ou até nula,
  • Entre 21 e 40 pontos, a carga é leve,
  • Entre 41 e 60 pontos, a carga é reduzida,
  • Entre 60 e 88 pontos, a carga é severa.
Semana 24 para o grupo C (T3)
CADI (Índice de Avaliação de Dificuldades dos Cuidadores)
Prazo: Inclusão
30 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Inclusão
CADI (Índice de Avaliação de Dificuldades dos Cuidadores)
Prazo: Semana 8
30 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Semana 8
CADI (Índice de Avaliação de Dificuldades dos Cuidadores)
Prazo: Semana 16
30 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Semana 16
CADI (Índice de Avaliação de Dificuldades dos Cuidadores)
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)
30 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Semana 24 para o grupo C (T3)
CAMI (Índice de Avaliação do Cuidador de Gestão)
Prazo: Inclusão
38 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Inclusão
CAMI (Índice de Avaliação do Cuidador de Gestão)
Prazo: Semana 8
38 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Semana 8
CAMI (Índice de Avaliação do Cuidador de Gestão)
Prazo: Semana 16
38 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Semana 16
CAMI (Índice de Avaliação do Cuidador de Gestão)
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)
38 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Semana 24 para o grupo C (T3)
CASI (Índice de Avaliação de Satisfação dos Cuidadores)
Prazo: Inclusão
30 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Inclusão
CASI (Índice de Avaliação de Satisfação dos Cuidadores)
Prazo: Semana 8
30 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Semana 8
CASI (Índice de Avaliação de Satisfação dos Cuidadores)
Prazo: Semana 16
30 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Semana 16
CASI (Índice de Avaliação de Satisfação dos Cuidadores)
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)
30 itens - A avaliação é feita por meio de uma escala de três pontos, variando de 0: "a proposta não se aplica à minha situação", a 3: "é uma dificuldade muito estressante / uma estratégia muito útil / uma satisfação muito grande"
Semana 24 para o grupo C (T3)
Qualidade de vida (QOL AD)
Prazo: Inclusão

Instruções de pontuação para QOL-AD:

Os pontos são atribuídos a cada item da seguinte forma: ruim = 1, razoável = 2, bom = 3, excelente = 4.

A pontuação total é a soma de todos os 13 itens
Inclusão
Qualidade de vida (QOL AD)
Prazo: Semana 8

Instruções de pontuação para QOL-AD:

Os pontos são atribuídos a cada item da seguinte forma: ruim = 1, razoável = 2, bom = 3, excelente = 4.

A pontuação total é a soma de todos os 13 itens
Semana 8
Qualidade de vida (QOL AD)
Prazo: Semana 16

Instruções de pontuação para QOL-AD:

Os pontos são atribuídos a cada item da seguinte forma: ruim = 1, razoável = 2, bom = 3, excelente = 4.

A pontuação total é a soma de todos os 13 itens
Semana 16
Qualidade de vida (QOL AD)
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)

Instruções de pontuação para QOL-AD:

Os pontos são atribuídos a cada item da seguinte forma: ruim = 1, razoável = 2, bom = 3, excelente = 4.

A pontuação total é a soma de todos os 13 itens
Semana 24 para o grupo C (T3)
Escala visual
Prazo: Inclusão
Escala visual para a qualidade da comunicação cuidador/cuidadores - De 1 (má qualidade) a 10 (muito boa qualidade).
Inclusão
Escala visual
Prazo: Semana 8
Escala visual para a qualidade da comunicação cuidador/cuidadores - De 1 (má qualidade) a 10 (muito boa qualidade).
Semana 8
Escala visual
Prazo: Semana 16
Escala visual para a qualidade da comunicação cuidador/cuidadores - De 1 (má qualidade) a 10 (muito boa qualidade).
Semana 16
Escala visual
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)
Escala visual para a qualidade da comunicação cuidador/cuidadores - De 1 (má qualidade) a 10 (muito boa qualidade).
Semana 24 para o grupo C (T3)
Escala visual
Prazo: Inclusão
Escala visual para a qualidade da comunicação cuidador/ajudado - De 1 (qualidade ruim) a 10 (qualidade muito boa).
Inclusão
Escala visual
Prazo: Semana 8
Escala visual para a qualidade da comunicação cuidador/ajudado - De 1 (qualidade ruim) a 10 (qualidade muito boa).
Semana 8
Escala visual
Prazo: Semana 16
Escala visual para a qualidade da comunicação cuidador/ajudado - De 1 (qualidade ruim) a 10 (qualidade muito boa).
Semana 16
Escala visual
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)
Escala visual para a qualidade da comunicação cuidador/ajudado - De 1 (qualidade ruim) a 10 (qualidade muito boa).
Semana 24 para o grupo C (T3)
Escala de intolerância à incerteza
Prazo: Inclusão
27 itens. Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 ("Nada relevante") a 5 ("Totalmente relevante"). A pontuação total é obtida pela soma dos itens. será entre 27 e 135 (27*5=135)
Inclusão
Escala de intolerância à incerteza
Prazo: Semana 8
27 itens. Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 ("Nada relevante") a 5 ("Totalmente relevante"). A pontuação total é obtida pela soma dos itens. será entre 27 e 135 (27*5=135)
Semana 8
Escala de intolerância à incerteza
Prazo: Semana 16
27 itens. Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 ("Nada relevante") a 5 ("Totalmente relevante"). A pontuação total é obtida pela soma dos itens. será entre 27 e 135 (27*5=135)
Semana 16
Escala de intolerância à incerteza
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)
27 itens. Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 ("Nada relevante") a 5 ("Totalmente relevante"). A pontuação total é obtida pela soma dos itens. será entre 27 e 135 (27*5=135)
Semana 24 para o grupo C (T3)
Escala visual
Prazo: Inclusão
Medida de culpa - De 1 a 10 Avalia a qualidade da relação com o progenitor aos olhos do cuidador (0 = pior resultado / 10 = melhor resultado).
Inclusão
Escala visual
Prazo: Semana 8
Medida de culpa - De 1 a 10 Avalia a qualidade da relação com o progenitor aos olhos do cuidador (0 = pior resultado / 10 = melhor resultado).
Semana 8
Escala visual
Prazo: Semana 16
Medida de culpa - De 1 a 10 Avalia a qualidade da relação com o progenitor aos olhos do cuidador (0 = pior resultado / 10 = melhor resultado).
Semana 16
Escala visual
Prazo: Semana 24 para o grupo C (T3)
Medida de culpa - De 1 a 10 Avalia a qualidade da relação com o progenitor aos olhos do cuidador (0 = pior resultado / 10 = melhor resultado).
Semana 24 para o grupo C (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC Necker Cochin, France

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP220084
  • 2021-A00553-38 (Outro identificador: France : ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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