- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05651555
Evaluation des EHPAD Caregiver/Pact & Pad Psychoedukationsprogramms für Betreuer mit einem institutionalisierten Elternteil (EAPP)
Der Einzug in eine Einrichtung ist ein neuer Lebensabschnitt für den Patienten, aber auch für die Pflegeperson. Die Pflegekraft wird von verschiedenen Gefühlen wie Kontrollverlust, Ohnmacht, Schuld, Traurigkeit, dem Gefühl der Einsamkeit zu Hause aber auch Erleichterung überwältigt. Diese Erfahrung kann von großer Angst und dem Gefühl geprägt sein, vom familiären und beruflichen Umfeld missverstanden zu werden.
Dieser emotionale Zustand bleibt nicht ohne Folgen für die Pfleger/Bewohner- und Pfleger/Pflegeteam-Beziehung.
Es wurden mehrere Faktoren identifiziert, die der Ursprung dieser Zustände sein können.
Ein neues Schulungs-, Informations- und Unterstützungsprogramm wurde entwickelt, um Pflegekräften diese unterschiedlichen Faktoren vorzustellen und ihnen die Möglichkeit zu geben, sie mit Fachleuten in einer Gruppe zu besprechen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2015 gab es in Frankreich 593.005 Plätze für pflegebedürftige ältere Menschen in Einrichtungen. Die von der Weltgesundheitsorganisation prognostizierte Zunahme der Lebenserwartung der Bevölkerung und der Rückgang der Zahl der pflegenden Angehörigen deuten darauf hin, dass Institutionen zunehmend in Anspruch genommen werden. Auch aufgrund der Zunahme neurodegenerativer Erkrankungen sind pflegende Angehörige gezwungen, auf Institutionalisierung zurückzugreifen. Laut der von ihr durchgeführten Studie wird die Zahl der pflegenden Angehörigen kranker, älterer oder pflegebedürftiger Personen in Frankreich auf rund 11 Millionen geschätzt. 58 % dieser Betreuer sind Frauen. 52 % arbeiten, 86 % helfen einem Familienmitglied, davon 41 % ein Elternteil, 34 % helfen mehreren Personen gegenüber 28 % im Jahr 2017 (Mehrfachpfleger), 57 % helfen einem Angehörigen in einer altersbedingten Abhängigkeitssituation Alter (im Vergleich zu 48 % im Jahr 2017). Schließlich widmen 82 % durchschnittlich mindestens 20 Stunden pro Woche ihren Lieben, 37 % der befragten Pflegekräfte geben zu, keine Hilfe von außen zu erhalten, obwohl sie selbst oft schon älter sind.
Der Einzug in eine Einrichtung ist ein neuer Lebensabschnitt für den Patienten, aber auch für die Pflegeperson. Die Pflegekraft wird von verschiedenen Gefühlen wie Kontrollverlust, Ohnmacht, Schuld, Traurigkeit, dem Gefühl der Einsamkeit zu Hause aber auch Erleichterung überwältigt. Diese Erfahrung kann von großer Angst und dem Gefühl geprägt sein, vom familiären und beruflichen Umfeld missverstanden zu werden.
Dieser emotionale Zustand bleibt nicht ohne Folgen für die Pfleger/Bewohner- und Pfleger/Pflegeteam-Beziehung.
Es wurden mehrere Faktoren identifiziert, die der Ursprung dieser Zustände sein können.
Ein neues Schulungs-, Informations- und Unterstützungsprogramm wurde entwickelt, um Pflegekräften diese unterschiedlichen Faktoren vorzustellen und ihnen die Möglichkeit zu geben, sie mit Fachleuten in einer Gruppe zu besprechen.
Hypothese 1: Das psychoedukative Programm „EHPAD Helfer“, das verschiedene Informationen über die finanzielle und medizinisch-psychologische Versorgung eines Bewohners eines EHPAD enthält, kombiniert mit der Intervention verschiedener Fachkräfte in diesem Bereich und einer Gruppentherapie, ermöglicht eine Verringerung der Angstsymptome.
Hypothese 2: Das psychoedukative Programm „EHPAD-Betreuer“ ermöglicht eine Abnahme der depressiven Symptomatik, eine Verbesserung der Stresswahrnehmung, der Bewältigungsstrategien, der Zufriedenheit, der Lebensqualität, der Bezugsperson/Betreuer-Beziehung sowie eine Abnahme der wahrgenommenen Belastung und Schuld im Zusammenhang mit der Institutionalisierung des Elternteils
Hypothese 3: Es besteht ein Zusammenhang zwischen Angstsymptomatik und Ungewissheitsintoleranz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angehörige pflegende Angehörige sind gemäß der Europäischen Charta für pflegende Angehörige COFACE definiert: „die nicht berufsmäßige Person, die einer von ihren Angehörigen abhängigen Person bei den Verrichtungen des täglichen Lebens hauptsächlich, teilweise oder vollständig zu Hilfe kommt. Diese regelmäßige Hilfe kann dauerhaft oder nicht dauerhaft geleistet werden und kann verschiedene Formen annehmen, insbesondere: Krankenpflege, Betreuung, Unterstützung bei Bildung und Sozialleben, Behördengänge, Koordination, ständige Wachsamkeit, psychologische Unterstützung, Kommunikation, hauswirtschaftliche Tätigkeiten. . Derzeit haben diese Betreuer einen älteren Verwandten, der in einer Einrichtung lebt oder sich in einer Einrichtung befindet
- Sie sind seit mindestens sechs Monaten pflegende Angehörige
- Einen Elternteil für weniger als 25 Wochen in einem EHPAD haben
- Der geliebte Mensch ist nicht am Ende seines Lebens, wenn die Pflegekraft mit dem Programm beginnt
- Nehmen Sie an mindestens fünf der sieben Workshops teil, die im Rahmen des Programms angeboten werden.
- Volljährig sein (mindestens 18 Jahre alt)
- Vorhandensein von Depressionen oder Angstzuständen gemäß HAD
- Seien Sie motiviert, dem Programm zu folgen
- Unterschrift der Zustimmung.
- Mitglied bei einem Sozialversicherungssystem sein
Ausschlusskriterien:
- Pflegekraft mit einem geliebten Menschen, der zu Hause lebt, ohne Pläne für eine Heimeinweisung
- Professionelle Pflegekräfte, ehemalige Pflegekräfte
- Abwesenheit von Depressionen und/oder Angstzuständen
- Verstorbener Verwandter
- Unbehandelte diagnostizierte psychiatrische Störungen haben
- An nachgewiesenen kognitiven Störungen leiden
- Profitieren Sie bereits von einem anderen Betreuungsprogramm.
- Patient unter AME
- Gefährdete Menschen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Psychoedukatives Programm EHPAD Pflegende / Pakt & Pad für pflegende Angehörige mit einem Elternteil in einer Einrichtung
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Experimental: N-Arm
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Psychoedukatives Programm EHPAD Pflegende / Pakt & Pad für pflegende Angehörige mit einem Elternteil in einer Einrichtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HADS (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Aufnahme
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Reduktion der Angstsymptome um 1 bis 3 Punkte gemäß der HADS Hospital Anxiety and Depression Scale) zwischen Beginn und Ende des Programms. Der vom HADS bewertete Depressions-Score wird gemessen. Die maximal erreichbare Punktzahl für diese Unterpunktzahl beträgt 21. Es ist möglich, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein sowie die Intensität der depressiven Störung zu bestimmen: Fehlen einer depressiven Störung (Punktzahl von 0 bis 7), Verdacht auf eine depressive Störung (Score von 8 bis 10) und nachgewiesene depressive Störung (Score von 11 bis 21). Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Symptomatik des Teilnehmers. |
Aufnahme
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HADS (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Woche 16 für die Gruppe N (T2)
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Reduktion der Angstsymptome um 1 bis 3 Punkte gemäß der HADS Hospital Anxiety and Depression Scale) zwischen Beginn und Ende des Programms. Der vom HADS bewertete Angstwert wird gemessen. Die maximal erreichbare Punktzahl für diese Teilnote beträgt 21. Innerhalb des Fragebogens wird die Reihenfolge der Bewertung (von 0 bis 3 oder von 3 bis 0) geändert, um die mit ihrer Wiederholung verbundene Verzerrung zu begrenzen. Abhängig von den Werten der Teilnehmer auf der Subskala Depression ist es möglich, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein sowie die Intensität der depressiven Störung zu bestimmen: Fehlen einer depressiven Störung (Werte von 0 bis 7), Verdacht auf eine depressive Störung (Werte von 0 bis 7). von 8 bis 10) und nachgewiesene depressive Störung (Score von 11 bis 21). Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Symptomatik des Teilnehmers. Die erste französische Validierung dieser Skala wurde von Lepine et al., 1985 durchgeführt. |
Woche 16 für die Gruppe N (T2)
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HADS (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Reduktion der Angstsymptome um 1 bis 3 Punkte gemäß der HADS Hospital Anxiety and Depression Scale) zwischen Beginn und Ende des Programms. Der vom HADS bewertete Depressions-Score wird gemessen. Die maximal erreichbare Punktzahl für diese Teilnote beträgt 21. Innerhalb des Fragebogens wird die Reihenfolge der Bewertung (von 0 bis 3 oder von 3 bis 0) geändert, um die mit ihrer Wiederholung verbundene Verzerrung zu begrenzen. Abhängig von den Werten der Teilnehmer auf der Subskala Depression ist es möglich, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein sowie die Intensität der depressiven Störung zu bestimmen: Fehlen einer depressiven Störung (Werte von 0 bis 7), Verdacht auf eine depressive Störung (Werte von 0 bis 7). von 8 bis 10) und nachgewiesene depressive Störung (Score von 11 bis 21). Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Symptomatik des Teilnehmers. Die erste französische Validierung dieser Skala wurde von Lepine et al., 1985 durchgeführt. |
Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HADS (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Woche 8 (T1) für beide Gruppen
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Reduktion der Angstsymptome um 1 bis 3 Punkte gemäß der HADS Hospital Anxiety and Depression Scale) zwischen Beginn und Ende des Programms. Der vom HADS bewertete Depressions-Score wird gemessen. Die maximal erreichbare Punktzahl für diese Teilnote beträgt 21. Innerhalb des Fragebogens wird die Reihenfolge der Bewertung (von 0 bis 3 oder von 3 bis 0) geändert, um die mit ihrer Wiederholung verbundene Verzerrung zu begrenzen. Abhängig von den Werten der Teilnehmer auf der Subskala Depression ist es möglich, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein sowie die Intensität der depressiven Störung zu bestimmen: Fehlen einer depressiven Störung (Werte von 0 bis 7), Verdacht auf eine depressive Störung (Werte von 0 bis 7). von 8 bis 10) und nachgewiesene depressive Störung (Score von 11 bis 21). Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Symptomatik des Teilnehmers. Die erste französische Validierung dieser Skala wurde von Lepine et al., 1985 durchgeführt. |
Woche 8 (T1) für beide Gruppen
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HADS (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Woche 16 für die Gruppe C (T2)
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Reduktion der Angstsymptome um 1 bis 3 Punkte gemäß der HADS Hospital Anxiety and Depression Scale) zwischen Beginn und Ende des Programms. Der vom HADS bewertete Depressions-Score wird gemessen. Die maximal erreichbare Punktzahl für diese Teilnote beträgt 21. Innerhalb des Fragebogens wird die Reihenfolge der Bewertung (von 0 bis 3 oder von 3 bis 0) geändert, um die mit ihrer Wiederholung verbundene Verzerrung zu begrenzen. Abhängig von den Werten der Teilnehmer auf der Subskala Depression ist es möglich, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein sowie die Intensität der depressiven Störung zu bestimmen: Fehlen einer depressiven Störung (Werte von 0 bis 7), Verdacht auf eine depressive Störung (Werte von 0 bis 7). von 8 bis 10) und nachgewiesene depressive Störung (Score von 11 bis 21). Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Symptomatik des Teilnehmers. Die erste französische Validierung dieser Skala wurde von Lepine et al., 1985 durchgeführt. |
Woche 16 für die Gruppe C (T2)
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Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit
Zeitfenster: Aufnahme
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Zwischen 0 und 20 Punkten wird die Belastung der Pflegekraft als sehr gering oder sogar null eingeschätzt,
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Aufnahme
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Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit
Zeitfenster: Woche 8
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Woche 8
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Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit
Zeitfenster: Woche 16
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Woche 16
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Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Zeitfenster: Aufnahme
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30 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Aufnahme
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CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Zeitfenster: Woche 8
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30 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Woche 8
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CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Zeitfenster: Woche 16
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30 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Woche 16
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CADI (Carers Assessment of Difficulties Index)
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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30 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Zeitfenster: Aufnahme
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38 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Aufnahme
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CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Zeitfenster: Woche 8
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38 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Woche 8
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CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Zeitfenster: Woche 16
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38 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Woche 16
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CAMI (Carers Assessment of Managing Index)
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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38 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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CASI (Betreuerbewertung des Zufriedenheitsindex)
Zeitfenster: Aufnahme
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30 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Aufnahme
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CASI (Betreuerbewertung des Zufriedenheitsindex)
Zeitfenster: Woche 8
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30 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Woche 8
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CASI (Betreuerbewertung des Zufriedenheitsindex)
Zeitfenster: Woche 16
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30 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Woche 16
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CASI (Betreuerbewertung des Zufriedenheitsindex)
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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30 Items - Die Bewertung erfolgt anhand einer Drei-Punkte-Skala, die von 0: "der Vorschlag passt nicht zu meiner Situation" bis 3: "es ist eine sehr belastende Schwierigkeit / eine sehr nützliche Strategie / eine sehr große Zufriedenheit" reicht
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Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Lebensqualität (QOL AD)
Zeitfenster: Aufnahme
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Scoring-Anweisungen für QOL-AD: Jedem Punkt werden wie folgt Punkte zugeordnet: schlecht = 1, befriedigend = 2, gut = 3, ausgezeichnet = 4. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 13 Items |
Aufnahme
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Lebensqualität (QOL AD)
Zeitfenster: Woche 8
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Scoring-Anweisungen für QOL-AD: Jedem Punkt werden wie folgt Punkte zugeordnet: schlecht = 1, befriedigend = 2, gut = 3, ausgezeichnet = 4. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 13 Items |
Woche 8
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Lebensqualität (QOL AD)
Zeitfenster: Woche 16
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Scoring-Anweisungen für QOL-AD: Jedem Punkt werden wie folgt Punkte zugeordnet: schlecht = 1, befriedigend = 2, gut = 3, ausgezeichnet = 4. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 13 Items |
Woche 16
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Lebensqualität (QOL AD)
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Scoring-Anweisungen für QOL-AD: Jedem Punkt werden wie folgt Punkte zugeordnet: schlecht = 1, befriedigend = 2, gut = 3, ausgezeichnet = 4. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 13 Items |
Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Aufnahme
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Visuelle Skala für die Qualität der Kommunikation Pflegekraft/Betreuer - Von 1 (schlechte Qualität) bis 10 (sehr gute Qualität).
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Aufnahme
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Woche 8
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Visuelle Skala für die Qualität der Kommunikation Pflegekraft/Betreuer - Von 1 (schlechte Qualität) bis 10 (sehr gute Qualität).
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Woche 8
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Woche 16
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Visuelle Skala für die Qualität der Kommunikation Pflegekraft/Betreuer - Von 1 (schlechte Qualität) bis 10 (sehr gute Qualität).
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Woche 16
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Visuelle Skala für die Qualität der Kommunikation Pflegekraft/Betreuer - Von 1 (schlechte Qualität) bis 10 (sehr gute Qualität).
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Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Aufnahme
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Visuelle Skala für die Qualität der Kommunikation Pflegekraft/Hilfe - Von 1 (schlechte Qualität) bis 10 (sehr gute Qualität).
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Aufnahme
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Woche 8
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Visuelle Skala für die Qualität der Kommunikation Pflegekraft/Hilfe - Von 1 (schlechte Qualität) bis 10 (sehr gute Qualität).
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Woche 8
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Woche 16
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Visuelle Skala für die Qualität der Kommunikation Pflegekraft/Hilfe - Von 1 (schlechte Qualität) bis 10 (sehr gute Qualität).
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Woche 16
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Visuelle Skala für die Qualität der Kommunikation Pflegekraft/Hilfe - Von 1 (schlechte Qualität) bis 10 (sehr gute Qualität).
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Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Skala der Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Zeitfenster: Aufnahme
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27 Artikel.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 („Überhaupt nicht relevant“) bis 5 („Völlig relevant“) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich durch Addition der Items.
es wird zwischen 27 und 135 liegen (27*5=135)
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Aufnahme
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Skala der Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Zeitfenster: Woche 8
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27 Artikel.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 („Überhaupt nicht relevant“) bis 5 („Völlig relevant“) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich durch Addition der Items.
es wird zwischen 27 und 135 liegen (27*5=135)
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Woche 8
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Skala der Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Zeitfenster: Woche 16
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27 Artikel.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 („Überhaupt nicht relevant“) bis 5 („Völlig relevant“) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich durch Addition der Items.
es wird zwischen 27 und 135 liegen (27*5=135)
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Woche 16
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Skala der Intoleranz gegenüber Unsicherheit
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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27 Artikel.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 („Überhaupt nicht relevant“) bis 5 („Völlig relevant“) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich durch Addition der Items.
es wird zwischen 27 und 135 liegen (27*5=135)
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Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Aufnahme
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Maß für Schuld – von 1 bis 10. Es bewertet die Qualität der Beziehung zum Elternteil in den Augen der Betreuungsperson (0 = schlechteres Ergebnis / 10 = besseres Ergebnis).
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Aufnahme
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Woche 8
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Maß für Schuld – von 1 bis 10. Es bewertet die Qualität der Beziehung zum Elternteil in den Augen der Betreuungsperson (0 = schlechteres Ergebnis / 10 = besseres Ergebnis).
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Woche 8
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Woche 16
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Maß für Schuld – von 1 bis 10. Es bewertet die Qualität der Beziehung zum Elternteil in den Augen der Betreuungsperson (0 = schlechteres Ergebnis / 10 = besseres Ergebnis).
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Woche 16
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Visuelle Skala
Zeitfenster: Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Maß für Schuld – von 1 bis 10. Es bewertet die Qualität der Beziehung zum Elternteil in den Augen der Betreuungsperson (0 = schlechteres Ergebnis / 10 = besseres Ergebnis).
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Woche 24 für die Gruppe C (T3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220084
- 2021-A00553-38 (Andere Kennung: France : ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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