제도화된 부모를 둔 간병인을 위한 EHPAD Caregiver/Pact & Pad 심리 교육 프로그램 평가 (EAPP)
기관으로 이사하는 것은 환자뿐만 아니라 간병인의 삶에서도 새로운 단계입니다. 간병인은 통제력 상실, 무력감, 죄책감, 슬픔, 집에서의 외로움과 안도감과 같은 다양한 감정에 압도됩니다. 이 경험은 큰 불안과 가족과 직업적 환경에 의해 오해받는 느낌으로 특징지을 수 있습니다.
이 감정 상태는 간병인/거주자 및 간병인/간호 팀 관계에 영향을 미치지 않습니다.
이러한 상태의 기원에 있을 수 있는 몇 가지 요인이 확인되었습니다.
간병인에게 이러한 다양한 요인을 제시하고 그룹 환경에서 전문가와 함께 문제를 해결할 수 있도록 새로운 교육, 정보 및 지원 프로그램이 만들어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
2015년 프랑스의 시설에는 593,005개의 노인 부양 시설이 있었습니다. 세계보건기구(WHO)가 예측한 인구의 기대 수명 증가와 간병인 수의 감소는 기관에 대한 요청이 점점 더 많아질 것임을 시사합니다. 또한 신경퇴행성 질환의 증가로 인해 가족 간병인은 강제로 시설에 의존하고 있습니다. 연구에 따르면 환자, 노인 또는 부양 가족을 돌보는 가족 수는 프랑스에서 약 1,100만 명으로 추산됩니다. 간병인의 58%가 여성입니다. 52%는 일을 하고, 86%는 부모 중 한 명을 포함하여 가족 구성원을 돕고, 34%는 여러 사람을 돕고, 2017년에는 28%(여러 간병인), 57%는 노인으로 인해 의존하는 상황에 있는 친척을 돕습니다. (2017년 48%와 비교). 마지막으로, 82%는 평균적으로 주당 최소 20시간을 사랑하는 사람을 위해 바칩니다. 조사 대상 간병인의 37%는 자신이 노인인 경우가 많음에도 불구하고 외부의 도움을 받지 않는다고 인정했습니다.
기관으로 이사하는 것은 환자뿐만 아니라 간병인의 삶에서도 새로운 단계입니다. 간병인은 통제력 상실, 무력감, 죄책감, 슬픔, 집에서의 외로움과 안도감과 같은 다양한 감정에 압도됩니다. 이 경험은 큰 불안과 가족과 직업적 환경에 의해 오해받는 느낌으로 특징지을 수 있습니다.
이 감정 상태는 간병인/거주자 및 간병인/간호 팀 관계에 영향을 미치지 않습니다.
이러한 상태의 기원에 있을 수 있는 몇 가지 요인이 확인되었습니다.
간병인에게 이러한 다양한 요인을 제시하고 그룹 환경에서 전문가와 함께 문제를 해결할 수 있도록 새로운 교육, 정보 및 지원 프로그램이 만들어졌습니다.
가설 1: EHPAD 거주자의 재정 및 의료-심리적 치료에 대한 다양한 정보를 포함하는 심리 교육 프로그램 "EHPAD 보조자"는 이 분야의 다양한 전문가의 개입 및 그룹 치료와 결합하여 다음과 같은 감소를 허용합니다. 불안 증상.
가설 2: 심리 교육 프로그램 "EHPAD 간병인"은 우울 증상의 감소, 인지된 스트레스, 대처 전략, 만족도, 삶의 질, 간병인/간병인 관계의 개선뿐만 아니라 인지된 부담 및 간병인의 감소를 허용합니다. 부모의 제도화와 관련된 죄책감
가설 3: 불안 증상과 불확실성에 대한 편협함 사이에는 연관성이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Souad MEZIANE DAMNEE
- 전화번호: 0033609315479
- 이메일: souad.damnee@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie BENHAMMANI-GODARD
- 전화번호: +33 1 58411190
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 장소
-
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Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75013
- 모병
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Broca Hospital - Geriatric unit
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연락하다:
- Souad MEZIANE-DAMNEE
- 전화번호: 0033609315479
- 이메일: souad.damnee@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가족 간병인에 대한 유럽 헌장 COFACE에 따라 정의된 가족 간병인: "일상 생활 활동을 위해 주로 부분적으로 또는 전체적으로 측근에 의존하는 사람에게 도움을 주는 비전문인. 이 정기적인 도움은 영구적으로 제공될 수도 있고 제공되지 않을 수도 있으며 특히 간호, 돌봄, 교육 및 사회 생활 지원, 행정 절차, 조정, 영구적 경계, 심리적 지원, 의사소통, 가사 활동 등 여러 가지 형태를 취할 수 있습니다. . 현재 이들 간병인은 시설에 거주하거나 시설화 과정에 있는 고령의 친족이 있다.
- 최소 6개월 간 간병인
- 25주 미만 동안 EHPAD에 부모가 있음
- 간병인이 프로그램을 시작할 때 사랑하는 사람은 삶의 끝이 아닙니다
- 프로그램의 일부로 제공되는 7개 워크샵 중 최소 5개 워크샵에 참여하십시오.
- 법적 연령이어야 합니다(18세 이상).
- HAD에 따른 우울증 또는 불안의 존재
- 프로그램을 따르도록 동기 부여
- 동의 서명.
- 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 시설화 계획 없이 집에 사랑하는 사람이 있는 간병인
- 전문 간병인, 이전 간병인
- 우울증 및/또는 불안의 부재
- 사망한 친척
- 치료되지 않은 진단된 정신 장애가 있는 경우
- 입증된 인지 장애를 앓고 있음
- 이미 다른 간병인 지원 프로그램의 혜택을 받고 있습니다.
- AME 환자
- 취약 계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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심리 교육 프로그램 EHPAD 간병인 / 기관에 부모가 있는 간병인을 위한 Pact & Pad
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실험적: N 암
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심리 교육 프로그램 EHPAD 간병인 / 기관에 부모가 있는 간병인을 위한 Pact & Pad
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 포함
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프로그램 시작과 종료 사이에 HADS 병원 불안 및 우울 척도에 따라 1~3점의 불안 증상 감소. HADS에 의해 평가된 우울증 점수가 측정됩니다. 이 하위 점수에 대해 얻을 수 있는 최대 점수는 21점입니다. 우울 장애의 유무와 강도를 판단할 수 있습니다. (8~10점 범위) 및 입증된 우울 장애(11~21점 범위). 따라서 점수가 높을수록 참가자의 증상이 더 심각합니다. |
포함
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HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 그룹 N(T2)의 16주 차
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프로그램 시작과 종료 사이에 HADS 병원 불안 및 우울 척도에 따라 1~3점의 불안 증상 감소. HADS에 의해 평가된 불안 점수가 측정됩니다. 이 하위 점수에 대해 얻을 수 있는 최대 점수는 21점입니다. 설문지 내에서 채점 순서(0에서 3 또는 3에서 0)는 반복과 관련된 편향을 제한하기 위해 번갈아 표시됩니다. 우울증 하위 척도에서 참가자의 점수에 따라 우울 장애의 존재 여부와 강도를 결정할 수 있습니다. 8에서 10까지) 및 입증된 우울 장애(11에서 21까지의 점수 범위). 따라서 점수가 높을수록 참가자의 증상이 더 심각합니다. 이 척도에 대한 최초의 프랑스 검증은 Lepine et al., 1985에 의해 수행되었습니다. |
그룹 N(T2)의 16주 차
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HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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프로그램 시작과 종료 사이에 HADS 병원 불안 및 우울 척도에 따라 1~3점의 불안 증상 감소. HADS에 의해 평가된 우울증 점수가 측정됩니다. 이 하위 점수에 대해 얻을 수 있는 최대 점수는 21점입니다. 설문지 내에서 채점 순서(0에서 3 또는 3에서 0)는 반복과 관련된 편향을 제한하기 위해 번갈아 표시됩니다. 우울증 하위 척도에서 참가자의 점수에 따라 우울 장애의 존재 여부와 강도를 결정할 수 있습니다. 8에서 10까지) 및 입증된 우울 장애(11에서 21까지의 점수 범위). 따라서 점수가 높을수록 참가자의 증상이 더 심각합니다. 이 척도에 대한 최초의 프랑스 검증은 Lepine et al., 1985에 의해 수행되었습니다. |
그룹 C(T3)의 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 두 그룹 모두 8주차(T1)
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프로그램 시작과 종료 사이에 HADS 병원 불안 및 우울 척도에 따라 1~3점의 불안 증상 감소. HADS에 의해 평가된 우울증 점수가 측정됩니다. 이 하위 점수에 대해 얻을 수 있는 최대 점수는 21점입니다. 설문지 내에서 채점 순서(0에서 3 또는 3에서 0)는 반복과 관련된 편향을 제한하기 위해 번갈아 표시됩니다. 우울증 하위 척도에서 참가자의 점수에 따라 우울 장애의 존재 여부와 강도를 결정할 수 있습니다. 8에서 10까지) 및 입증된 우울 장애(11에서 21까지의 점수 범위). 따라서 점수가 높을수록 참가자의 증상이 더 심각합니다. 이 척도에 대한 최초의 프랑스 검증은 Lepine et al., 1985에 의해 수행되었습니다. |
두 그룹 모두 8주차(T1)
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HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 그룹 C(T2)의 16주차
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프로그램 시작과 종료 사이에 HADS 병원 불안 및 우울 척도에 따라 1~3점의 불안 증상 감소. HADS에 의해 평가된 우울증 점수가 측정됩니다. 이 하위 점수에 대해 얻을 수 있는 최대 점수는 21점입니다. 설문지 내에서 채점 순서(0에서 3 또는 3에서 0)는 반복과 관련된 편향을 제한하기 위해 번갈아 표시됩니다. 우울증 하위 척도에서 참가자의 점수에 따라 우울 장애의 존재 여부와 강도를 결정할 수 있습니다. 8에서 10까지) 및 입증된 우울 장애(11에서 21까지의 점수 범위). 따라서 점수가 높을수록 참가자의 증상이 더 심각합니다. 이 척도에 대한 최초의 프랑스 검증은 Lepine et al., 1985에 의해 수행되었습니다. |
그룹 C(T2)의 16주차
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Zarit 간병인 부담 척도
기간: 포함
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0점에서 20점 사이에서 간병인의 부담이 매우 낮거나 심지어 0으로 간주되며,
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포함
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Zarit 간병인 부담 척도
기간: 8주차
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8주차
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Zarit 간병인 부담 척도
기간: 16주차
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16주차
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Zarit 간병인 부담 척도
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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그룹 C(T3)의 24주차
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CADI(간병인 어려움 평가 지수)
기간: 포함
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30개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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포함
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CADI(간병인 어려움 평가 지수)
기간: 8주차
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30개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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8주차
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CADI(간병인 어려움 평가 지수)
기간: 16주차
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30개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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16주차
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CADI(간병인 어려움 평가 지수)
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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30개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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그룹 C(T3)의 24주차
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CAMI(Carers Assessment of Managing Index)
기간: 포함
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38개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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포함
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CAMI(Carers Assessment of Managing Index)
기간: 8주차
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38개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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8주차
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CAMI(Carers Assessment of Managing Index)
기간: 16주차
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38개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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16주차
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CAMI(Carers Assessment of Managing Index)
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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38개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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그룹 C(T3)의 24주차
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CASI(Carers Assessment of Satisfaction Index)
기간: 포함
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30개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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포함
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CASI(Carers Assessment of Satisfaction Index)
기간: 8주차
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30개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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8주차
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CASI(Carers Assessment of Satisfaction Index)
기간: 16주차
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30개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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16주차
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CASI(Carers Assessment of Satisfaction Index)
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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30개 항목 - 평가는 0: "제안이 내 상황에 적용되지 않음"에서 3: "매우 스트레스가 많은 어려움/매우 유용한 전략/매우 큰 만족"까지 3점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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그룹 C(T3)의 24주차
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삶의 질(QOL AD)
기간: 포함
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QOL-AD에 대한 채점 지침: 점수는 다음과 같이 각 항목에 할당됩니다: 나쁨 = 1, 보통 = 2, 좋음 = 3, 매우 좋음 = 4. 총점은 13개 항목의 합계입니다. |
포함
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삶의 질(QOL AD)
기간: 8주차
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QOL-AD에 대한 채점 지침: 점수는 다음과 같이 각 항목에 할당됩니다: 나쁨 = 1, 보통 = 2, 좋음 = 3, 매우 좋음 = 4. 총점은 13개 항목의 합계입니다. |
8주차
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삶의 질(QOL AD)
기간: 16주차
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QOL-AD에 대한 채점 지침: 점수는 다음과 같이 각 항목에 할당됩니다: 나쁨 = 1, 보통 = 2, 좋음 = 3, 매우 좋음 = 4. 총점은 13개 항목의 합계입니다. |
16주차
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삶의 질(QOL AD)
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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QOL-AD에 대한 채점 지침: 점수는 다음과 같이 각 항목에 할당됩니다: 나쁨 = 1, 보통 = 2, 좋음 = 3, 매우 좋음 = 4. 총점은 13개 항목의 합계입니다. |
그룹 C(T3)의 24주차
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시각적 척도
기간: 포함
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간병인/보호자의 의사소통 품질에 대한 시각적 척도 - 1(나쁜 품질)에서 10(매우 좋은 품질)까지.
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포함
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시각적 척도
기간: 8주차
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간병인/보호자의 의사소통 품질에 대한 시각적 척도 - 1(나쁜 품질)에서 10(매우 좋은 품질)까지.
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8주차
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시각적 척도
기간: 16주차
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간병인/보호자의 의사소통 품질에 대한 시각적 척도 - 1(나쁜 품질)에서 10(매우 좋은 품질)까지.
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16주차
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시각적 척도
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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간병인/보호자의 의사소통 품질에 대한 시각적 척도 - 1(나쁜 품질)에서 10(매우 좋은 품질)까지.
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그룹 C(T3)의 24주차
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시각적 척도
기간: 포함
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간병인/도움의 의사소통 품질에 대한 시각적 척도 - 1(나쁜 품질)에서 10(매우 좋은 품질)까지.
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포함
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시각적 척도
기간: 8주차
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간병인/도움의 의사소통 품질에 대한 시각적 척도 - 1(나쁜 품질)에서 10(매우 좋은 품질)까지.
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8주차
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시각적 척도
기간: 16주차
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간병인/도움의 의사소통 품질에 대한 시각적 척도 - 1(나쁜 품질)에서 10(매우 좋은 품질)까지.
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16주차
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시각적 척도
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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간병인/도움의 의사소통 품질에 대한 시각적 척도 - 1(나쁜 품질)에서 10(매우 좋은 품질)까지.
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그룹 C(T3)의 24주차
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불확실성에 대한 편협함의 척도
기간: 포함
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27개 항목.
항목은 1("전혀 관련 없음")에서 5("완전히 관련됨")까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
27에서 135 사이가 됩니다(27*5=135).
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포함
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불확실성에 대한 편협함의 척도
기간: 8주차
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27개 항목.
항목은 1("전혀 관련 없음")에서 5("완전히 관련됨")까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
27에서 135 사이가 됩니다(27*5=135).
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8주차
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불확실성에 대한 편협함의 척도
기간: 16주차
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27개 항목.
항목은 1("전혀 관련 없음")에서 5("완전히 관련됨")까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
27에서 135 사이가 됩니다(27*5=135).
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16주차
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불확실성에 대한 편협함의 척도
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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27개 항목.
항목은 1("전혀 관련 없음")에서 5("완전히 관련됨")까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
27에서 135 사이가 됩니다(27*5=135).
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그룹 C(T3)의 24주차
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시각적 척도
기간: 포함
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죄책감 측정 - 1에서 10 보호자의 관점에서 부모와의 관계의 질을 평가합니다(0 = 더 나쁜 결과 / 10 = 더 나은 결과).
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포함
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시각적 척도
기간: 8주차
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죄책감 측정 - 1에서 10 보호자의 관점에서 부모와의 관계의 질을 평가합니다(0 = 더 나쁜 결과 / 10 = 더 나은 결과).
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8주차
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시각적 척도
기간: 16주차
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죄책감 측정 - 1에서 10 보호자의 관점에서 부모와의 관계의 질을 평가합니다(0 = 더 나쁜 결과 / 10 = 더 나은 결과).
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16주차
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시각적 척도
기간: 그룹 C(T3)의 24주차
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죄책감 측정 - 1에서 10 보호자의 관점에서 부모와의 관계의 질을 평가합니다(0 = 더 나쁜 결과 / 10 = 더 나은 결과).
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그룹 C(T3)의 24주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Sophie RIGAUD, MD, PhD, PU-PH, Broca Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .