- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05654974
Sexuální návyky ovlivňují velikost penisu v dospělosti (ShiP)
Sexuální návyky v dětství ovlivňují velikost penisu v pozdější dospělosti: průřezová studie
Účel: zhodnotit u kazašských dospělých mužů velikost vztyčeného penisu a studovat vliv jejich přirozených fyziologických jevů a návyků chování během jejich rostoucího věku na velikost jejich penisu v současnosti.
Design studie: Observační průřezová průzkumná pilotní studie využívající korelační design s principem intence-to-treat.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci. Do studie bylo výhledově zařazeno celkem 282 dospělých kazašských mužů z Republiky Kazachstán, kteří byli navštíveni na urologických jednotkách tří univerzitních center v největších městech Republiky Kazachstán (Astana, Almaty a Karaganda). probíhala v období od ledna 2020 do ledna 2021.
Měření vzpřímené délky a obvodu penisu provedli dva lékaři-urologové podle metody Veale D et al. (2015).
Statistická analýza. Byl použit dvoustranný Studentův t-test, Pearsonova korelace a multivariační testy MANOVA a MANCOVA (tělesná výška jako kovariát).
Odhad velikosti vzorku. V průřezové observační studii při hodnocení velikosti ztopořeného penisu u dospělých kazašských mužů jsme předpokládali, že primární zájem spočívá v hodnocení velikosti ztopořeného penisu ve třech městech (k=3). Vyšetřovatelé si přejí mít 95% jistotu detekce, kdy průměrná velikost ztopořeného penisu nepřesahuje 1 mm (tj. 1-β=0,95, a mi = 1, m2 = 0). Standardní odchylka velikosti ztopořeného penisu bude pravděpodobně 1,56 mm (tj. SD=1,56) se statistickou silou 95 % a hladinou významnosti 2,5 % s Bonferroniho korekcí na základě jednostranného testování hypotéz. Při 5% chybovosti typu I (tj. α=0,05) je velikost vzorku průzkumu 196.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Astana, Kazachstán, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužského pohlaví ve věku od 23 do 35 let
- vyplňte dotazník
- BMI ≤ 29,9 kilogramu na metr čtvereční
- muž, který má alespoň jedno zdravé původní dítě
- žádná nepřenosná chronická onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- ženského pohlaví
- BMI ≥ 30,0 kilogramů na metr čtvereční
- neplodnost
- erektilní dysfunkce, předchozí operace pánve, podezření na hypogonadismus, onemocnění penisu nebo deformace
- specifická léčba androgeny
- zneužívání alkoholu nebo drog
- anamnéza konzumace alkoholu ≥ 30 g/den během posledních 5 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka a obvod vztyčeného penisu
Časové okno: základní linie
|
centimetr
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0000187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš
Klinické studie na měření a dotazník
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy