- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05654974
Nawyki seksualne wpływają na rozmiar penisa w wieku dorosłym (ShiP)
Nawyki seksualne w dzieciństwie wpływają na rozmiar penisa w późniejszej dorosłości: badanie przekrojowe
Cel: ocena rozmiarów penisa dorosłych mężczyzn w Kazachstanie oraz zbadanie wpływu ich naturalnych procesów fizjologicznych i nawyków behawioralnych w wieku dorastania na rozmiar penisa w dzisiejszych czasach.
Projekt badania: Obserwacyjne przekrojowe badanie pilotażowe wykorzystujące schemat korelacji z zasadą zamiaru leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy. Prospektywnie do badania włączono 282 dorosłych kazachskich mężczyzn z Republiki Kazachstanu, którzy zostali odwiedzeni na oddziałach urologicznych trzech ośrodków uniwersyteckich w największych miastach Republiki Kazachstanu (Astana, Ałmaty i Karaganda). odbył się w okresie od stycznia 2020 do stycznia 2021 roku.
Pomiary długości i obwodu prącia w stanie wzwodu zostały wykonane przez dwóch lekarzy-urologów według metody Veale D et al. (2015).
Analiza statystyczna. Zastosowano dwustronny test t-Studenta, korelację Pearsona oraz testy wieloczynnikowe MANOVA i MANCOVA (wysokość ciała jako zmienna towarzysząca).
Szacowanie wielkości próby. W przekrojowym badaniu obserwacyjnym dotyczącym oceny wielkości penisa we wzwodzie dorosłych mężczyzn z Kazachstanu przypuszczaliśmy, że głównym zainteresowaniem jest ocena rozmiarów penisa we wzwodzie w trzech miastach (k=3). Badacze chcą mieć 95% pewności wykrycia, kiedy średni rozmiar penisa we wzwodzie nie przekracza 1 mm (tj. 1-β=0,95, i m1=1, m2=0). Odchylenie standardowe rozmiaru penisa we wzwodzie prawdopodobnie wyniesie 1,56 mm (tj. SD=1,56) o mocy statystycznej 95% i poziomie istotności 2,5% z poprawką Bonferroniego opartą na jednostronnym testowaniu hipotez. Przy 5% poziomie błędu typu I (tj. α=0,05) wielkość próby w badaniu wynosi 196 osób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płci męskiej w wieku od 23 do 35 lat
- wypełnij ankietę
- BMI ≤ 29,9 kilograma na metr kwadratowy
- mężczyzna, który ma co najmniej jedno zdrowe rodzime dziecko
- brak niezakaźnych chorób przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
- Płeć żeńska
- BMI ≥ 30,0 kilogramów na metr kwadratowy
- bezpłodność
- zaburzenia erekcji, wcześniejsza operacja miednicy, podejrzenie hipogonadyzmu, choroba prącia lub deformacja
- specyficzne leczenie androgenami
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- historia spożycia alkoholu ≥ 30 g/dzień w ciągu ostatnich 5 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
długość i obwód penisa w stanie erekcji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
centymetr
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pomiary i ankieta
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone