- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05654974
Sexuelle Gewohnheiten beeinflussen die Penisgröße im Erwachsenenalter (ShiP)
Sexuelle Gewohnheiten in der Kindheit beeinflussen die Penisgröße im späteren Erwachsenenalter: eine Querschnittsstudie
Zweck: Beurteilung der Größe des erigierten Penis in kasachischen erwachsenen Männern und Untersuchung des Einflusses ihrer natürlichen physiologischen Ereignisse und Verhaltensgewohnheiten während ihres wachsenden Alters auf ihre heutige Penisgröße.
Studiendesign: Eine beobachtende Querschnittserhebungs-Pilotstudie unter Verwendung eines Korrelationsdesigns mit dem Intention-to-treat-Prinzip.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer. Insgesamt 282 erwachsene kasachische Männer aus der Republik Kasachstan, die in den urologischen Abteilungen von drei Universitätszentren in den größten Städten der Republik Kasachstan (Astana, Almaty und Karaganda) besucht wurden, wurden prospektiv in die Studie eingeschlossen, die fand zwischen Januar 2020 und Januar 2021 statt.
Messungen der Länge und des Umfangs des erigierten Penis wurden von zwei Urologen nach der Methode von Veale D et al. (2015).
Statistische Analyse. Es wurden der zweiseitige Student-t-Test, die Pearson-Korrelation und multivariate Tests von MANOVA und MANCOVA (Körpergröße als Kovariate) verwendet.
Schätzung der Stichprobengröße. In einer Querschnitts-Beobachtungsstudie zur Bewertung der Größe des erigierten Penis kasachischer erwachsener Männer nahmen wir an, dass das Hauptinteresse in der Bewertung der Größe des erigierten Penis in den drei Städten (k = 3) liegt. Die Ermittler möchten zu 95 % sicher sein, dass sie feststellen, wann die durchschnittliche Größe des erigierten Penis 1 mm nicht überschreitet (d. h. 1-β=0,95, und m1=1, m2=0). Die Standardabweichung der Größe des erigierten Penis beträgt wahrscheinlich 1,56 mm (d. h. SD=1,56) mit einer statistischen Power von 95 % und einem Signifikanzniveau von 2,5 % mit der Bonferroni-Korrektur basierend auf einseitiger Hypothesenprüfung. Bei einer Fehlerquote 1. Art von 5 % (d. h. α=0,05) beträgt die Stichprobengröße der Umfrage 196.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Astana, Kasachstan, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches Geschlecht im Alter von 23 bis 35 Jahren
- füllen Sie den Fragebogen aus
- BMI ≤ 29,9 Kilogramm pro Quadratmeter
- ein Mann, der mindestens ein gesundes einheimisches Kind hat
- keine nicht übertragbaren chronischen Krankheiten.
Ausschlusskriterien:
- weibliche Geschlecht
- BMI ≥ 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter
- Unfruchtbarkeit
- erektile Dysfunktion, frühere Beckenoperation, Verdacht auf Hypogonadismus, Peniserkrankung oder Deformität
- spezifische Behandlung mit Androgenen
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Vorgeschichte von Alkoholkonsum ≥ 30 g/Tag innerhalb der letzten 5 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Länge und Umfang des erigierten Penis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zentimeter
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000187
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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