- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05654974
Seksuaaliset tavat vaikuttavat peniksen kokoon aikuisiässä (ShiP)
Lapsuuden seksuaaliset tavat vaikuttavat peniksen kokoon myöhemmässä aikuisiässä: poikkileikkaustutkimus
Tarkoitus: arvioida kazakstanilaisilla aikuisilla miehillä erektion peniksen kokoa ja tutkia heidän luonnollisten fysiologisten tapahtumiensa ja käyttäytymistottumustensa kasvuiän aikana heidän peniksen kokoonsa nykyään.
Tutkimuksen suunnittelu: Havainnollinen poikkileikkaustutkimuksen pilottitutkimus, jossa käytetään korrelaatiosuunnitelmaa hoitoaikoperiaatteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat. Yhteensä 282 aikuista kazakstanilaista miestä Kazakstanin tasavallasta, jotka ovat vierailleet kolmen yliopistokeskuksen urologiayksiköissä Kazakstanin tasavallan suurimmissa kaupungeissa (Astana, Almaty ja Karaganda), otettiin mukaan tutkimukseen. tapahtui tammikuun 2020 ja tammikuun 2021 välisenä aikana.
Peniksen erektion pituuden ja ympärysmitan mittaukset teki kaksi lääkäri-urologia Veale D et al. menetelmän mukaisesti. (2015).
Tilastollinen analyysi. Käytettiin kaksisuuntaista Studentin t-testiä, Pearson-korrelaatiota ja MANOVA:n ja MANCOVAn monimuuttujatestejä (kehon pituus kovariaattina).
Otoskoon arvio. Poikkileikkaustutkimuksessa, jossa arvioitiin erektion peniksen kokoa kazakstanilaisilla aikuisilla miehillä, oletimme, että ensisijainen kiinnostus on erektion peniksen koon arvioiminen näissä kolmessa kaupungissa (k=3). Tutkijat haluavat olla 95 % varmoja siitä, että he havaitsevat, kun keskimääräinen erektion peniksen koko on enintään 1 mm (eli 1-β = 0,95, ja m1 = 1, m2 = 0). Erektion peniksen koon keskihajonta on todennäköisesti 1,56 mm (ts. SD=1,56), jonka tilastollinen teho on 95 % ja merkitsevyystaso 2,5 % Bonferroni-korjauksella, joka perustuu yksipuoliseen hypoteesitestaukseen. 5 %:n tyypin I virhetasolla (eli α=0,05) tutkimuksen otoskoko on 196.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miessukupuoli iältään 23-35 vuotta
- täytä kyselylomake
- BMI ≤ 29,9 kilogrammaa neliömetriä kohti
- mies, jolla on vähintään yksi terve syntyperäinen lapsi
- ei tarttumattomia kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- naisten sukupuoli
- BMI ≥ 30,0 kilogrammaa neliömetriä kohti
- hedelmättömyys
- erektiohäiriö, edellinen lantion leikkaus, epäilty hypogonadismi, penisairaus tai epämuodostuma
- spesifinen androgeenihoito
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- alkoholia ≥ 30 g/vrk viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
erektio peniksen pituus ja ympärysmitta
Aikaikkuna: perusviiva
|
senttimetri
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havaintotutkimus
-
Duke UniversityValmis
-
Vernalis (R&D) LtdValmisEnsimmäinen Man Study -tutkimuksessaYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematonCase Control Study
-
Shahid Gangalal National Heart CentreKathmandu University School of Medical SciencesValmisKliininen tarkastus | Välttämättömien tartuntatautien paketti (PEN) | Vertaisvalmennus | Mixed Method Implementation StudyNepal
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteValmis
-
University Hospital, LilleValmisCase-control Study | Vatsatauti | Signet-rengassolusyöpä | Ruokatorvi | PrognostinenRanska
-
CARE Pharma Shanghai Ltd.ValmisParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria, Natural History StudyKiina
Kliiniset tutkimukset mittaukset ja kyselylomake
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalRekrytointiSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinenSuomi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat