- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654974
Los hábitos sexuales afectan el tamaño del pene en la edad adulta (ShiP)
Los hábitos sexuales en la infancia afectan el tamaño del pene en la edad adulta posterior: un estudio transversal
Propósito: evaluar el tamaño del pene erecto en hombres adultos kazajos y estudiar la influencia de sus eventos fisiológicos naturales y hábitos de comportamiento durante su edad de crecimiento en el tamaño del pene en la actualidad.
Diseño del estudio: un estudio piloto observacional de encuesta transversal que utiliza un diseño correlacional con el principio de intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes. Un total de 282 hombres kazajos adultos de la República de Kazajstán y que han sido visitados en las unidades de urología de tres centros universitarios en las ciudades más grandes de la República de Kazajstán (Astana, Almaty y Karaganda) fueron incluidos prospectivamente en el estudio, que tuvo lugar entre enero de 2020 y enero de 2021.
Dos médicos urólogos midieron la longitud y el grosor del pene erecto según el método de Veale D et al. (2015).
Análisis estadístico. Se utilizaron la prueba t de Student de dos colas, la correlación de Pearson y las pruebas multivariadas de MANOVA y MANCOVA (altura corporal como covariable).
Estimación del tamaño de la muestra. En un estudio observacional transversal sobre la evaluación del tamaño del pene erecto de hombres adultos kazajos, supusimos que el interés principal radica en la evaluación del tamaño del pene erecto en las tres ciudades (k = 3). Los investigadores desean estar 95 % seguros de detectar cuándo el tamaño promedio del pene erecto no excede 1 mm (es decir, 1-β = 0.95, y m1=1, m2=0). Es probable que la desviación estándar del tamaño del pene erecto sea de 1,56 mm (es decir, SD=1,56) con una potencia estadística del 95% y un nivel de significación del 2,5% con la corrección de Bonferroni basada en pruebas de hipótesis unilaterales. Con una tasa de error Tipo I del 5 % (es decir, α=0,05), el tamaño de la muestra de la encuesta es 196.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Astana, Kazajstán, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo masculino de 23 a 35 años
- llenar el cuestionario
- IMC ≤ 29,9 kilogramos por metro cuadrado
- un varón que tiene al menos un hijo nativo saludable
- ninguna enfermedad crónica no transmisible.
Criterio de exclusión:
- genero femenino
- IMC ≥ 30,0 kilogramos por metro cuadrado
- esterilidad
- disfunción eréctil, cirugía pélvica previa, sospecha de hipogonadismo, enfermedad o deformidad del pene
- tratamiento específico con andrógenos
- abuso de alcohol o drogas
- antecedentes de consumo de alcohol ≥ 30 g/día en los últimos 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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longitud y grosor del pene erecto
Periodo de tiempo: base
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centímetro
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0000187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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