- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05654974
Les habitudes sexuelles affectent la taille du pénis à l'âge adulte (ShiP)
Les habitudes sexuelles pendant l'enfance affectent la taille du pénis à l'âge adulte : une étude transversale
Objectif : évaluer la taille du pénis en érection des hommes adultes kazakhs et étudier l'influence de leurs événements physiologiques naturels et de leurs habitudes comportementales pendant leur âge de croissance sur la taille de leur pénis de nos jours.
Conception de l'étude : Une étude pilote d'enquête transversale observationnelle utilisant une conception corrélationnelle avec le principe de l'intention de traiter.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants. Un total de 282 hommes kazakhs adultes de la République du Kazakhstan et qui ont été visités dans les unités d'urologie de trois centres universitaires dans les plus grandes villes de la République du Kazakhstan (Astana, Almaty et Karaganda) ont été inclus de manière prospective dans l'étude, qui a eu lieu entre janvier 2020 et janvier 2021.
Les mesures de la longueur et de la circonférence du pénis en érection ont été effectuées par deux médecins-urologues selon la méthode de Veale D et al. (2015).
Analyses statistiques. Le test t de Student bilatéral, la corrélation de Pearson et les tests multivariés de la MANOVA et de la MANCOVA (taille corporelle comme covariable) ont été utilisés.
Estimation de la taille de l'échantillon. Dans une étude observationnelle transversale sur l'évaluation de la taille du pénis en érection d'hommes adultes kazakhs, nous avons supposé que l'intérêt principal réside dans l'évaluation de la taille du pénis en érection dans les trois villes (k = 3). Les enquêteurs souhaitent être sûrs à 95 % de détecter lorsque la taille moyenne du pénis en érection ne dépasse pas 1 mm (c'est-à-dire 1-β = 0,95, et m1=1, m2=0). L'écart type de la taille du pénis en érection est probablement de 1,56 mm (c'est-à-dire SD = 1,56) avec une puissance statistique de 95 % et un niveau de signification de 2,5 % avec la correction de Bonferroni basée sur un test d'hypothèse unilatéral. Au taux d'erreur de type I de 5 % (c.-à-d. α = 0,05), la taille de l'échantillon de l'enquête est de 196.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Astana, Kazakhstan, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- genre masculin âgé de 23 à 35 ans
- remplir le questionnaire
- IMC ≤ 29,9 kilogrammes par mètre carré
- un homme qui a au moins un enfant autochtone en bonne santé
- pas de maladies chroniques non transmissibles.
Critère d'exclusion:
- sexe féminin
- IMC ≥ 30,0 kilogrammes par mètre carré
- infertilité
- dysfonction érectile, chirurgie pelvienne antérieure, suspicion d'hypogonadisme, maladie du pénis ou difformité
- traitement spécifique aux androgènes
- abus d'alcool ou de drogue
- antécédents de consommation d'alcool ≥ 30 g/jour au cours des 5 dernières années.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
longueur et circonférence du pénis en érection
Délai: ligne de base
|
centimètre
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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