- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05654974
Seksuelle vaner påvirker penisstørrelse i voksenalderen (ShiP)
Seksuelle vaner i barndommen påvirker penisstørrelse i senere voksenalder: en tværsnitsundersøgelse
Formål: at vurdere i kasakhisk voksne mænd erigeret penisstørrelser og studere en indflydelse af deres naturlige fysiologiske begivenheder og adfærdsvaner i deres voksende alder på deres penisstørrelser i dag.
Studiedesign: Et observationelt tværsnitsundersøgelsespilotstudie, der anvender et korrelationsdesign med intention-to-treat princippet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere. I alt 282 voksne kasakhiske mænd fra Republikken Kasakhstan, som er blevet besøgt på urologiske enheder på tre universitetscentre i de største byer i Republikken Kasakhstan (Astana, Almaty og Karaganda), blev prospektivt inkluderet i undersøgelsen, som fandt sted mellem januar 2020 og januar 2021.
Målinger af penis erigeret længde og omkreds blev foretaget af to læge-urologer ifølge metoden af Veale D et al. (2015).
Statistisk analyse. Two-tailed Student's t-test, Pearson-korrelation og multivariate test af MANOVA og MANCOVA (kropshøjde som kovariat) blev brugt.
Prøvestørrelsesvurdering. I en tværsnitsobservationsundersøgelse i vurdering af erigeret penisstørrelse hos voksne kasakhiske mænd antog vi, at den primære interesse ligger i vurderingen af erigeret penisstørrelse i de tre byer (k=3). Efterforskerne ønsker at være 95 % sikre på at opdage, når den gennemsnitlige erigeret penisstørrelse ikke overstiger 1 mm (dvs. 1-β=0,95, og m1=1, m2=0). Standardafvigelsen for erigeret penisstørrelse er sandsynligvis 1,56 mm (dvs. SD=1,56) med en statistisk styrke på 95 % og signifikansniveau på 2,5 % med Bonferroni-korrektion baseret på ensidig hypotesetestning. Ved 5 % Type I fejlrate (dvs. α=0,05) er undersøgelsens stikprøvestørrelse 196.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Astana, Kasakhstan, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn i alderen 23 til 35 år
- udfyld spørgeskemaet
- BMI ≤ 29,9 kilogram pr. kvadratmeter
- en han, der har mindst ét sundt indfødt barn
- ingen ikke-smitsomme kroniske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- kvindelig køn
- BMI ≥ 30,0 kg pr. kvadratmeter
- infertilitet
- erektil dysfunktion, tidligere bækkenoperationer, mistanke om hypogonadisme, penissygdom eller deformitet
- specifik behandling med androgener
- alkohol- eller stofmisbrug
- historie med alkoholforbrug ≥ 30 g/dag inden for de seneste 5 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erigeret penis længde og omkreds
Tidsramme: baseline
|
centimeter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .