- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05654974
Сексуальные привычки влияют на размер полового члена во взрослом возрасте (ShiP)
Сексуальные привычки в детстве влияют на размер полового члена в более позднем взрослом возрасте: поперечное исследование
Цель: оценить размеры полового члена в состоянии эрекции у казахстанских взрослых мужчин и изучить влияние их естественных физиологических явлений и поведенческих привычек в период взросления на размеры полового члена в настоящее время.
Дизайн исследования. Обсервационное перекрестное пилотное исследование с использованием корреляционного дизайна и принципом «намерение лечить».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники. В исследование были проспективно включены 282 взрослых казахских мужчины из Республики Казахстан, которые посещали урологические отделения трех университетских центров в крупнейших городах Республики Казахстан (Астана, Алматы и Караганда). проходил в период с января 2020 по январь 2021 года.
Измерения длины и обхвата полового члена в состоянии эрекции проводились двумя врачами-урологами по методике Veale D et al. (2015).
Статистический анализ. Использовали двусторонний t-критерий Стьюдента, корреляцию Пирсона и многомерные тесты MANOVA и MANCOVA (рост как ковариант).
Оценка размера выборки. В перекрестном обсервационном исследовании по оценке размера эрегированного полового члена взрослых казахстанских мужчин мы предположили, что основной интерес представляет оценка размеров эрегированного полового члена в трех городах (k=3). Исследователи хотят быть на 95% уверены в обнаружении, когда средние размеры полового члена в состоянии эрекции не превышают 1 мм (т. е. 1-β = 0,95, и m1=1, m2=0). Стандартное отклонение размера эрегированного полового члена, вероятно, составляет 1,56 мм (т. SD=1,56) со статистической мощностью 95% и уровнем значимости 2,5% с поправкой Бонферрони, основанной на односторонней проверке гипотезы. При частоте ошибок типа I 5% (т. е. α = 0,05) размер выборки опроса составляет 196 человек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Astana, Казахстан, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужской пол в возрасте от 23 до 35 лет
- заполнить анкету
- ИМТ ≤ 29,9 кг на квадратный метр
- мужчина, у которого есть хотя бы один здоровый родной ребенок
- отсутствие неинфекционных хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- женский пол
- ИМТ ≥ 30,0 кг на квадратный метр
- бесплодие
- эректильная дисфункция, предшествующая операция на органах малого таза, подозрение на гипогонадизм, заболевание полового члена или деформацию
- специфическое лечение андрогенами
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- история потребления алкоголя ≥ 30 г / день в течение последних 5 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина и обхват полового члена в состоянии эрекции
Временное ограничение: исходный уровень
|
сантиметр
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .