- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05654974
Sexuella vanor påverkar penisstorleken i vuxen ålder (ShiP)
Sexuella vanor i barndomen påverkar penisstorleken i senare vuxen ålder: en tvärsnittsstudie
Syfte: att bedöma i Kazakiska vuxna män erigerad penisstorlek, och studera inverkan av deras naturliga fysiologiska händelser och beteendevanor under deras växande åldrar på deras penisstorlekar nuförtiden.
Studiedesign: En observationell tvärsnittsundersökning pilotstudie som använder en korrelationsdesign med intention-to-treat-principen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare. Totalt 282 vuxna kazakiska män från Republiken Kazakstan och som har besökts vid urologiska enheter vid tre universitetscentra i de största städerna i Republiken Kazakstan (Astana, Almaty och Karaganda) inkluderades prospektivt i studien, som ägde rum mellan januari 2020 och januari 2021.
Mätningar av penis upprätt längd och omkrets gjordes av två läkare-urologer enligt metoden av Veale D et al. (2015).
Statistisk analys. Tvåsidigt Students t-test, Pearson-korrelation och multivariattest av MANOVA och MANCOVA (kroppshöjd som kovariat) användes.
Uppskattning av provstorlek. I en tvärsnittsobservationsstudie för bedömning av erigerad penisstorlek hos vuxna kazakiska män antog vi att det primära intresset ligger i bedömningen av erigerad penisstorlek i de tre städerna (k=3). Utredarna vill vara 95 % säkra på att upptäcka när den genomsnittliga penisstorleken inte överstiger 1 mm (dvs. 1-β=0,95, och m1=1, m2=0). Standardavvikelsen för penisstorleken är sannolikt 1,56 mm (dvs. SD=1,56) med en statistisk styrka på 95 % och signifikansnivå på 2,5 % med Bonferroni-korrigeringen baserad på ensidig hypotestestning. Vid 5 % typ I-felfrekvens (dvs. α=0,05) är undersökningens urvalsstorlek 196.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manligt kön i åldern 23 till 35 år
- fyll i frågeformuläret
- BMI ≤ 29,9 kilogram per kvadratmeter
- en man som har minst ett friskt barn
- inga icke-smittsamma kroniska sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- kvinnligt kön
- BMI ≥ 30,0 kilogram per kvadratmeter
- infertilitet
- erektil dysfunktion, tidigare bäckenkirurgi, misstänkt hypogonadism, penissjukdom eller missbildning
- specifik behandling med androgener
- alkohol- eller drogmissbruk
- historia av alkoholkonsumtion ≥ 30 g/dag under de senaste 5 åren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
erigerad penislängd och omkrets
Tidsram: baslinje
|
centimeter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0000187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .