- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05654974
Le abitudini sessuali influenzano le dimensioni del pene in età adulta (ShiP)
Le abitudini sessuali nell'infanzia influenzano le dimensioni del pene nella successiva età adulta: uno studio trasversale
Scopo: valutare nei maschi adulti kazaki le dimensioni del pene eretto e studiare l'influenza dei loro eventi fisiologici naturali e delle abitudini comportamentali durante la loro età di crescita sulle dimensioni del loro pene al giorno d'oggi.
Disegno dello studio: studio pilota di indagine osservazionale trasversale che utilizza un disegno correlazionale con il principio dell'intenzione di trattare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti. Un totale di 282 maschi kazaki adulti provenienti dalla Repubblica del Kazakistan e che sono stati visitati presso le unità di urologia di tre centri universitari nelle maggiori città della Repubblica del Kazakistan (Astana, Almaty e Karaganda) sono stati prospetticamente inclusi nello studio, che ha avuto luogo tra gennaio 2020 e gennaio 2021.
Le misurazioni della lunghezza e della circonferenza del pene eretto sono state effettuate da due medici-urologi secondo il metodo di Veale D et al. (2015).
Analisi statistica. Sono stati utilizzati test t di Student a due code, correlazione di Pearson e test multivariati di MANOVA e MANCOVA (altezza del corpo come covariata).
Stima della dimensione del campione. In uno studio osservazionale trasversale sulla valutazione della dimensione del pene eretto dei maschi adulti kazaki, abbiamo supposto che l'interesse primario risieda nella valutazione delle dimensioni del pene eretto nelle tre città (k=3). Gli investigatori desiderano essere sicuri al 95% di rilevare quando le dimensioni medie del pene eretto non superano 1 mm (ovvero, 1-β=0,95, e m1=1, m2=0). La deviazione standard della dimensione del pene eretto è probabilmente di 1,56 mm (cioè SD=1.56) con una potenza statistica del 95% e un livello di significatività del 2.5% con la correzione di Bonferroni basata su un test di ipotesi unilaterale. Al tasso di errore di tipo I del 5% (ovvero α=0,05), la dimensione del campione del sondaggio è 196.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Astana, Kazakistan, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso maschile di età compresa tra 23 e 35 anni
- compilare il questionario
- BMI ≤ 29,9 chilogrammi per metro quadrato
- un maschio che ha almeno un figlio nativo sano
- nessuna malattia cronica non trasmissibile.
Criteri di esclusione:
- genere femminile
- BMI ≥ 30,0 kg per metro quadrato
- infertilità
- disfunzione erettile, precedente intervento chirurgico pelvico, ipogonadismo sospetto, malattia del pene o deformità
- trattamento specifico con androgeni
- abuso di alcol o droghe
- anamnesi di consumo di alcol ≥ 30 g/giorno negli ultimi 5 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lunghezza e circonferenza del pene eretto
Lasso di tempo: linea di base
|
centimetro
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000187
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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