- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654974
Hábitos sexuais afetam o tamanho do pênis na idade adulta (ShiP)
Hábitos sexuais na infância afetam o tamanho do pênis na idade adulta: um estudo transversal
Objetivo: avaliar o tamanho do pênis ereto em homens adultos cazaques e estudar a influência de seus eventos fisiológicos naturais e hábitos comportamentais durante a idade de crescimento no tamanho do pênis atualmente.
Desenho do estudo: Um estudo piloto de pesquisa observacional transversal usando um desenho correlacional com o princípio de intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes. Um total de 282 homens cazaques adultos da República do Cazaquistão e que foram visitados nas unidades de urologia de três centros universitários nas maiores cidades da República do Cazaquistão (Astana, Almaty e Karaganda) foram prospectivamente incluídos no estudo, que ocorreu entre janeiro de 2020 e janeiro de 2021.
As medições do comprimento e da circunferência do pênis ereto foram feitas por dois médicos-urologistas de acordo com o método de Veale D et al. (2015).
Análise estatística. Foram utilizados o teste t de Student bicaudal, correlação de Pearson e testes multivariados de MANOVA e MANCOVA (altura corporal como covariável).
Estimativa do tamanho da amostra. Em um estudo observacional transversal na avaliação do tamanho do pênis ereto de homens adultos cazaques, supomos que o interesse principal reside na avaliação do tamanho do pênis ereto nas três cidades (k = 3). Os investigadores desejam ter 95% de certeza de detectar quando o tamanho médio do pênis ereto não excede 1 mm (ou seja, 1-β = 0,95, e m1=1, m2=0). O desvio padrão do tamanho do pênis ereto provavelmente é de 1,56 mm (ou seja, SD=1,56) com poder estatístico de 95% e nível de significância de 2,5% com a correção de Bonferroni baseada em teste de hipótese unilateral. Na taxa de erro Tipo I de 5% (ou seja, α = 0,05), o tamanho da amostra da pesquisa é 196.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Astana, Cazaquistão, 010000
- Kuat Pernekulovich Oshakbayev
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino de 23 a 35 anos
- preencha o questionário
- IMC ≤ 29,9 kg por metro quadrado
- um homem que tem pelo menos um filho nativo saudável
- sem doenças crônicas não transmissíveis.
Critério de exclusão:
- gênero feminino
- IMC ≥ 30,0 quilograma por metro quadrado
- infertilidade
- disfunção erétil, cirurgia pélvica anterior, suspeita de hipogonadismo, doença peniana ou deformidade
- tratamento específico com andrógenos
- abuso de álcool ou drogas
- história de consumo de álcool ≥ 30 g/dia nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento e circunferência do pênis ereto
Prazo: linha de base
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centímetro
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bibazhar Dukenbayeva, Dr., ANADETO medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0000187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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