- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05655039
Vliv předrehabilitačního a rehabilitačního období na funkční stav u hospitalizovaných pacientů s CMP
14. prosince 2022 aktualizováno: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Retrospektivně byli skenováni pacienti, kteří v posledních 5 letech podstoupili ústavní rehabilitaci.
Byla stanovena předrehabilitační a rehabilitační doba pacientů.
Na začátku a na konci rehabilitace byli pacienti hodnoceni pomocí Brunsstromovy, Barthelovy a Stroke Impact Scale.
Byl zkoumán vliv specifikovaných dob trvání na těchto škálách.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
40-90letí pacienti po mozkové příhodě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40-90 let
- Mít hemodynamickou stabilitu pro účast na rehabilitaci
- Po ischemické nebo hemoragické mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Závažná komorbidita, která může bránit rehabilitaci
- Malignita
- Afázie
- Máte vážný problém s vnímáním nebo psychiatrické onemocnění
- Mít v anamnéze mrtvici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Etapy Brunnsstrom
Časové okno: ihned po rehabilitaci
|
Brunnstromova stadia zotavení po mrtvici nebo Brunnstromův přístup nastiňuje, jak se zlepšují spasticita a mimovolní motorické vzorce.
Minimální skóre je 1, maximální skóre je 6.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
ihned po rehabilitaci
|
Barthelův index
Časové okno: ihned po rehabilitaci
|
Barthelova škála je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života.
Každá výkonnostní položka je hodnocena na této stupnici daným počtem bodů přiřazených každé úrovni nebo hodnocení.
Využívá deset proměnných popisujících ADL a mobilitu.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
ihned po rehabilitaci
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: ihned po rehabilitaci
|
Škála dopadu mrtvice (SIS) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí zdravotní postižení a kvalitu života související se zdravím po mrtvici.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
ihned po rehabilitaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor