- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05658068
Systems Aligning for Equity (SAFE) Spaces (SAFE Spaces)
5. ledna 2026 aktualizováno: New York University
Experimentální hodnocení sebevražedné intervence pro mládež na více místech během a po rezidenčním umístění
Cílem této randomizované klinické studie se 2 rameny je otestovat, zda model školení a koučování zaměstnanců založený na důkazech speciálně navržený jako reakce na potřeby duševního zdraví mladých lidí a zaměstnanců v přední linii může zlepšit bezpečnost a výsledky sebevražd, problémy duševního zdraví a wellness a klima zařízení pro mládež a personál v zařízeních přiřazených k intervenčnímu stavu.
Zaměstnanci v zařízeních přidělených k intervenci mají nárok na programování založené na důkazech v oblasti detekce a prevence sebevražd (Shield of Care; SOC) a budování wellness dovedností (Skills for Life) prostřednictvím školení a personalizovaného koučování.
Několika školením bude nabídnuto malým skupinám zaměstnanců osobně v rezidenčních zařízeních a spárováno s personalizovaným osobním a virtuálním koučováním.
Zaměstnanci a mládež ve všech zařízeních budou požádáni, aby vyplnili pravidelné průzkumy hodnotící zkušenosti v zařízení, znalosti o sebevraždě a bezpečnosti a rizika a jejich duševní zdraví a pohodu.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky personálu v mládeži v zařízeních přidělených k intervenci v porovnání se zařízeními ve výcvikovém stavu jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- New York University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umístění v ACS provozovaných nebo smluvních rezidenčních zařízeních zařazených do studie během prvních 2 let období intervence
- Znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Nebyl umístěn v ACS provozovaném nebo smluvním zařízení zapsaném do studie během období studie
- Nedostatečná znalost angličtiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení a školení SAFE Spaces
Zaměstnancům v zařízeních přiřazených k této větvi je nabízen model školení a školení SAFE Spaces.
|
Zaměstnanci v zařízeních přidělených k intervenci mají nárok na programování založené na důkazech v oblasti detekce a prevence sebevražd (Shield of Care; SOC) a budování wellness dovedností (Skills for Life) prostřednictvím školení a personalizovaného koučování.
Několika školením bude nabídnuto malým skupinám zaměstnanců osobně v rezidenčních zařízeních a spárováno s personalizovaným osobním a virtuálním koučováním.
|
|
Žádný zásah: Školení jako obvykle
Zaměstnanci v zařízeních přidělených k tomuto rameni absolvují školení jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Decreases in Suicidal Ideation Questionnaire (Davis, 1992) a subškála sebevražednosti nástroje Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Časové okno: 1 rok
|
Změna sebevražedných myšlenek, myšlenek a chování
|
1 rok
|
|
Rozhovor o snížení sebepoškozujících myšlenek a chování (Nock et al., 2007)
Časové okno: 1 rok
|
Změna v sebepoškozujících myšlenkách a chování
|
1 rok
|
|
Snížení internalizace a externalizace subškál Massachusetts Youth Screening Instrument (Grisso et al., 2001)
Časové okno: 1 rok
|
Změna duševního zdraví koreluje se sebevraždou
|
1 rok
|
|
Snížení syndromu vyhoření a zvýšení efektivity práce na základě měření profesionální kvality života (Stramm, 2016) a Maslach Burnout Inventory
Časové okno: 1 rok
|
Změna ve vyhoření zaměstnanců a efektivity práce
|
1 rok
|
|
Změna v reakcích na inventář symptomů deprese a úzkosti (Watson et al., 2007)
Časové okno: 1 rok
|
Změna duševního zdraví zaměstnanců
|
1 rok
|
|
Rozšířené znalosti o sebevraždách a dovednosti reakce na celostátní školení vrátných v Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Časové okno: 1 rok
|
Změna v sebevražedných znalostech a schopnostech reagovat
|
1 rok
|
|
Rozšířené dovednosti reakce na sebepoškozování díky celostátnímu výcviku vrátných v Tennessee (Schut & Lockman, 2013)
Časové okno: 1 rok
|
Změna ve znalostech sebepoškozování a schopnosti reagovat
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2019-3228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Školení a školení SAFE Spaces
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy